Warum empfehlen Ärzte klinische Studien? Soll ich teilnehmen?

Im Bereich der Medizin ist jede bahnbrechende Entdeckung und Innovation das Ergebnis der gemeinsamen Anstrengungen unzähliger medizinischer Experten, wissenschaftlicher Forscher und Freiwilliger, die an klinischen Studien teilnehmen. Patienten sind die treibende Kraft hinter der medizinischen Forschung und Entdecker, die sich auf die Reise der Gesundheitsrevolution begeben. Warum empfehlen Ärzte Patienten die Teilnahme an klinischen Studien? Was sind die Vor- und Nachteile der Teilnahme an einer klinischen Studie? Sind alle Patienten teilnahmeberechtigt?

Was ist eine klinische Studie?

Am 20. Mai 1947 teilte der schottische Marinearzt James Lind 12 an Skorbut erkrankte Besatzungsmitglieder in sechs Gruppen mit jeweils zwei Personen ein. Die 6 Gruppen erhielten unterschiedliche Nahrungsergänzungsmittel und dienten als Kontrollgruppe. Schließlich besserten sich die Symptome der beiden Besatzungsmitglieder, die Zitrusfrüchte und Zitronen aßen, allmählich. Durch dieses Experiment wurde den Menschen klar, dass Vitamin C Skorbut heilen kann.

Dabei handelt es sich um die berühmte „klinische Skorbutstudie“, die den Präzedenzfall für moderne klinische Studien schuf. Später wurde der 20. Mai zum „Internationalen Tag der klinischen Studien“ erklärt.

Eine klinische Studie ist eine wissenschaftliche Forschungsmethode zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer medizinischer Strategien, Behandlungen oder Medikamente. Durch ihr streng wissenschaftliches Design bieten diese Studien eine zuverlässige Datengrundlage für die medizinische Forschung.

Warum an einer klinischen Studie teilnehmen?

1. Förderung des medizinischen Fortschritts: Die Teilnahme an klinischen Studien kann die Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungen fördern und so mehr Patienten Hoffnung geben.

2. Zugang zu den neuesten Behandlungsmöglichkeiten: Wenn Patienten der Studiengruppe zugewiesen werden, haben sie möglicherweise Zugang zu den neuesten Behandlungen und Medikamenten, auch zu solchen, die noch nicht auf dem Markt erhältlich sind. Der Zweck der Erforschung neuer Medikamente besteht darin, Behandlungen zu finden, die wirksamer und sicherer sind und weniger Nebenwirkungen haben als die derzeitigen Behandlungen. Aus diesem Grund werden in den meisten klinischen Studien nicht direkt unwirksame Placebos als Kontrollen verwendet, sondern „Standardbehandlungen“ (die derzeit beste verfügbare Behandlung) als Kontrollen. Auch wenn die Person der Kontrollgruppe zugeordnet wird, wird die derzeit beste verfügbare Behandlung angewendet.

3. Professionelle Überwachung und Betreuung: Bei der Teilnahme an klinischen Studien werden die Patienten von einem professionellen medizinischen Team überwacht und betreut. Sie überwachen den Gesundheitszustand des Patienten genau und stellen sicher, dass dieser während der Studie die entsprechende medizinische Versorgung erhält.

4. Finanzielle Belastung reduzieren: Medikamente und Untersuchungen im Rahmen der Studie sind kostenlos, wodurch möglicherweise bessere therapeutische Effekte erzielt und gleichzeitig ein gewisser finanzieller Druck reduziert wird.

Ist die Teilnahme an einer klinischen Studie sicher?

Manche Leute fragen sich vielleicht: „Bin ich ein Versuchskaninchen, wenn ich an einer klinischen Studie teilnehme? Ist das sicher?“

Vor klinischen Studien ist eine Reihe präklinischer Grundlagenforschung erforderlich, darunter Zell- und Tierversuche. Erst nach sorgfältiger Ausarbeitung eines Plans für klinische Studien, bei dem Daten zur Arzneimittelanwendung aus Tierversuchen, einschließlich Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit, kombiniert und den nationalen Arzneimittelbehörden zur Prüfung vorgelegt werden, kann das Medikament bei verschiedenen medizinischen Einrichtungen beantragt werden. Vor der konkreten Umsetzung muss diese den Grundsätzen der Ethik und Wissenschaft entsprechen und von der örtlichen Ethikkommission geprüft werden. Diese wird feststellen, ob das Nutzen-Risiko-Verhältnis der klinischen Studie angemessen ist und ob der Schutz der Rechte und Interessen der Probanden ausreichend ist. In medizinischen Einrichtungen dürfen nur klinische Studien durchgeführt werden, die eine ethische und wissenschaftliche Prüfung bestanden haben.

Wenn die Probanden während der klinischen Studie das Gefühl haben, dass ihre Rechte und Interessen verletzt werden, oder Fragen zu ihren Rechten und Interessen haben, können sie sich an die Ethikkommission der teilnehmenden medizinischen Einrichtung wenden, um Hilfe zu erhalten. Darüber hinaus wird die Ethikkommission jederzeit aufmerksam auf neue Informationen und neue Situationen achten, die im Verlauf der klinischen Prüfung auftreten, und geeignete Maßnahmen ergreifen, um die Sicherheit der Probanden so weit wie möglich zu gewährleisten.

Es muss gesagt werden, dass gerade weil es sich um ein klinisches Teststadium handelt, die Teilnahme an klinischen Studien möglicherweise nicht unbedingt den erwarteten therapeutischen Effekt erzielt und es auch bestimmte Probleme mit der Arzneimittelsicherheit geben kann. Sobald der Patient jedoch an der klinischen Studie teilnimmt, wird er vom gesamten medizinischen Forschungsteam sorgfältig betreut, einschließlich einer engmaschigen Nachsorge, verschiedener Tests und Untersuchungen nach Bedarf, Überwachung der Vitalfunktionen usw. Sobald eine abnormale Situation auftritt, wird diese umgehend behandelt und vom medizinischen Team genau überwacht.

Kann jeder an klinischen Studien teilnehmen?

NEIN.

Bei klinischen Studien müssen die Forscher den Zustand des Patienten umfassend beurteilen und ihn gemäß den strengen Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie untersuchen. Nur wer die Voraussetzungen erfüllt, kann an der klinischen Studie teilnehmen und Proband werden.

Diese Kriterien sollen Personen nicht von der Teilnahme an Studien ausschließen. Im Gegenteil, sie dienen dazu, die Eignung von Personen für die Teilnahme an Studien zu ermitteln und die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten.

Was Sie bei der Teilnahme an klinischen Studien beachten sollten

1. Verstehen Sie den Inhalt der Studie: Machen Sie sich vor der Teilnahme sorgfältig mit dem Zweck, dem Ablauf, den möglichen Risiken und Vorteilen der Studie vertraut, um sicherzustellen, dass Sie den Inhalt der Studie vollständig verstehen und kennen.

2. Kommunizieren Sie mit Ihrem Arzt: Bevor Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, kommunizieren Sie umfassend mit Ihrem behandelnden Arzt. Finden Sie heraus, was sie von der Studie halten, und stellen Sie sicher, dass sie den Gesundheitszustand ihrer Patienten verstehen, damit sie eine fundierte Entscheidung treffen können.

3. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes: Befolgen Sie während der Studie die Ratschläge und Anweisungen Ihres medizinischen Teams. Melden Sie Beschwerden umgehend, um rechtzeitig Hilfe und Unterstützung zu erhalten.

4. Verstehen Sie die erwarteten Wirkungen klinischer Studien: Die Teilnahme an klinischen Studien führt nicht unbedingt zu den erwarteten therapeutischen Wirkungen. Machen Sie sich vor der Teilnahme mit den möglichen Auswirkungen der Studie vertraut und seien Sie sich der Unsicherheit der Studienergebnisse voll bewusst.

Wie kann ich an klinischen Studien teilnehmen?

Wenn Sie an der Teilnahme an einer klinischen Studie interessiert sind, gibt es mehrere Möglichkeiten, relevante Informationen zu erhalten:

1. Abfrage der Plattform zur Registrierung und Offenlegung von Informationen zu klinischen Arzneimittelstudien: Die National Medical Products Administration hat eine Plattform zur Registrierung und Offenlegung von Informationen zu klinischen Arzneimittelstudien eingerichtet, auf der Sie laufende oder bevorstehende klinische Studien abfragen können. Durch Eingabe relevanter Informationen auf der Website können Sie Informationen zu klinischen Studien im Zusammenhang mit Ihrer Krankheit erhalten, um herauszufinden, ob Sie dafür geeignet sind. (Website: www.chinadrugtrails.org.cn)

2. Stellenanzeigen: Bei einigen klinischen Studien werden Stellenanzeigen auf den Anschlagbrettern von Krankenhäusern, auf offiziellen öffentlichen WeChat-Konten, offiziellen Weibo-Konten und anderen Online-Plattformen veröffentlicht. Diese Anzeigen enthalten normalerweise grundlegende Informationen zur Testversion, Teilnahmevoraussetzungen und Kontaktinformationen. Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen, können Sie sich direkt für eine Beratung an uns wenden.

3. Anfrage über Krankenhäuser oder medizinische Einrichtungen: Sie können sich auch direkt an das Krankenhaus oder die medizinische Einrichtung in Ihrer Nähe wenden. Krankenhäuser verfügen in der Regel über eigenes Personal, das für klinische Studienprogramme zuständig ist und Ihnen relevante Informationen geben und Sie bei der Teilnahme anleiten kann.

4. Abfrage über das WeChat-Servicekonto des Sichuan Cancer Hospital: Auf das Miniprogramm zur Patientenrekrutierung kann über das Miniprogramm des Sichuan Cancer Hospital (Rekrutierung ambulanter Dienste) und das öffentliche WeChat-Konto der Abteilung für klinische Forschung des Sichuan Cancer Hospital (Rekrutierungsinformationen) zugegriffen werden. Dieses Miniprogramm und der offizielle Account bieten normalerweise die neuesten Informationen zu klinischen Studien, einschließlich der Rekrutierungsbedingungen, der Studienbeschreibung und der Kontaktinformationen.

Quellen:

[1] Nationale Arzneimittelbehörde. Gute Praxis für klinische Arzneimittelstudien. Juli 2020

[2] Wang Fuling. Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes: Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen[J]. Chinesisches Journal für Medizinische Ethik, 2016, 29(03): 544-546.

[3] Bartholomew M. James Linds Abhandlung über Skorbut (1753). Postgrad Med J. 2002;78(925):695-696.doi:10.1136/pmj.78.925.695

[4] Kang Sihan, Lu Yuhan, Pang Dong et al. Forschungsfortschritte zur Qualität der Einwilligung nach Aufklärung von Probanden in klinischen Tumorstudien[J]. Chinesisches Journal für Pflegemanagement, 2023, 23(09): 1431-1436.

[5] Zhuo Ling. Analyse von Faktoren, die die Teilnahme und Compliance von Probanden an klinischen Studien beeinflussen[D]. Nanchang University, 2023. DOI: 10.27232/d.cnki.gnchu.2022.000173.