Die Behandlung von Diabetes ist in das Zeitalter der Zelltherapie eingetreten. Ende Juni hat die FDA die erste Zelltherapie für Patienten mit Typ-1-Diabetes, Lantidra, zur Vermarktung zugelassen. Es ist für die Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes zugelassen, die unter wiederkehrender schwerer Hypoglykämie leiden und trotz intensiver Diabetesbehandlung und -schulung immer noch nicht in der Lage sind, den Zielwert des Glykohämoglobins zu erreichen. (Die weltweit erste! Die FDA genehmigt eine Zelltherapie für Diabetes. Wie weit ist sie noch von einem Ende der Insulininjektionen entfernt?)
Vor kurzem haben in meinem Land das Tianjin First Central Hospital und das Stammzellenzentrum der Peking-Universität auf Grundlage der Registrierung klinischer Stammzellenforschung durch die Nationale Gesundheitskommission zusammengearbeitet und die weltweit erste Transplantation pankreatischer Inselzellen aus chemisch reprogrammierten induzierten pluripotenten Stammzellen (CiPSC) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes erfolgreich durchgeführt.
Dies ist ein großer Durchbruch in der Stammzellentherapie für Diabetes in meinem Land.
Mesenchymale Stammzellen: der am häufigsten verwendete Zelltyp in der Diabetes-Behandlungsforschung <br /> In den letzten Jahren hat die Stammzellentherapie eine neue Behandlungsstrategie für Diabetes ermöglicht. In der klinischen Behandlungsforschung zu Diabetes werden häufig verschiedene Arten von Stammzellen eingesetzt, wobei mesenchymale Stammzellen am häufigsten verwendet werden. Darüber hinaus wurden in meinem Land auch mehrere Forschungsergebnisse im Bereich der Behandlung von Diabetes mit mesenchymalen Stammzellen veröffentlicht.
Mesenchymale Stammzellen (MSCs) sind eine Art multipotenter Stammzellen mit dem Potenzial zur Selbstreplikation und multidirektionalen Differenzierung. Sie können aus einer Vielzahl von Geweben stammen, beispielsweise aus Knochenmark, Fett, Plazenta und Nabelschnur, und haben das Potenzial, sich in mehrere Zelltypen zu differenzieren, darunter Knochen, Knorpel, Fett, Muskeln, Leber, Herz, Bauchspeicheldrüse, Endothel, Lunge und Nerven[2].
Durch die Sekretion einer Vielzahl von Zytokinen und Wachstumsfaktoren wie dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), dem Hepatozyten-Wachstumsfaktor (HGF), dem Fibroblasten-Wachstumsfaktor (bFGF), dem transformierenden Wachstumsfaktor-β (TGF-β) und dem insulinähnlichen Wachstumsfaktor (IGF-1) spielt es eine entzündungshemmende, immunmodulatorische, angiogenesefördernde sowie zellregenerations- und -reparaturfördernde Rolle.
Die neuesten klinischen Erkenntnisse meines Landes: Mesenchymale Stammzellen sind sicher und wirksam bei der Behandlung von Typ-2- und Typ-1-Diabetes
In den letzten zwei Jahren haben chinesische Wissenschaftler eine Reihe klinischer Forschungsergebnisse im Zusammenhang mit der Behandlung von Diabetes mit mesenchymalen Stammzellen veröffentlicht. Die neuesten Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass die Transplantation mesenchymaler Stammzellen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Typ-1-Diabetes sicher und wirksam ist[2-4].
Erfolg 1: Mesenchymale Stammzellen haben sich bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes als sicher und wirksam erwiesen
Im Mai 2022 veröffentlichte das Team von Professor Mu Yiming von der Abteilung für Endokrinologie am Ersten Medizinischen Zentrum der Chinesischen Volksbefreiungsarmee (ehemals Krankenhaus 301) die neueste „Phase-II-Klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von mesenchymalen Stammzellen aus der Nabelschnur bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes bei chinesischen Erwachsenen“ in der Zeitschrift Stem Cell Research & Therapy [2]. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass die mesenchymale Stammzelltherapie eine mögliche Behandlung für Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) bei Erwachsenen sein könnte.
Insgesamt 91 Patienten mit Typ-2-Diabetes nahmen an dieser monozentrischen, doppelblinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Phase-II-Studie teil und wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit mesenchymaler Stammzelltherapie (UC-MSCs) (45 Fälle) und eine Placebogruppe (46 Fälle) aufgeteilt. Der UC-MSC-Gruppe wurde dreimal eine intravenöse Infusion mit 1 × 106/kg verabreicht, mit einem Intervall von 4 Wochen zwischen den Infusionen. Die Kontrollgruppe erhielt eine Placebo-Infusion und wurde 48 Wochen lang nachbeobachtet.
Die Ergebnisse zeigten, dass nach 48 Wochen ① 20 % der Patienten in der UC-MSC-Gruppe einen Glykohämoglobinspiegel (HbA1c) von < 7,0 % aufwiesen und ihre tägliche Insulindosis um mehr als die Hälfte reduziert war, während dieser Wert in der Placebogruppe nur bei 4,55 % lag, wobei zwischen den beiden Gruppen ein signifikanter Unterschied bestand (p < 0,05); 2. Der HbA1c-Wert sank in der MSC-Gruppe um 1,31 %, während er in der Placebogruppe um 0,63 % sank, wobei zwischen den beiden Gruppen ein signifikanter Unterschied besteht (p=0,0081). 3 Es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit UC-MSCs.
Erfolg 2: Die mesenchymale Stammzelltherapie schützt nachweislich die Funktion der pankreatischen β-Zellen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes
Im Jahr 2021 veröffentlichte das Team von Professor Zhu Dalong von der Abteilung für Endokrinologie des Nanjing Gulou Hospital „Repeated transplantation of umbilical cord mesenchymal stem cells in type 1 diabetes: an open, non-randomized, parallel-controlled clinical trial“ in Stem Cell Research & Therapy [3].
Insgesamt nahmen 53 Patienten (33 Erwachsene und 20 Jugendliche) mit Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) an dieser Studie teil. Es gab 27 Fälle in der MSC-Gruppe und 26 Fälle in der Kontrollgruppe. Die Dosis der MSC-Gruppe betrug 1 × 106/kg, zweimalige intravenöse Infusion im Abstand von 3 Monaten.
Nach einem Jahr Nachbeobachtung erreichten 11 Personen (11/27, 40,7 %) in der MSC-Gruppe eine klinische Remission, die deutlich höher war als in der Kontrollgruppe (3/26, 11,5 %). Drei der mit MSCs behandelten Erwachsenen erreichten Insulinunabhängigkeit und blieben 3–12 Monate lang insulinfrei, während dies bei keinem der Kontrollgruppen der Fall war. Bei MSCs traten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf. Die Studie legt nahe, dass die wiederholte Injektion von MSCs für Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-1-Diabetes sicher ist und zum Schutz der Funktion der pankreatischen β-Zellen beitragen kann.
Ergebnis 3: Bestätigung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit mesenchymaler Stammzellen bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes
Im Jahr 2021 wurden im Rahmen einer Studie zur langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von mesenchymalen Stammzellen aus der Nabelschnur bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes [4] 61 T2DM-Patienten nach dem Zufallsprinzip in folgende Gruppen eingeteilt: MSC-Gruppe (31 Fälle), die zweimal im Abstand von 4 Wochen 1×106/kg intravenös infundiert erhielt; Kontrollgruppe (30 Fälle), intravenöse Infusion von Kochsalzlösung. Während der 36-monatigen Nachbeobachtung verbesserten sich Blutzucker, HbA1c-Spiegel, C-Peptid, Pankreas-β-Zellfunktion und die Häufigkeit diabetischer Komplikationen in der MSC-Gruppe signifikant.
Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die Infusion von MSCs die Funktion der pankreatischen β-Zellen verbessern und die Häufigkeit diabetischer Komplikationen verringern kann und dass MSCs eine wirksame Option für die Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes sein können.
abschließend
Die vorläufigen klinischen Ergebnisse der Behandlung von Diabetes mit mesenchymalen Stammzellen zeigten, dass die intravenöse Infusion von MSCs sicher war und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet wurden. MSCs können den HbA1c-Wert von Diabetikern senken und ihre tägliche Insulindosis reduzieren. Einige Diabetiker haben eine Insulinunabhängigkeit erreicht und verwenden 3–12 Monate lang kein Insulin. Langzeitbeobachtungen lassen darauf schließen, dass MSCs eine schützende Wirkung auf die pankreatischen β-Zellen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes haben könnten und dass mesenchymale Stammzellen eine wirksame Behandlungsoption für Patienten mit Typ-2-Diabetes darstellen könnten.
Ausblick: Stammzellen helfen, den natürlichen Verlauf von Diabetes umzukehren
Im Dezember 2021 veröffentlichte die Internationale Diabetes-Föderation (IDF) die 10. Ausgabe des Global Diabetes Atlas [1]. Daten zeigen: Im Jahr 2021 gab es weltweit 537 Millionen (10,5 %) Diabetiker im Alter zwischen 20 und 79 Jahren, also 1 von 10 Personen. Die Gesamtzahl der Menschen mit Diabetes weltweit wird voraussichtlich bis 2030 auf 643 Millionen (11,3 %) und bis 2045 auf 783 Millionen (12,2 %) ansteigen. Mehr als 1,2 Millionen Kinder und Jugendliche haben Typ-1-Diabetes, mehr als die Hälfte (54 %) davon sind unter 15 Jahre alt. Darüber hinaus leiden weltweit schätzungsweise 240 Millionen Menschen an Diabetes, der nicht diagnostiziert wurde. Im Jahr 2021 verursachte Diabetes 6,7 Millionen Todesfälle, also einen Todesfall alle 5 Sekunden. Diabetes ist eine schwere Krankheit, die eine ernsthafte Bedrohung für die menschliche Gesundheit darstellt.
In den letzten 100 Jahren haben die Entwicklung und Anwendung von Insulinmedikamenten das Leben von Diabetikern verlängert. In der zukünftigen Entwicklung weisen Stammzellen als neue Behandlungsmethode für Krankheiten auch großes Potenzial bei der Behandlung von Diabetes auf. Professor Mu Yiming vom Allgemeinen Krankenhaus der chinesischen Volksbefreiungsarmee sagte einmal: „Die Stammzellentherapie ist als Biotechnologie unter allen aktuellen Programmen zur Senkung des Blutzuckerspiegels die einzige Behandlungsmethode, die den Kernmechanismus von Diabetes angreifen und den natürlichen Verlauf von Diabetes umkehren kann.“
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