Das erste im Inland produzierte orale COVID-19-Medikament ist in Hainan und anderswo eingetroffen! Es kann das Virus in 5 Tagen eliminieren und wurde ursprünglich zur Behandlung von AIDS eingesetzt

Vor Kurzem wurden die im Inland hergestellten oral einzunehmenden Azvudin-Tabletten in den Diagnose- und Behandlungsplan für das neue Coronavirus aufgenommen und in Epidemiegebiete wie Hainan und Xinjiang geliefert. Was ist das für ein Medikament? Ist die Behandlung teuer? Wie wirksam ist das Medikament? Sehen wir uns die Interpretation an.

Redakteur für Neue Medien/Lv Bingxin

Am 9. August gaben das Generalbüro der Nationalen Gesundheitskommission und das Generalbüro der Staatlichen Verwaltung für Traditionelle Chinesische Medizin eine Bekanntmachung heraus, in der es hieß, dass Azvudin-Tabletten in den „Diagnose- und Behandlungsplan für die neue Coronavirus-Pneumonie (Neunte Ausgabe)“ aufgenommen würden.

▲Screenshot der Mitteilung von der offiziellen Website der Nationalen Gesundheitskommission.

Azvudin-Tabletten sind in meinem Land das erste zugelassene orale niedermolekulare Arzneimittel der Klasse 1.1 zur Behandlung von COVID-19 mit völlig unabhängigen geistigen Eigentumsrechten und weltweiten Patenten.

Was die Hemmung der Auswirkungen des neuen Coronavirus betrifft, können Azvudin-Tabletten die Aktivität des neuen Coronavirus hemmen. Aus Sicherheitsgründen wurden Azvudin-Tabletten im Allgemeinen gut vertragen. Zwischen der Gruppe mit Azvudin-Tabletten und der Placebogruppe gab es keinen statistischen Unterschied hinsichtlich der Häufigkeit von Nebenwirkungen. Auch bestand für die Probanden kein erhöhtes Risiko.

Jede Flasche kostet weniger als 300 Yuan, was einen großen Preisvorteil bietet

In jüngster Zeit kam es in vielen Teilen Chinas, darunter in Hainan und Xinjiang, zu Epidemien, und die Lage im Hinblick auf die Prävention und Kontrolle der Epidemie bleibt weiterhin ernst und kompliziert. Am Abend des 11. August erfuhr man von Fosun Pharma, dass Fosun Pharma und Henan Zhenzheng Biotechnology Co., Ltd. aktiv auf die Bedürfnisse der lokalen Regierungen reagiert und dringend Azvudin-Tabletten, ein orales niedermolekulares Medikament zur Bekämpfung von COVID-19, an viele Orte im ganzen Land verteilt hätten. Die Medikamente wurden in den letzten Tagen nach Hainan, Xinjiang, Henan und an andere Orte verschifft.

(Fotoquelle: Fosun Pharma)

Auch der Preis für Azvudin-Tabletten wurde erstmals bekannt gegeben. Fosun Pharma sagte, dass der Preis für Azvudine-Tabletten gemäß den Preisen des örtlichen Krankenversicherungsnetzes 270 Yuan pro Flasche beträgt, jede Flasche 35 Tabletten enthält und jede Tablette 1 mg enthält. Im Vergleich zu den derzeit auf dem Markt befindlichen neuen Medikamenten zur Behandlung des Coronavirus bieten Azvudin-Tabletten einen deutlichen Preisvorteil.

Gemäß dem „Diagnose- und Behandlungsplan für neue Coronavirus-Pneumonie (9. Ausgabe)“ werden Azvudin-Tabletten zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer häufigen neuen Coronavirus-Pneumonie (COVID-19) verwendet. Dosierung und Verabreichung: Schlucken Sie die ganze Tablette auf leeren Magen, jeweils 5 mg, einmal täglich, und der Behandlungsverlauf sollte 14 Tage nicht überschreiten. Anhand der oben genannten Anwendung und Dosierung sowie der Dosis jeder Tablette berechnete der Reporter, dass der Patient 5 Tabletten pro Tag einnehmen muss und für eine 14-tägige Behandlung 70 Tabletten benötigt werden, was der Dosierung von zwei Schachteln entspricht und die erforderlichen Kosten 540 Yuan betragen.

Ein typisches „altes Medikament mit neuen Anwendungen“, ursprünglich zur Behandlung von AIDS eingesetzt

Azvudin ist ein orales antivirales Dual-Target-Nukleosid-Medikament und wurde nicht speziell für COVID-19 entwickelt.

Am 20. Juli 2021 genehmigte die National Medical Products Administration die Verwendung von Azvudin-Tabletten in Kombination mit anderen Reverse-Transkriptase-Hemmern zur Behandlung erwachsener HIV (HIV-1)-infizierter Patienten mit hoher Viruslast unter Auflagen. Zu einem früheren Zeitpunkt wurde Azvudin als Medikament gegen das Hepatitis-C-Virus entwickelt. Es handelt sich um ein antivirales Breitbandmedikament. Am 25. Juli 2022 genehmigte die National Medical Products Administration den Registrierungsantrag für die Azvudine-Tabletten von Real Bio unter Vorbehalt und fügte die Indikation zur Behandlung von COVID-19 zur Behandlung erwachsener Patienten mit einer durch das neuartige Coronavirus verursachten Lungenentzündung hinzu.

Wie können Medikamente zur Behandlung einer HIV-1-Infektion zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden?

Dabei handelt es sich um ein Konzept namens „Neue Verwendungsmöglichkeiten für alte Medikamente“, was bedeutet, dass ein Medikament, das ursprünglich zur Behandlung einer bestimmten Krankheit eingesetzt wurde, aufgrund des gemeinsamen Mechanismus zur Behandlung einer anderen, völlig neuen Krankheit verwendet werden kann. Um eine Analogie zu ziehen: Azithromycin und sein virales Ziel sind wie die Beziehung zwischen einem Schlüssel und einem Schloss. Nachdem der Schlüssel in das Schloss gesteckt wurde, kann er das Schlüsselloch blockieren und dessen Funktion zerstören.

Verschiedene Viren haben manchmal Ziele mit ähnlichen aktiven Strukturen (ähnlich wie Schlösser mit ähnlichen Schlüssellochstrukturen), daher wiesen Forscher in früheren Arbeiten darauf hin, dass Azithromycin auch zur Hemmung von Hepatitis B- und Hepatitis C-Viren eingesetzt werden könnte. Kürzlich gab es Hinweise darauf, dass es die virale RNA-abhängige RNA-Polymerase (RdRp) des neuen Coronavirus hemmen kann, was den Mechanismus darstellt, durch den es das neue Coronavirus hemmen kann.

Der Thymus ist ein Schlüsselorgan für die Immunität gegen COVID-19. Azvudin kann in aktiver Form in hohem Maße im Thymus konzentriert werden, wodurch die Replikation des neuen Coronavirus im Körper wirksam gehemmt, die Immunfunktion des Thymus geschützt und Patienten mit COVID-19 schnell geheilt werden.

Dem zuvor bei der National Medical Products Administration eingereichten Zulassungsantrag hat Zhenyi Bio die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Registrierungsstudie beigefügt. In der Pressemitteilung wurde darauf hingewiesen, dass Azvudin die klinischen Symptome deutlich verbessern kann, d. h. „es kann die Zeit bis zur Symptomverbesserung bei Patienten mit mittelschwerer COVID-19-Infektionspneumonie deutlich verkürzen, den Anteil der Patienten mit verbesserten klinischen Symptomen erhöhen und klinisch bessere Ergebnisse erzielen.“

Darüber hinaus hat Azvudin auch „die Wirkung, das neue Coronavirus zu hemmen, und das Virus ist in etwa 5 Tagen verschwunden.“ In Bezug auf die Sicherheit wurden Azvudin-Tabletten im Allgemeinen gut vertragen und erhöhten das Risiko für die Probanden nicht.

Branchenexperten wiesen darauf hin, dass der Vorteil der Verwendung alter Medikamente auf neue Weise darin liege, dass sich dadurch die Risiken der Arzneimittelbehandlung verringern ließen und die Preise für im Inland produzierte Medikamente relativ niedriger seien. Da das Hauptziel der klinischen Phase-III-Studie mit Azvudin für COVID-19 jedoch eher die „Verbesserung der klinischen Symptome“ als die Verringerung der „Gesamtmortalität“ ist, kann es nicht als Allheilmittel betrachtet werden.

Die Zahl der neuen Medikamente zur Behandlung des Coronavirus hat zugenommen, wobei der Schwerpunkt auf zwei Bereichen liegt

Neutralisierende Antikörpermedikamente und niedermolekulare Medikamente sind die beiden wettbewerbsintensivsten Bereiche in der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung des Coronavirus. Auch die meisten Medikamente, die bereits zur Vermarktung zugelassen sind oder sich in der klinischen Forschung befinden, konzentrieren sich auf diese beiden Bereiche.

„Medikamente auf Basis kleiner Moleküle und neutralisierende Antikörpermedikamente haben jeweils ihre eigenen Stärken und Vorteile.“ Ding Sheng, Dekan der Fakultät für Pharmazie an der Tsinghua-Universität und Direktor des Global Health Drug Research and Development Center, stellte vor, dass neutralisierende Antikörpermedikamente eine Art biologischer Arzneimittel mit den Eigenschaften einer guten therapeutischen Wirkung und Sicherheit seien. Der Körper des Patienten wird auf Antikörper untersucht. Die Entwicklung von Antikörpermedikamenten verläuft schnell und hat eine lange Halbwertszeit, sodass sie nach der Injektion für einen bestimmten Zeitraum wirksam sind. Die für das neue Coronavirus entwickelten neutralisierenden Antikörpermedikamente wirken an einer bestimmten Stelle des Oberflächenantigens des Virus. Sie sind relativ zielgenau und können auch als Schutzmedikamente eingesetzt werden. Die wichtigsten Vorteile von Arzneimitteln auf Basis kleiner Moleküle sind ihre geringen Kosten, ihre bequeme orale Verabreichung, die fehlende Notwendigkeit einer Kühlkette und die geringere Anfälligkeit für Arzneimittelresistenzen aufgrund viraler Mutationen.

Unabhängig davon, ob es sich um ein neutralisierendes Antikörpermedikament oder ein niedermolekulares Medikament handelt, liegt der Schwerpunkt der Forschungs- und Entwicklungsstrategie darauf, das Virus selbst anzugreifen. Einige von ihnen verhindern, dass das Virus an den Rezeptor bindet, und andere verhindern, dass sich das Virus repliziert. Ding Sheng führte ein, dass eine andere Strategie darin besteht, den menschlichen Körper selbst anzugreifen und Krankheiten durch die Regulierung des menschlichen Immunsystems zu bekämpfen. Durch inhalierte Medikamente wird das Immunsystem von den oberen Atemwegen bis zur Lunge aktiviert, um einen schweren Krankheitsverlauf zu verhindern.

Orale COVID-19-Medikamente sind ein wichtiger Bestandteil der Bekämpfung der COVID-19-Pandemie und haben nach Impfstoffen und Antikörpermedikamenten neue Mitglieder in unser Arsenal aufgenommen. Dank der Bemühungen der Entwickler neuer Medikamente hoffen wir, dass wir die Epidemie so schnell wie möglich aus ihrer Schreckenskraft befreien können.

Dialog mit Jiang Jiandong, einem Teilnehmer an der Entwicklung von Azvudin, Mitglied der Chinesischen Akademie für Ingenieurwissenschaften und Präsident des Instituts für Materia Medica der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften

Frage 1: Warum verläuft die Entwicklung oraler COVID-19-Medikamente viel langsamer als die von Impfstoffen?

Jiang Jiandong: Die Wirkungsmechanismen von niedermolekularen Arzneimitteln sind sehr unterschiedlich und es gibt auch noch viel mehr Unbekanntes. Die Grundprinzipien von Impfstoffen sind relativ klar, bei niedermolekularen Arzneimitteln ist dies jedoch nicht der Fall. Wenn kleine Moleküle hochgiftig sind und in den menschlichen Körper gelangen, führt dies zum Tod der Person. Die Entwicklung vieler niedermolekularer Arzneimittel steckt in Phase II oder Phase III fest und kann nicht freigegeben werden.

Frage 2: Was sind die Unterschiede zwischen im Inland hergestellten oralen COVID-19-Medikamenten und ausländischen Medikamenten?

Jiang Jiandong: Der Unterschied zwischen Azvudin und der westlichen Medizin besteht darin, dass die westliche Medizin eine präzise, ​​zielgerichtete Therapie anwendet, während Azvudin sowohl die Symptome als auch die Grundursache behandelt. Mit anderen Worten: Es kann das neue Coronavirus heilen und die Immunität des Menschen stärken. Darüber hinaus ist die Dosierung dieses Arzneimittels sehr gering, eine 5-mg-Tablette, die oral eingenommen wird. Die Dosierung ist viel geringer als bei anderen Medikamenten und sehr sicher.

Frage 3: Kommt es nach der Einnahme von Medikamenten und der Genesung erneut zu einem Virusrückfall?

Jiang Jiandong: Die Situation der Neuinfektion nach einer medikamentösen Behandlung ist noch unklar und es liegen noch keine Statistiken vor. Klinischen Daten zufolge scheint es relativ wenige Patienten zu geben, die erneut positiv getestet wurden, und es bedarf weiterer Forschung.

Frage 4: Können Patienten, die den neuen Coronavirus-Impfstoff erhalten oder Antikörpermedikamente verwendet haben, diesen verwenden?

Jiang Jiandong: Es kann verwendet werden. Es kann von ungeimpften Personen und bei leichten, mittelschweren und schweren Erkrankungen angewendet werden.

(Der Inhalt dieses Artikels wurde aus Beijing Daily, Science Popularization China, Health News, Health Times usw. zusammengestellt.)

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