Diese Medikamente werden nicht mehr hergestellt und zurückgerufen! Prüfen Sie, ob Ihr Zuhause

Mitteilung der staatlichen Arzneimittelbehörde zu 22 Medikamentenchargen, die nicht den Vorschriften entsprechen

(Nr. 48 von 2023)

Nach einer Inspektion durch fünf Arzneimittelkontrollinstitutionen, darunter das Arzneimittelkontrollinstitut der Provinz Hainan, wurde festgestellt, dass 22 Medikamentenchargen, darunter Xuefu Zhuyu-Tabletten, die von 14 Unternehmen, darunter Shaanxi Haitian Pharmaceutical Co., Ltd., hergestellt wurden, nicht den Vorschriften entsprachen. Der entsprechende Sachverhalt wird nun wie folgt mitgeteilt:

1. Nach einer Inspektion durch das Arzneimittelinspektionsinstitut der Provinz Hainan wurde festgestellt, dass 7 Chargen von Xuefu Zhuyu-Tabletten, die als von Shaanxi Haitian Pharmaceutical Co., Ltd. hergestellt gekennzeichnet waren, nicht den Vorschriften entsprachen. Die nicht konformen Artikel wurden identifiziert.

Nach einer Inspektion durch das Institut für Lebensmittel- und Arzneimittelinspektion der Provinz Zhejiang wurde festgestellt, dass neun Chargen frittierter chinesischer Jujube-Samen, die als Produkte von Hebei Hu's Yubo Pharmaceutical Co., Ltd., Harbin Runhe Chinese Medicine Pieces Processing Factory, Anhui Jianyitang Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Anhui Jucantang Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Anhui Baicui Jinfang Pharmaceutical Co., Ltd., Bozhou Jingfu Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Henan Juren Chinese Medicine Pieces Co., Ltd., Hunan Rongkang Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. und Chongqing Zhongmiao Pharmaceutical Co., Ltd. gekennzeichnet waren, nicht den Vorschriften entsprachen. Zu den nicht konformen Punkten gehörten Feuchtigkeit, Eigenschaften, Identifizierung und Inhaltsbestimmung.

Nach einer Inspektion durch das Chongqing Food and Drug Inspection and Testing Institute wurde festgestellt, dass eine Charge von Danshen-Formelgranulat, die als von Henan Hongri Kangrentang Pharmaceutical Co., Ltd. hergestellt gekennzeichnet war, nicht den Vorschriften entsprach, darunter auch hinsichtlich des Fingerabdruckspektrums und der Inhaltsbestimmung.

Nach einer Inspektion durch das Arzneimittelinspektionsinstitut der Autonomen Region Ningxia Hui wurde festgestellt, dass eine Charge von Radix Rehmanniae, die als von Heilongjiang Wanda Chinese Medicine Pieces Technology Co., Ltd. hergestellt gekennzeichnet war, nicht den Vorschriften entsprach. Der Punkt, der die Vorschriften nicht erfüllte, war der Gesamtaschegehalt.

Nach einer Inspektion durch das China Food and Drug Inspection Institute wurde festgestellt, dass vier Chargen Ligustrum lucidum, die als von Hebei Guorentang Pharmaceutical Co., Ltd., Harbin Runhe Chinese Medicine Pieces Processing Factory, Heilongjiang Wanda Chinese Medicine Pieces Technology Co., Ltd. und Xinjiang Enze Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. hergestellt gekennzeichnet waren, nicht den Vorschriften entsprachen. Der größte Kritikpunkt war der Wassergehalt.

2. Für die oben genannten Arzneimittel, die die Anforderungen nicht erfüllen, hat die Abteilung für Arzneimittelaufsicht und -verwaltung die betreffenden Unternehmen und Einheiten aufgefordert, Maßnahmen zur Risikokontrolle zu ergreifen, wie beispielsweise die Aussetzung des Verkaufs und der Verwendung sowie den Rückruf, die Gründe für die Nichteinhaltung zu untersuchen und ernsthaft Abhilfe zu schaffen.

3. Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde verlangt von den zuständigen Arzneimittelaufsichts- und -verwaltungsbehörden auf Provinzebene, dass sie bei mutmaßlich illegalen Aktivitäten der oben genannten Unternehmen und Einheiten gemäß dem „Arzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik China“ Untersuchungen durchführen und die Ergebnisse der Untersuchung und Bestrafung gemäß den Vorschriften veröffentlichen.

Dies soll bekannt gegeben werden.

Anhang: 1. Liste von 22 Medikamentenchargen, die die Anforderungen nicht erfüllen

2. Tipps für Projekte, die den Anforderungen nicht entsprechen

Staatliche Arzneimittelbehörde

25. September 2023

Planung und Produktion

Quelle: Website der National Drug Administration

Herausgeber: Yinuo