In einem Artikel erfahren Sie: Wie erkennt man gefälschte Impfstoffe in besonderen Zeiten?

Seit dem Ausbruch der „Neuen Krone“-Epidemie stehen Impfstoffe im Mittelpunkt der öffentlichen Aufmerksamkeit. Da Impfstoffe schrittweise auf den Markt kommen, kommt es im In- und Ausland häufig zu Fällen gefälschter „Neuer-Kronen-Impfstoffe“. Wie erkennt man gefälschte Impfstoffe? Bevor es zu großflächigen Produktfälschungen kommt, beraten wir Sie im Vorfeld.

Autor | Cao Guoying, Wang Shuai, Cao Ying

Beijing Changjiang Pharmaceutical Development Foundation, China National Institute for Food and Drug Control Rapid Testing Team: Die COVID-19-Pandemie breitet sich weiter aus und Impfstoffe sind zum Schlüssel im Kampf gegen sie geworden. Da nacheinander verschiedene Impfstofftypen auf den Markt gebracht wurden, kam es im In- und Ausland häufig zu gefälschten „Neuen Kronen-Impfstoffen“. Kürzlich ist es den öffentlichen Sicherheitsbehörden in Jiangsu, Peking, Shandong und anderen Orten gelungen, einen großen Fall der Herstellung und des Verkaufs gefälschter COVID-19-Impfstoffe aufzudecken. Um enorme Gewinne zu erzielen, verwendeten die Verdächtigen Kochsalzlösungen, um COVID-19-Impfstoffe zu fälschen und zu verkaufen, was eine enorme Gefahr für die nationale Arbeit zur Prävention und Kontrolle der Epidemie darstellte.

Obwohl es derzeit nur wenige Hersteller von „Neuen Kronen-Impfstoffen“ für den „Notfallgebrauch“ auf dem Markt gibt, kursieren vielerorts Gerüchte über „Impftermine“. Nach den derzeit verfügbaren Informationen zeichnet sich sowohl im Inland als auch im Ausland eine zunehmende Unterströmung von Betrug ab. Das Aufkommen von Fälschungen und Spekulationen in außergewöhnlichen Zeiten scheint unvermeidlich, aber wir werden nicht tatenlos zusehen. Es ist dringend notwendig, eine landesweite Warnung herauszugeben, „Antikörper“ gegen gefälschte Impfstoffe zu produzieren.

Warum tauchen gefälschte Impfstoffe auf? Wie lassen sich gefälschte Impfstoffe wirksam erkennen und verhindern? Welche Impfstoffe können leicht gefälscht werden? Dieser Artikel bietet nicht nur professionelle und innovative Anleitungen zur internen Bezugnahme innerhalb des Regulierungssystems, sondern stellt auch eine Reihe einfacher Methoden für normale Bürger zusammen, um gefälschte Impfstoffe zu verhindern. Ich hoffe, dass ich allen dabei helfen kann, die Bedeutung von Impfstofffälschungen vollständig zu verstehen.

Hinweis: Dieser Artikel wurde gemeinsam von der Beijing Changjiang Pharmaceutical Development Foundation und dem Schnelltestteam des China National Institute for Food and Drug Control erstellt. Positioniert als popularisierende Artikel der Sozialwissenschaften für den öffentlichen Zugriff. Um Fälschern Spekulationen vorzubeugen, verfügt der inländische „Neue Kronen-Impfstoff“ zudem über professionellere und detailliertere Echtheitsprüfungs- und interne Identifizierungstechnologien, die hier nicht öffentlich aufgeführt sind.

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Wie groß ist die Marktnachfragelücke für den „neuen Kronenimpfstoff“ im In- und Ausland?

Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten befinden sich mit Stand vom 29. Dezember 2020 weltweit acht Kategorien neuer Coronavirus-Impfstoffe in der Entwicklung, 172 Impfstoffkandidaten in der präklinischen Phase und 60 sind für klinische Studien zugelassen. WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus sagte, dass es derzeit etwa 7,8 Milliarden Menschen auf der Welt gebe. Aufgrund der Komplexität des Forschungs- und Entwicklungsprozesses für den neuen Kronenimpfstoff, der hohen Risiken, der hohen Kosten und der begrenzten Produktionskapazität wird die Nachfrage für einen bestimmten Zeitraum noch weitaus größer sein als das Angebot. Darüber hinaus können nach Schätzungen namhafter inländischer Experten und Experten der Johns Hopkins University in den USA zum ungefähren weltweiten Bedarf an neuen Coronavirus-Impfstoffen die Grundvoraussetzungen für eine relativ stabile Herdenimmunität erst dann geschaffen werden, wenn 70 bis 90 Prozent der Bevölkerung gegen das neue Coronavirus immun sind. Das bedeutet: Ausgehend von einer Weltbevölkerung von 7,5 bis 7,8 Milliarden Menschen müssen für eine Herdenimmunität gegen das neue Coronavirus 5,25 bis 6,75 Milliarden Menschen immunisiert werden. Bedenkt man, dass manche Impfstoffe zwei Dosen benötigen, um eine Immunwirkung zu erzielen, benötigt die Welt derzeit dringend mindestens 10 Milliarden Dosen des „neuen Kronenimpfstoffs“. In der aktuellen globalen Impfstoffmarktstruktur machen die vier großen „Impfstoffgiganten“, darunter GlaxoSmithKline (GSK), Sanofi, Merck und Pfizer, im Allgemeinen mehr als 90 % des Impfstoffmarktes aus. Unter ihnen liegt der Impfstoff von GSK weltweit fast auf Platz eins, die Zahl der jährlich verfügbaren Impfstoffe beträgt jedoch nur etwa eine Milliarde Dosen. Die Produktion von 10 Milliarden Impfdosen ist eine astronomische Zahl für die weltweite Impfstoffproduktionskapazität. Gemessen an der Produktionskapazität der wenigen Hersteller, die bereits mit der Vermarktung von Impfstoffen für den Notfalleinsatz begonnen haben, ist es nahezu unmöglich, diese Zahl im Jahr 2021 zu erreichen. Obwohl mein Land in der Impfstoffforschung und -entwicklung relativ weit fortgeschritten ist, müssen mindestens 900 bis 1,2 Milliarden Menschen geimpft werden, wenn wir eine relativ stabile Herdenimmunität von 70–80 % erreichen wollen. Laut dem Plan von 18 inländischen Unternehmen, die jährliche Produktionskapazität neuer Kronenimpfstoffe auf etwa 1,8 Milliarden Dosen (oder sogar mehr) zu erhöhen, ist es möglich, 900 Millionen Menschen in meinem Land zu impfen, aber kurzfristig gibt es noch viele Schwierigkeiten und Hindernisse. Neben der Produktionswerkstatt auf P3-Niveau, die den GMP-Standards entspricht, spielen auch Faktoren wie die Rohstoffversorgung und die Menge der importierten Ressourcen eine Rolle. Darüber hinaus spielen auch verschiedene Faktoren eine Rolle, beispielsweise Veränderungen in der Verfügbarkeit von Impfstoffen, die durch den Forschungs- und Entwicklungszyklus bestehender Impfstofftypen gegen neue Coronavirus-Mutationen verursacht werden. Aus einer anderen Perspektive ist eine „Impfstoffhegemonie und ein Nationalismus“ der USA zutage getreten, die sich weigert, dem globalen COVID-19-Impfstoffimplementierungsplan (COVAX) beizutreten. Die Regierungen der beiden größten Volkswirtschaften, der Vereinigten Staaten und der Europäischen Union, haben bereits im Voraus Kaufaufträge für 900 Millionen Dosen an sich gerissen, und die Industrieländer weltweit werden voraussichtlich mehr als eine Milliarde Dosen kaufen. Sie haben bereits 80 % des zukünftigen Impfstoffversorgungsanteils gebucht und die internationalen Ressourcen und Produktionskapazitäten für den neuen Kronenimpfstoff sind ernsthaft unzureichend. Chinesische Impfstoffe werden sicherlich mehr Unterstützung und Hilfe bieten, insbesondere für die „armen Freunde“ in kleinen und mittelgroßen Entwicklungsländern. Wenn China die rund 3,5 Milliarden Menschen in den Entwicklungsländern unterstützt, wird es wahrscheinlich 71 Prozent seiner Produktionskapazität dafür einsetzen. Obwohl China die Epidemie besser unter Kontrolle hat, ist die Lage der Inlandsnachfrage weiterhin sehr angespannt. Einige Experten sagen außerdem voraus, dass die Marktnachfrage nach dem „neuen Kronenimpfstoff“ allmählich zurückgehen könnte, nachdem die globale Epidemie bis 2025 im Wesentlichen unter Kontrolle ist. *COVAX: Das Programm wurde im April 2020 von der Global Vaccine Alliance, der Weltgesundheitsorganisation und der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ins Leben gerufen, und China trat am 8. Oktober 2020 offiziell bei. Derzeit haben mehr als 180 Länder und Regionen ihren Beitritt zugesagt, und es wird erwartet, dass bis Ende 2021 weltweit zwei Milliarden Dosen des neuen Kronen-Impfstoffs für die öffentliche Gesundheit bereitgestellt werden.

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Warum wählen Kriminelle den „neuen Kronenimpfstoff“ als Hauptziel für Fälschungen?

Die schwere Situation der „neuen Kronenepidemie“ im In- und Ausland und der gravierende Mangel an „neuen Kronenimpfstoffen“ auf dem Markt werden unweigerlich dazu führen, dass einige gesetzlose Elemente eine Gelegenheit sehen, daraus Kapital zu schlagen, Risiken einzugehen und sich an Spekulationen und Betrug zu beteiligen. Die derzeitige globale Situation im Bereich der Epidemieprävention und -kontrolle ist ernst. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation vom 20. Januar 2021 hat die Gesamtzahl der bestätigten Fälle einer „neuen Coronavirus-Pneumonie“ in 220 Ländern und Regionen weltweit 100 Millionen überschritten und die Zahl der Todesopfer hat 2 Millionen überschritten. Weltweit werden derzeit etwa 250 Impfstoffkandidaten gegen das neue Coronavirus entwickelt. Mindestens 60 davon befinden sich in der klinischen Testphase und sind noch nicht offiziell auf den Markt gekommen. Derzeit gibt es in China 17 Institutionen, die forschen oder bereits einzelne Produkte (bedingt) auf dem Markt haben. In Übereinstimmung mit dem „Impfstoffmanagementgesetz“ hat mein Land am 22. Juli 2020 offiziell die „Notfallverwendung“ des neuen Kronenimpfstoffs (innerhalb eines bestimmten Umfangs und einer bestimmten Frist) eingeführt. Fast 40 Millionen Menschen in der Notfallbevölkerung wurden geimpft. Einige Provinzen und Städte rechnen damit, die Impfgruppe nach dem Frühlingsfest in größerem Umfang auszuweiten. Allerdings bestehen weiterhin Einschränkungen, und die Impfungen wurden landesweit nicht in größerem Umfang in der Bevölkerung durchgeführt, die geimpft werden sollte. Zudem kann die große Marktlücke die Nachfrage noch immer nicht decken. Der derzeitige Marktpreis für inländische Impfstoffe beträgt weniger als 500 Yuan pro Dosis und das Land wird ein kostenloses Impfprogramm für alle Menschen einführen. Der freie Zugang für alle dürfte zwar einen großen Einfluss auf das Verkaufsvolumen des inländischen Marktes für gefälschte Impfstoffe haben, doch Kriminelle haben immer noch die Möglichkeit, den knappen Markt mit gefälschten Impfstoffen zu füllen, indem sie Faktoren wie Zeitunterschiede, spezielle Gruppen, Online-E-Commerce, Betrug und abgelegene Gebiete ausnutzen. Nach der Analyse sind die folgenden Faktoren die Hauptfaktoren, die Fälscher bei der Auswahl ihrer Ziele beeinflussen: 1) Nachfragefaktoren auf dem In- und Auslandsmarkt: Aufgrund der aktuellen Epidemiesituation ist die Menge an kostenlosen Lieferungen äußerst gering und kann den Marktbedarf nicht decken. 2) Besondere Faktoren, die die Verlockung durch den Arzneimittelpreis auslösen: Der anfängliche Impfstoffpreis ist hoch und sehr verlockend (derzeit ist es schwierig, allen Menschen kostenlose Impfstoffe zur Verfügung zu stellen). 3) Faktoren für eine langsame Wirkung der Behandlung: Nach der Anwendung des Impfstoffs lässt sich seine Immunwirkung selbst nicht schnell und intuitiv anhand des Erscheinungsbilds erkennen. 4) Unterschwellige Betriebsfaktoren in den Vertriebskanälen: Das Produkt lässt sich leicht privat und heimlich verkaufen, und spezielle Gruppen können der behördlichen Aufmerksamkeit leicht entgehen. 5) Schwierigkeit und Komplexität der Erkennungstechnologie: Die Erscheinungsmerkmale von Impfstoffprodukten sind gering und schwer zu erkennen. 6) Faktoren der Verpackungsmaterialstruktur: Das Produkt verwendet allgemein verwendete Verpackungsmaterialien und ein gewöhnliches Verpackungsdruckdesign, das leicht nachzuahmen ist. 7) Faktoren für den Herstellungsprozess von Arzneimittelgeräten: Die Herstellung von vorgefüllten Injektionspräparaten oder die Verpackung von Fläschchen ist einfach und kann von Hand durchgeführt werden. 8) Tödliche Risikofaktoren bei Arzneimittelbestandteilen: Es besteht nahezu kein tödliches Risiko, die Kosten eines Gesetzesverstoßes sind gering und die Wahrscheinlichkeit einer Anzeige und Beschlagnahmung ist äußerst gering. 9) Substitutionsfaktoren für die sensorischen Eigenschaften von Arzneimitteln: Im In- und Ausland gibt es viele Produkte mit ähnlichen Erscheinungsmerkmalen, und durch Änderung des Etiketts können diese einfach und bequem nachgeahmt werden.

Das „Nationale kostenlose Impfprogramm“ wird sich zwar auf das Verkaufsvolumen gefälschter Impfstoffe auswirken, doch Kriminelle können sich weiterhin eine Reihe von Faktoren zunutze machen, um den engen Markt zu füllen. Das Bild zeigt einen Vergleich zwischen echtem und gefälschtem Impfstoff, die Verpackung ist sehr ähnlich. Diese betrügerischen Faktoren, gepaart mit den „Impfgerüchten“, die in Provinzen und Städten im ganzen Land aufgetaucht sind (Zweck der Gerüchte: der verdeckte Verkauf gefälschter Impfstoffe, Phishing-Betrug, das Erlangen persönlicher Informationen, das gezielte Ausnutzen der Popularität von Online-Hotspots), sind allesamt Anzeichen dafür, dass der Betrug im Untergrund präsent ist und entsprechende Wachsamkeit erforderlich machen sollte.

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Welche typischen Fälle von gefälschten „Neuen Kronen-Impfstoffen“ wurden im In- und Ausland entdeckt?

Derzeit sind in einigen Ländern und bestimmten Regionen des Landes vereinzelt gefälschte Produkte des „Neuen Kronen-Impfstoffs“ aufgetaucht. Da weiterhin verschiedene Arten von „Neuen Kronen-Impfstoffen“ im In- und Ausland offiziell auf den Markt gebracht werden, warten auch Chargen gefälschter „Neuen Kronen-Impfstoffe“ auf die Gelegenheit, auf den Markt zu kommen, und es wird sicherlich bald einen Höhepunkt der Fälschungen geben. Nach der Erforschung der „Technologie der umgekehrten deduktiven Analyse“ hatte das zuständige Expertenteam ein Frühwarnmodell abgeleitet und entwickelt, um gefälschte „Neue-Krone-Impfstoffe“ bereits zu Beginn der Epidemie im Februar 2020 zu simulieren. Es wurde bestätigt, dass der als „Grippeimpfstoff“ getarnte „Neue-Krone-Impfstoff“, der auf dem Schwarzmarkt in Europa, Amerika und Südamerika auftaucht, und die Fälle von „gefälschten Impfstoffen mit veränderter Signatur“, „gefälschten Impfstoffen mit verändertem Arzneimittel“ und „Kochsalzimpfstoffen“, die in China gefunden wurden, vollständig mit dem Modell und den Mitteln des gefälschten „Neuen-Krone-Impfstoffs“ übereinstimmen, die Experten vor einem Jahr vorhergesagt hatten. Zu diesen Fällen gehören: Fall 1: Vor Kurzem gelang es den öffentlichen Sicherheitsorganen in Jiangsu, Peking, Shandong und anderen Orten, einen großen Fall der Herstellung und des Verkaufs gefälschter neuer Corona-Impfstoffe aufzudecken. Seit September 2020 haben die mutmaßlichen Täter Kong und andere mithilfe von Kochsalzlösung COVID-19-Impfstoffe gefälscht und verkauft, um enorme Gewinne zu erzielen. Das heißt: Gefälschte COVID-19-Impfstoffe werden durch die Injektion von Kochsalzlösung in vorgefüllte Spritzen (Baugruppen) hergestellt und dann zu immer höheren Preisen verkauft. Derzeit wurden im Einklang mit dem einheitlichen Einsatz des Ministeriums für öffentliche Sicherheit Fälscherhöhlen zerstört, die kriminelle Kette unterbrochen, mehr als 80 Tatverdächtige festgenommen und mehr als 3.000 gefälschte COVID-19-Impfstoffe vor Ort beschlagnahmt. Der Verbleib der gefälschten COVID-19-Impfstoffe, die von Kong Mou und anderen hergestellt und verkauft wurden, wurde ermittelt (Nachrichtenagentur Xinhua). Fall 2: Inländische Medien bestätigten, dass es in Fujian (Fuqing) und anderen Orten Fälle von Fälschungen von Fertigpackungen mit dem „Impfstoff gegen die neue Krone“ unter Verwendung von Kochsalzlösung, destilliertem Wasser usw. gegeben hat. Einige sind sogar unbeschriftet und wurden privat für Injektionen kontaktiert, während andere direkt als gefälschte COVID-19-Impfstoffe inländischer Impfstoffhersteller gekennzeichnet sind. Aufgrund der sensiblen Phase der Epidemieprävention und -kontrolle und des strengen Regulierungsumfelds haben Kriminelle auf private „Punkt-zu-Punkt“-Transaktionen gesetzt und sich Netzwerkkommunikation, elektronische Zahlungen, Logistik und Transport zunutze gemacht. Dies sind allesamt natürliche und bequeme Mittel für Kriminelle, um gefälschte Waren heimlich zu verkaufen, ohne sich persönlich zu treffen.

Gefälschte Impfstoffe kosten in Fujian 4.000 Yuan pro Dosis, aber viele Menschen werden immer noch getäuscht. Fall 3: Bei der brasilianischen nationalen Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) ging vor Kurzem eine Beschwerde ein, wonach jemand den sogenannten „neuen Coronavirus-Impfstoff“ gekauft habe, der von der Universität Oxford in Niterói im Bundesstaat Rio de Janeiro entwickelt worden sei. Später stellte sich jedoch heraus, dass es sich um ein gefälschtes und minderwertiges Produkt handelte. Andere verkaufen den gefälschten chinesischen „Sinovac COVID-19-Impfstoff“. Das gefälschte Medikament enthält alle Zertifikate und kostet 50 Reais. Wenn Verbraucher vor Ort eine Injektion anfordern, müssen sie zusätzlich 10 Reais bezahlen. (CCTV News-Kundenreporter Tang Ye) Fall 4: Gefälschte europäische und amerikanische mRNA-Impfstoffe: Auf dem brasilianischen Schwarzmarkt sind auch gefälschte europäische und amerikanische mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 aufgetaucht. Da die offizielle Empfehlung eine Lagerung bei -70 °C vorsieht, stellen Schwarzmarktfälscher Tanks mit flüssigem Stickstoff rein zur Schau neben die Gefrierschränke. Einige Schwarzmarkthändler haben sich zudem eine große Menge abgelaufener Grippeimpfstoffe aus früheren Jahren besorgt, den Text auf den Originaletiketten mit organischen Lösungsmitteln entfernt und dann Etiketten mit der Aufschrift „Covid Vaccine-19“ darauf angebracht, um sie als neue Coronavirus-Impfstoffe an unseriöse Ärzte zu verkaufen. (China Economic Net) Fall 5: In letzter Zeit haben in Großbritannien und der italienischen Hauptstadt Rom einige Leute „chinesische Impfstoffe“ an die Öffentlichkeit oder an Hausärzte verkauft. Am 17. November 2020 gab die chinesische Botschaft in Italien eine Erklärung heraus, in der sie die Gerüchte widerlegte: Sie erinnerte die Chinesen daran, Gerüchten keinen Glauben zu schenken und nicht privat mit den sogenannten „chinesischen Impfstoffen“ zu handeln. Fall 6: Laut der Ungarischen United Daily News versuchten mit der Einführung des neuen Corona-Impfstoffs immer mehr Menschen, mit gefälschten Impfstoffen Geld zu erschleichen. Einige Betrüger verwenden hochmoderne Methoden, um Vollversionen des COVID-19-Impfstoffs online zu verkaufen. Im Allgemeinen kann niemand sagen, ob ein Impfstoff echt oder gefälscht ist, da die Dosen alle gleich aussehen und Impfstoffe nur Nummern und Etiketten haben. (China Press News) Die Situation ist nicht optimistisch, aber erwartungsgemäß. Im Jahr 2020 richtete Europol eine Warnung an seine 194 Mitgliedsstaaten: Die COVID-19-Pandemie und der Impfstoffmangel würden unweigerlich zu einem riesigen Markt für gefälschte „COVID-19-Impfstoffe“ führen, und alle Länder sollten darauf achten, „Fälschungen zu identifizieren und zu bekämpfen“. Betrachtet man die aktuelle Situation, gibt es im In- und Ausland viele Fälle gefälschter „neuer Kronenimpfstoffe“, insbesondere seit der relativ frühe Markteintritt des „chinesischen Impfstoffs“. Es wird weiterhin Fälle geben, in denen chinesische Impfstoffe im Ausland gefälschte Produkte herbeigeschafft werden. Es ist unvermeidlich, dass relevante Kräfte die Gelegenheit nutzen werden, chinesische Impfstoffe politisch zu diskreditieren und in Frage zu stellen. Daher sollte das Phänomen der gefälschten Impfstoffe unsere größte Aufmerksamkeit erregen.

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Welche Arten von „neuen Kronenimpfstoffen“ und Herstellerprodukten im In- und Ausland werden häufiger gefälscht und gefälscht?

Derzeit werden im In- und Ausland viele Arten von „neuen Kronenimpfstoffen“ entwickelt. Die Forschung, Entwicklung und Anwendung des „neuen Kronen-Impfstoffs“ ist ein Stressreaktionsprodukt für die ganze Welt bzw. die gesamte Menschheit. Nach dem Ausbruch stellte mein Land rasch ein wissenschaftliches Forschungsteam zusammen, um die Impfstoffentwicklung parallel in fünf wichtigen technischen Richtungen voranzutreiben: inaktivierte Impfstoffe, gentechnisch hergestellte rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Adenovirus-Vektorimpfstoffe, abgeschwächte Influenzavirus-Vektorimpfstoffe und Nukleinsäureimpfstoffe. Die Analyse der Arten und Hersteller von Impfstoffen, die im In- und Ausland leicht gefälscht werden können, ist relativ kompliziert. Basierend auf der Analyse der Fälschungsmuster von Kriminellen sind die Produkte, die zuerst auf den Markt kommen (für den Notfallgebrauch), in der Regel das Hauptziel von Fälschungen und die wichtigsten Nachahmungsarten durch Kriminelle. Wenn die Versorgung mit Impfstoffen, die als Notfallimpfstoffe eingeführt werden (wie etwa inaktivierte Impfstoffe), eingeschränkt wird, werden Adenovirus-Vektorimpfstoffe, rekombinante Untereinheitenimpfstoffe usw. aufgrund ihrer Vorteile wie einer höheren Antimutationswirkung, der Notwendigkeit nur einer Injektion und einer Immunitätsrate von über 90 % zu den Hauptzielen von Betrugsversuchen, wenn sie später auf den Markt gebracht werden. Nukleinsäure-Impfstoffe und mRNA-Impfstoffe werden aufgrund von Faktoren wie dem Forschungs- und Entwicklungszyklus im Allgemeinen später auf den Markt gebracht. Gleichzeitig sind sie aufgrund von Risikokontrollbeschränkungen wie der hohen Sterblichkeitsrate durch Allergien, den Verpackungsbedingungen für Lagerung und Transport (-70 °C) und der Verwendungsumgebung derzeit möglicherweise nicht das Hauptziel von Fälschungen. Daher besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass „chinesische Impfstoffe“ derzeit im In- und Ausland gefälscht werden, und es ist mit hoher Wahrscheinlichkeit zu erwarten, dass gefälschte neue Kronenimpfstoffe aus europäischen und amerikanischen Ländern in einigen Monaten auf dem heimischen Markt erscheinen.

Im Folgenden sind einige Impfstoffe aufgeführt, die im In- und Ausland größere Aufmerksamkeit erregt haben:

1) China-Covid-19 (Ad5-nCoV). China-CanSino Biologics/Akademie für Militärwissenschaften der chinesischen Volksbefreiungsarmee. Typ: Adenoviraler Vektor. Der weltweit bequemste neue Coronavirus-Impfstoff (erfordert nur eine Injektion) mit einer Wirksamkeit von bis zu 97 % (Stand: Dezember 2020). 2) China: CoronaVac, Sinovac Biotech. Typ: Inaktiviert. 3) China: Sinopharm Group China National Biotec Group – Wuhan Institute of Biological Products/Wuhan Institute of Virology, Chinesische Akademie der Wissenschaften. Typ: Inaktiviert. 4) China: Aviciv: Sinopharm Group China National Biotec Group: Pekinger Institut für biologische Produkte/Institut für die Prävention und Kontrolle viraler Erkrankungen, Chinesisches Zentrum für Krankheitskontrolle und -prävention. Typ: Inaktiviert. 5) Großbritannien: ChAdOx1-S, entwickelt von: UK-AstraZeneca/Oxford University Adenovirus-Vektor. 6) Vereinigte Staaten/Deutschland: BNT162b2. Pfizer aus den USA und BioNTech aus Deutschland. Typ: mRNA. Defekt 1: Die Transport- und Lagerbedingungen sind extrem hoch, -70 °C. Mangel 2: Schwere Allergien (es gibt Neuigkeiten über eine Vorgeschichte schwerer Allergien im Vereinigten Königreich). 7) Vereinigte Staaten: mRNA-1273. Vereinigte Staaten – Moderna. Typ: mRNA. 8) Russland: Sputnik V (Gam-COVID-Vac, erfolgreich in Russland registriert am 11. August 2020). Typ: Adenoviraler Vektor (doppelt). 9) Vereinigte Staaten: Ad26.COV2.S (September 2020): Vereinigte Staaten – Johnson & Johnson/Janssen Pharmaceuticals. 10) Vereinigte Staaten: NVX-CoV2373 (September 2020): Vereinigte Staaten – Novavax. 11) Russland: EpiVacCorona (Registrierung abgeschlossen im Oktober 2020) Wissenschaftliches Forschungszentrum Nowosibirsk. 12) China: COVID-19-Impfstoff von Zhifei Biopharma (klinische Phase-II-Studie am 22. Oktober 2020 entblindet). China Zhifei Bio-Longcoma/Institut für Mikrobiologie, Chinesische Akademie der Wissenschaften. Typ: Rekombinanter Untereinheitenimpfstoff. 13) Indien: Covaxin (Bharat COVID-19-Impfstoff, Phase-III-Studie am 16. November 2020): Indisches Pharmaunternehmen Bharat Biotech/Indian Council of Medical Research (ICMR). Die folgende Abbildung dient als Referenz für die Erscheinungsmerkmale einiger Impfstoffe auf dem Auslandsmarkt: China-Sinovac CoronaVac, USA Pfizer, Moderna, Russlands Sputnik V, AstraZeneca, Deutschlands BioNTech: mRNA, Indien, Großbritannien, Kanada usw. In meinem Land sind derzeit sechs neue Coronavirus-Impfstoffe unter Vorbehalt für die Vermarktung verfügbar (Notfallverwendung) oder befinden sich in der Phase III der klinischen Tests. Die Verpackungsetiketten der Hersteller weisen im Wesentlichen folgende Merkmale auf (einschließlich einiger Verpackungsetiketten im Versuchsstadium): 1. Sinopharm Group China National Biotec Group: Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd.: „Neuer inaktivierter Coronavirus-Impfstoff“ 2. Sinopharm Group China National Biotec Group: Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.; „Neuer inaktivierter Coronavirus-Impfstoff“

3. Beijing Sinovac Biotech Co., Ltd.: „Neuer inaktivierter Coronavirus-Impfstoff“ ist in Fläschchenverpackung (für einfache Lagerung und Transport) und vorgefüllten Spritzen (für einfache Verwendung) erhältlich. 4. Institut für Bioingenieurwesen, Militärmedizinisches Forschungsinstitut, Akademie der Militärwissenschaften, CanSino Biologics Co., Ltd.: „Rekombinanter neuer Coronavirus-Impfstoff (Adenovirus-Vektor)“, entwickelt vom Team von Chen Wei. 5. Institut für Medizinische Biologie, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften; „Neuer inaktivierter Coronavirus-Impfstoff“ (klinische Studie am 23. Mai 2020)

6. Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd./Institut für Mikrobiologie, Chinesische Akademie der Wissenschaften; „Rekombinanter neuartiger Coronavirus-Impfstoff (rekombinanter Proteinimpfstoff)“ (klinische Studie am 19. Juni 2020)

Für diese sechs Impfstoffe kann es nach der offiziellen Markteinführung möglicherweise auch zu einer Neugestaltung der bedruckten Verpackungen und zur Auswahl neuer Verpackungsmaterialien kommen. Doch egal, welches Verpackungslogo und -material verwendet wird, solange es vom Hersteller oder in der klinischen Praxis verwendet wird, ist es ein Muster und ein Ziel für Fälscher, die es nachahmen und verfolgen können. Daher ist es besonders wichtig und notwendig, die Eigenschaften und Regeln der Verpackungsetiketten der Hersteller zu verstehen und zu analysieren und die wichtigen Merkmale zu erfassen, um riskante Produkte zu erkennen und zu analysieren. Darüber hinaus ist Ad5-nCoV gemäß den „Umsetzungsmaßnahmen der Volksbefreiungsarmee Chinas“ derzeit auf den internen Gebrauch innerhalb des Militärs beschränkt und der Umfang der Impfung kann ohne die Genehmigung der Abteilung für logistische Unterstützung der Zentralen Militärkommission nicht erweitert werden. CanSino Biologics sagte außerdem, es gebe keine Garantie dafür, dass das Unternehmen Ad5-nCoV erfolgreich kommerzialisieren könne.

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Welche Methoden und Rohstoffe werden verwendet, um „neue Kronenimpfstoffe“ im In- und Ausland zu fälschen?

Basierend auf öffentlichen Berichten in- und ausländischer Medien über Fälscher, die „neue Coronavirus-Impfstoffe“ fälschen, und einer Analyse der Erscheinungsmerkmale historischer Fälschungsmethoden von Impfstoffen und Medikamenten stellen wir im Allgemeinen die folgenden Fälschungsmethoden fest: 1. Direkte Fälschung. Die entsprechenden Produkthersteller fälschen sämtliche Produkte, einschließlich Verpackung, Etikettierung, Fälschungsschutz und interner Arzneimittel. Einige von ihnen verwenden Injektionswasser, Kochsalzlösung, Glukose und andere Bestandteile der Impfstoff-Adjuvansformel (die dem Impfstoff ähnlich sehen), die sie direkt auf dem Markt gekauft haben, um direkt Betrug zu begehen (die Kosten betragen nur ein paar Cent). Die Besonderheit besteht darin, dass sie keine immunwirksamen Inhaltsstoffe enthalten. Es gibt eine große Anzahl gefälschter Impfstoffchargen, die im In- und Ausland über indirekte Kanäle wie den multinationalen E-Commerce verkauft werden können. 2. Gefälschte Visa. Andere Arten von vorgefüllten Impfstoffpräparaten mit ähnlichem Aussehen und ähnlicher Form verwenden, die Verpackungsetiketten austauschen oder die aufgedruckte Schriftart verschmieren und verändern, um Fälschungen zu begehen; Die Merkmale dieses gefälschten Modells sind die einfache Handhabung, die problemlose Verfügbarkeit ähnlich aussehender Produkte auf dem Markt (wie etwa Grippeimpfstoffe, andere abgelaufene Impfstoffe usw.) und die Mikroinjektion weist fast keine offensichtlichen toxischen Nebenwirkungen auf. Da jedoch nur eine begrenzte Anzahl an Produkten erhältlich ist, werden verschiedene Banden mehr gefälschte Versionen herstellen. 3. Ersatz für gefälschte Medikamente. Sie recyceln direkt über verschiedene Kanäle (z. B. über illegale Drogenhändler, Krankenschwestern, Pflegekräfte, Reinigungskräfte, Müllsammler usw.) die Verpackungskartons, Etiketten, vorgefüllten Injektionsgeräte usw. der ursprünglichen regulären Hersteller, füllen sie mit ähnlich aussehenden Medikamenten nach, um Fälschungen zu erzeugen, und füllen die vorgefüllten Impfstoffinjektionen sogar für den Verkauf wieder in die Originalverpackung um. Merkmale der Fälschung: Das Ausmaß der Fälschung durch den Austausch von Medikamenten wird nicht groß sein, aber die „Punkt-zu-Punkt“-Methode wird stark verschleiert sein. Grippeimpfstoff (meistens farblos und klar); COVID-19-Impfstoff (im Allgemeinen leicht trüb oder aufgrund unterschiedlicher Prozessformeln leicht trüb) 4. Austauschbar verwenden. In der Regel tritt es während der Impfung in einigen medizinischen Einrichtungen auf. Aufgrund der Rentabilitätszweifel hinsichtlich des hohen Preises werden verschiedene Mittel eingesetzt, um die Medikamente zu manipulieren und auszutauschen. Die wichtigsten Methoden sind folgende: Medikamentenwechsel: In einigen wenigen medizinischen Einrichtungen füllt das Impfpersonal die gebrauchten Verpackungen und Fertigspritzen privat mit Kochsalzlösung oder Glukose-Injektion auf, bewahrt sie dann zur sicheren Aufbewahrung in der Originalverpackung auf und kennzeichnet sie zur Wiederverwendung mit einer Kennzeichnung, die im Allgemeinen schwer zu erkennen ist.

Aufbewahrung: Da die Impfstoffmenge selbst gering ist, beträgt die allgemeine Menge des neuen Kronenimpfstoffs bei Verwendung des Impfstoffs jeweils 0,5 ml. Die Distanz des Nadelvorschubs ist nicht offensichtlich und die Injektion ist nicht vollständig und gründlich. Für die Person, die die Injektion erhält, ist es im Allgemeinen schwierig, dies zu bemerken. Darüber hinaus weisen Spritzenflaschen mit Mehrfachdosen größere Schwachstellen auf, und die Dosen für 4 Personen können heimlich verwendet werden, um 5–6 Personen zu injizieren. Zwar ist in der Regel ein Abgleich des Impfbarcodes mit den Angaben des Impfempfängers in der Anmeldung erforderlich, doch Schlupflöcher sind unvermeidlich. Manche Menschen tauschten die Verpackungsschachteln ihrer eigenen Impfstoffe aus und verwendeten sie wie von Zauberhand abwechselnd an Ort und Stelle. Bei dieser Methode kann es leicht passieren, dass der Patient nicht mehr zusieht, dass die Einnahme von Ersatzdrogen nach der Einnahme verifiziert und festgestellt wird, und es ist fast unmöglich, Beweise zu sammeln und Kontrollen durchzuführen.

Vermischung: Insbesondere bei Massenimpfungen werden echte und gefälschte Medikamente vermischt und verwendet, was zu großen Schlupflöchern führt.

Um das Auftreten der oben genannten Situationen zu verhindern, können Schlupflöcher durch mehrere Schritte rigoros geschlossen werden, darunter die Überprüfung und Kontrolle durch mehrere Personen, darunter den Benutzer, und die sofortige „Zerstörung“ der Spritze nach der Impfung, um Austausch und Fälschung zu verhindern.

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Wie kann die breite Öffentlichkeit gefälschte „neue Coronavirus-Impfstoffe“ leichter erkennen?

Da die Identifizierungstechnologie für medizinische Produkte sehr professionell ist und die Identifizierungstechnologie für biologische Produkte und Impfstoffe sogar noch professioneller ist, ist es für den Durchschnittsverbraucher eine relativ einfache Methode, sich den neuen Kronen-Impfstoff nicht nur an den üblichen Orten zu besorgen, um Fälschungen zu verhindern, sondern auch Rückverfolgbarkeitsinformationen zur Überprüfung zu verwenden. Darüber hinaus stellen wir aus der Perspektive allgemeiner Erfahrung und des Erscheinungsbildes auch mehrere einfache Identifizierungsmethoden zur vorläufigen Bezugnahme vor, nämlich: „Erst prüfen, dann schauen und dann vergleichen“. Erste Prüfung: Überprüfen Sie die Quelle, „Überprüfung des Rückverfolgbarkeitsinformationscodes“, um die Echtheit des „neuen Kronenimpfstoffs“ zu überprüfen. Wir können den speziellen Rückverfolgbarkeitscode auf dem Verpackungsetikett überprüfen, indem wir ihn mit einem Mobiltelefon scannen oder im Internet abfragen: Derzeit ist die Verwendung von „Rückverfolgbarkeitsinformationscode“ und „Code der Seelenruhe“ auf Verpackungsetiketten bei Arzneimitteln und anderen vermarkteten Produkten weit verbreitet, aber der neue Kronenimpfstoff wurde noch nicht offiziell eingeführt oder befindet sich in der Forschungsphase und ist im Allgemeinen nicht mit „Rückverfolgbarkeitsinformationscode“ oder „Code der Seelenruhe“ gekennzeichnet. Erst in der Phase der Großserienproduktion und der großflächigen Marktanwendung (bzw. der bedingten Markteinführung) laden die Hersteller alle Informationen wie Produktionschargennummer, Produktionsdatum und Ablaufdatum zeitnah auf die Systemplattform „Traceability Information Code“ oder „Code with Peace of Mind“ hoch. Verbraucher, zuständige Behörden und medizinische Einrichtungen sollten bei der Annahme und Verwendung des Produkts besonders darauf achten. Darüber hinaus handelt es sich bei den „Traceability Information Codes“ und „Peace of Mind Codes“ in normalen Verpackungsetiketten um personalisierte Codes, die für jede Schachtel unterschiedlich sind. Es gibt mehrere Möglichkeiten, wie Kriminelle „Rückverfolgbarkeitsinformationscodes“ und „Sicherheitscodes“ fälschen. Seien Sie wachsam: Einerseits werden Codes wiederholt gedruckt (der Wert des Rückverfolgbarkeitscodes ist für jede Verpackungsschachtel derselbe); die zweite Möglichkeit besteht darin, den Verpackungscode zu ersetzen (durch Verwendung der originalen, authentischen Verpackungsschachtel); Die dritte Möglichkeit sind zufällig gefälschte Codes (obwohl es sich um personalisierte Codes handelt, können diese nicht verifiziert werden). Die Kennzeichnungs-, Abfrage-, Überprüfungs- und Verwendungsprinzipien des „Rückverfolgbarkeitsinformationscodes“ und des „Sicherheitscodes“ auf den Verpackungsetiketten einiger ausländischer Arzneimittel ähneln grundsätzlich denen in meinem Land. Derzeit können die meisten davon effektiv abgefragt werden, indem der Rückverfolgbarkeits-Barcode oder QR-Code auf dem Verpackungsetikett mit einem Mobiltelefon gescannt wird. Diese Methode wird auch als erweiterte Informationsüberprüfung (Quellenverfolgungsmethode) bezeichnet. Es handelt sich um die Verfolgung von Impfstoffquellen, die Überprüfung der Herstellerqualifizierung, die Überprüfung der Produktqualifizierung, die Bestätigung der Verwaltungsaufsicht, die Überprüfung von Netzwerkdaten, die Barcode, die Abfrage und die Exportproduktinspektion und -überprüfung der Registrierungsnummer, Überprüfung usw. Zweitens. Schauen Sie sich die Trübung an: Klarheit und Eigenschaften aussehen: Der neue Kronimpfstoff ist oft der gleiche wie andere Impfstoffe. Die Anzahl der Injektionen ist sehr gering und die Erscheinungsunterschiede sind relativ gering. Im Allgemeinen ist der einzige Unterschied die Kapselungs- und Verpackungsformular: Die neuen Crown -Impfstoffklarheit (Trübung) haben jedoch offensichtliche Trübungsstoffe (der Grad der Trübung variiert vom Hersteller zum Hersteller, und es gibt offensichtliche flockige Niederschläge nach dem Stehen). Wenn jedoch gefälschte Covid-19-Impfstoffe wie Kochsalzlösung, Wasser zur Injektion und Influenza-Impfstoff verwendet werden, sind sie relativ klar und farblos, ohne Niederschlag. Schauen Sie sich das Etikett an: Merkmale des Etiketts im Impfstoff: Der echte Hersteller befasst das Etikett automatisch, und die Position jedes Impfstoffs ist einheitlich, flach und ordentlich. Die Fälschungen sind meistens von Hand mit Text und manuell mit Etiketten versehen. Die Platzierung ist ungleichmäßig und Oberflächenflecken oder Fingerabdrücke sind offensichtlich. Drei Vergleiche: Vergleich der Chargenzahl, Prozess und Antikounterfeuchende: Vergleichen Sie die digitale Konsistenz der innen und außen gekennzeichneten Chargennummer; Vergleichen Sie die Regelmäßigkeit des Drucks und der Verpackung (handgefertigt oder automatisch); Vergleichen Sie, ob die Antikounterfreching-Marke (oder die Empfindlichkeit der temperaturempfindlichen Marke) dem Produkt des Herstellers übereinstimmt.

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Welche spezifischen Schäden verursachen die "neuen Kronimpfstoffe" gefälscht? Wie kann man Risiken am effektivsten verhindern?

Welche spezifischen Schäden verursachen also, dass "neue Kronenimpfstoffe" gefälscht werden, und wie können wir die Risiken effektiv verhindern? In Bezug auf seine Gefahren haben wir fünf Punkte zusammengefasst: 1. Keine Immuneffekt: Nach der Impfung hat es keine funktionelle Wirkung, kann keine Antikörper produzieren und hat keine Immuneffekte bei der Verhinderung und Kontrolle des neuen Coronavirus. 2. Personenschäden: Kontamination durch Verunreinigungen, Mikroorganismen, andere Zutaten usw. kann dem menschlichen Körper Schaden zufügen. 3.. Enterprise -Schaden: In Bezug auf wirtschaftliche Schäden und den Ruf des Unternehmens werden gefälschte Waren, die einen bestimmten Markt besetzen, den Marktanteil der formellen Unternehmen unweigerlich beeinflussen. Wenn die Gesellschaft nicht versteht, wird sie zwangsläufig das Bild formeller Unternehmen beschädigen. 4. Sozialer Schaden: Panik, die durch die Epidemie verursacht wird und die Auswirkungen auf die soziale Glaubwürdigkeit; Es ist sehr einfach, die Ausbreitung der Epidemie und den Niedergang der Kontrolle der sozialen Governance zu verursachen. "Nutzen Sie das Unglück des anderen", wird auch den gesetzlosen Elementen zugute kommen, die Rob und Rob und die Ressourcen für soziale Vermögen abnormal fließen. 5. Als gewöhnlicher Verbraucher ist es schwierig, die Authentizität des "neuen Kronimpfstoffs" genau zu unterscheiden. Wenn Sie jedoch über Kenntnisse verfügen, gibt es immer noch Möglichkeiten, den Schaden gefälschter Impfstoffe effektiv zu verhindern. Die folgenden erforderlichen Maßnahmen können uns im Allgemeinen helfen, Schaden zu vermeiden. Befolgen Sie zunächst die relevanten nationalen Vorschriften streng, verstehen Sie den neuen Kronimpfstoff korrekt und verstehen Sie die Präventions- und Kontrollfunktionen des Impfstoffs wissenschaftlich, rational und objektiv. Glauben Sie an das Land, stellen Sie sicher, dass Sie nicht an Gerüchte glauben oder sie verbreiten, und wenn Sie auf verdächtige Personen stoßen, die Sie privat kontaktieren, wenden Sie sich sofort an die zuständigen Abteilungen, um sie zu melden. Zweitens sollten Sie in ausgewiesene Verkaufsstellen gehen, um den Impfstoff zu erhalten. Registrieren Sie Ihre Identität streng und ergreifen Sie die Initiative, um die von Ihnen verwendeten Impfstoff -Rückverfolgungscode -Informationen aufzuzeichnen (Fotos machen). Überprüfen Sie die verwendete Impfstoffverpackung, Spritzen und Instrumente und zerstören Sie sie vor Ort. Drittens ist es nach einem bestimmten Zeitraum nach der Impfung am besten, einen Antikörper-Test rechtzeitig durchzuführen, wenn die Bedingungen dies zulassen (im Allgemeinen die Einheitsprüfung der Gruppenorganisation ist schneller und leichter zu Problemen: Impfstoffqualität, Authentizität und Impfungsmischung). Viertens, wenn Sie durch vermutete gefälschte Impfstoffe geschädigt oder die Qualität der Impfstoffe in Frage gestellt werden, sollten Sie rechtzeitig konsultieren, sich beschweren und melden.

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Wie kann man Beschwerden einlegen, wenn Sie einen vermuteten gefälschten "neuen Kronimpfstoff" finden?

Insgesamt ist unsere Analyse der Trends bei Fälschungen und Verkauf gefälschter Produkte wie folgt: Die Anzahl der fälschlichen Impfstoffe (letztere Stufe des Impfstoffs) wird weiter zunehmen, wobei der Hauptkanal der Verkauf von Fälschungen auf E-Commerce-Plattformen ist. Gefälschte importierte Impfstoffe (Mitte bis Ende Stadium des Starts des Impfstoffs) werden ebenfalls in einigen Monaten zunehmen. In örtlichen Gebieten werden gefälschte Impfstoffe erscheinen. Die gedruckten Verpackungslogos befinden sich in fremden Schriftarten, und die Verpackung ist gefälschte importierte Impfstoffe, aus Gründen wie "starker Widerstand gegen mutierte Viren", die relativ verwirrend sind. Es wird erwartet, dass in lokalen Gebieten gefälschte Vorfälle im Impfstoff sporadisch auftreten werden. Nach den Lücken in der Verwaltung, Produktion, Verbreitung und Verwendung von Impfstoffen gibt es viele Verbindungen zur Verhinderung von Fälschungen, und die rechtzeitige Berichterstattung ist von entscheidender Bedeutung. Wir können den folgenden Abteilungen melden: 1. Beschwerde- und Berichtszentrum der Marktüberwachungsverwaltung; 2. Abteilung für Gesundheitsverwaltungen; 3.. Ermittlungsbehörden für öffentliche Sicherheit und Drogenkriminalität (Hauptfälle); 4. Relevante Gemeinschaften und andere zuständige Behörden; Bereitstellung: Relevante Erkenntnisse, Rechnungen, physische Stichproben, Audio und Video, Bilder, Kommunikationsaufzeichnungen usw. Anhang: Um jedem ein umfassenderes Verständnis zu vermitteln, werden hier auch mehrere inländische rechtliche und innovative technische Methoden (professionelle Authentizitätsegenehmigungstechnologien) aufgeführt. Natürlich sind die spezifischen technischen Details vorerst nicht für die öffentliche Offenlegung geeignet. 1. Nationale gesetzliche Standardinspektions- und Identifikationsmethoden (technische Methoden der biologischen Identifizierung); 2. Technische Methoden zur Erkennung und Screening (Multi-Bande-Spektralanalyse Technischer Nachweis, mikroskopische Identifizierung, physikalischer konstanter Nachweis); 3.. Informationsverfolgung (Rückverfolgung) Überprüfung und Vergleichs -Holographie -Verifizierungsmethode; 4. Intelligente Big -Data -Ähnlichkeitsüberprüfung und Vergleichsmethode; 5. Inspektion und Untersuchung umfassende Analyse Technische Methoden. Da dieser Artikel als populärer Wissenschaftsartikel positioniert ist, um Fälschungen daran zu hindern, Spekulationen zu führen, werden vorerst professionellere und detailliertere interne Identifizierungstechniken nicht vorgestellt. Ich hoffe, jeder wird wachsam sein und nicht in die Falle der Spekulanten fallen.

(Chinas "Notfallliste" -Ampfstoff)

Herausgeber | Liang Jin

Herausgeber | Gao Peiwen

Dieser Artikel wird von der „Science Rumor Refutation Platform“ (ID: Science_Facts) erstellt. Bei Nachdruck bitten wir um Quellenangabe.