Internationales maßgebliches Journal veröffentlicht: Ultragroß angelegter Vergleich beweist, dass die klinische Wirksamkeit von Azvudin besser ist als die des Medikaments P

Kürzlich veröffentlichte „Signal Transduction and Targeted Therapy“ (mit einem Impact Factor von 40,8), ein Top-Journal von Nature, einem wissenschaftlichen Journal mit langer Geschichte (gegründet 1869) und großem Einfluss, die bislang größte multizentrische retrospektive Studie zu oral verabreichtem Azvudin im Vergleich zu Nirmatrelvir-Ritonavir (Paxlovid) bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19: eine multizentrische, retrospektive Kohortenstudie. [1]

Die Studie sammelte vom 5. Dezember 2022 bis zum 31. Januar 2023 Daten zu 40.876 hospitalisierten Patienten mit einer COVID-19-Infektion in 11 Krankenhäusern in Henan und der Uigurischen Autonomen Region Xinjiang. Nach dem Propensity-Score-Matching wurden schließlich 2.404 Patienten, die Azithromycin erhielten, und 1.202 Patienten, die Paxlovid erhielten, eingeschlossen. [2] Professor Yu Zujiang, Chefarzt Ren Zhigang und Akademiker Chang Junbiao vom First Affiliated Hospital der Universität Zhengzhou sind die korrespondierenden Autoren. Doktorand Wang Haiyu, stellvertretender Chefarzt Cui Guangying, leitender Ingenieur Cheng Ming vom ersten angeschlossenen Krankenhaus der Universität Zhengzhou, Professor Turgan Aili Aji vom ersten angeschlossenen Krankenhaus der Medizinischen Universität Xinjiang und Chefarzt Li Guotao vom Zentralkrankenhaus Luoyang sind die Co-Erstautoren. [3] Sie verglichen die klinischen Ergebnisse der beiden Medikamente mithilfe der Kaplan-Meier-Analyse und Cox-Regressionsmodellen. Darüber hinaus wurden In-vitro- und In-vivo-Experimente durchgeführt, um die Antitumorwirkung und Sicherheit der beiden Medikamente zu bewerten. [4] Die wichtigsten Ergebnisse sind wie folgt:

Azvudin reduzierte das Gesamtmortalitätsrisiko im Vergleich zu Paxlovid um 18 %

Die Cox-Regressionsanalyse zeigte, dass das Gesamtmortalitätsrisiko in der Azithromycin-Gruppe um 18 % niedriger war als in der Paxlovid-Gruppe (HR = 0,82, 95 % CI: 0,676–0,987, P = 0,036). Die Kaplan-Meier-Analyse zeigte, dass die kumulative Mortalitätsrate in der Azithromycin-Gruppe signifikant niedriger war als in der Paxlovid-Gruppe (P = 0,038). [2]

Gute Sicherheit mit geringerer Nebenwirkungsrate als Paxlovid

Die Ergebnisse zeigten, dass die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in der Azvudin-Gruppe geringer war als in der Paxlovid-Gruppe, insbesondere im Hinblick auf abnorme Leberfunktionen und hämatologische Indikatoren. [1][2]

Azvudin hemmt Krebszellen signifikant und verbessert die Immunität der Patienten

Bei der Untergruppenanalyse zeigte sich unerwarteterweise, dass Azithromycin-Tabletten bei Patienten mit bösartigen Tumoren einen größeren Vorteil boten, da sie das Gesamtmortalitätsrisiko um 67 % (HR = 0,33, P < 0,001) und das Risiko einer kombinierten Krankheitsprogression um 46 % reduzierten. [2] In-vitro- und In-vivo-Experimente haben auch die signifikante Antitumoraktivität von Azithromycin gezeigt:

- In-vitro-Experimente zeigten, dass Azithromycin die Proliferation und Invasion von Leberzellkarzinomzellen (HCC) signifikant hemmte, während Paxlovid keine derartige Wirkung hatte. [1]

- In-vivo-Experimente zeigten, dass Azithromycin das Wachstum von HCC-Xenotransplantaten signifikant hemmen kann. [4]

- Die Analyse der RNA-Sequenzierung einzelner Zellen zeigte, dass Azithromycin das Immunmikroumfeld des Tumors signifikant verändern, den Anteil an CD4+T-Zellen und CD8+T-Zellen erhöhen und die Signalübertragung zwischen Immunzellen regulieren kann. [1]

Diese bahnbrechenden Forschungsergebnisse legten nicht nur eine solide experimentelle Grundlage für die potenzielle Anwendung von Azithromycin in der Tumorbehandlung. Darüber hinaus liefert es überzeugende Belege für die Ausweitung der Methode auf die Entwicklung mehrerer Tumorindikationen wie Leberkrebs, Lungenkrebs und Dickdarmkrebs. Im September 2024 wurde der Antrag auf klinische Prüfung (IND) für Azovudin zur Behandlung solider Tumore von der National Medical Products Administration genehmigt, und im Januar 2025 begannen in Shanghai klinische Studien der Phase I. Der IND-Antrag für die Kombinationstherapie Azovudin/Doxitinib zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde im November 2024 dem CDE zur Prüfung vorgelegt. Bei erfolgreicher Entwicklung wird er neuere und bessere Behandlungsmöglichkeiten für die klinische Behandlung von Tumoren bieten und einen enormen gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Mehrwert schaffen.

Zusammenfassend kann Azithromycin nicht nur die Proliferation und Invasion von Krebszellen signifikant hemmen, sondern auch die Immunität des Patienten wirksam stärken, insbesondere bei COVID-19-infizierten Patienten mit bösartigen Tumoren (vor allem hepatozellulärem Karzinom), was einen noch größeren klinischen Nutzen zeigt. [1][2] Darüber hinaus hat Azithromycin im Vergleich zu Paxlovid eine bessere Wirksamkeit bei der Verringerung der Gesamtmortalität hospitalisierter COVID-19-Patienten gezeigt und bietet einen Sicherheitsvorteil. Als Vertreter der 3CL-Proteasehemmer bestätigten die auf einer großen Stichprobe basierenden klinischen Forschungsdaten von Paxlovid aus der Praxis die hervorragende Leistung von Azithromycin bei der Behandlung von COVID-19 und bieten Ärzten und Patienten äußerst wertvolle Referenzen für die Auswahl von Medikamenten zur Behandlung von COVID-19.

Quellen:

1. Wang, H., Cui, G., Cheng, M. et al. Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Azvudin im Vergleich zu Nirmatrelvir-Ritonavir (Paxlovid) in der Praxis bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19: eine multizentrische, retrospektive Kohortenstudie. Sig Transduct Target Ther 10, 30 (2025).

2. [Dahe Daily] Nach zwei Jahren nutzte dieses medizinische Team in Henan solide Daten, um das erste im Inland hergestellte orale COVID-19-Medikament zu „rechtfertigen“.

3. [Das erste angeschlossene Krankenhaus der Universität Zhengzhou] Wir tragen „chinesische Weisheit“ zur Welt bei! Zwei Forschungsergebnisse des Teams von Yu Zujiang wurden in international renommierten Fachzeitschriften veröffentlicht

4. 【iNature】STTT丨Zhengzhou University Ren Zhigang/Yu Zujiang/Chang Junbiao Gemeinschaftsstudie ergab, dass Avudin HCC-Patienten möglicherweise größere klinische Vorteile bietet