Wie genau sind die Blutzuckermessgeräte für den Heimgebrauch, auf die sich Diabetiker verlassen? Wir haben 10 getestet

Dad Review hat in Zusammenarbeit mit dem Zhejiang Institute of Metrology (im Folgenden als „Institute of Metrology“ bezeichnet) und dem offiziellen, maßgeblichen Medium Hangzhou.com eine Bewertung von Blutzuckermessgeräten für den Heimgebrauch durchgeführt.

Auch die vom Digital Media Center der Marktaufsicht und -verwaltung der Provinz Zhejiang und Zhejiang Economic TV gemeinsam organisierte Kolumne „Market Weekly“ griff diese Einschätzung auf.

Durch die Befragung von Fans und Freunden haben wir 10 gängige und meistverkaufte tragbare Blutzuckermessgeräte auf dem Markt ausgewählt. Die Beispielinformationen lauten wie folgt:

In diesem Artikel werden fünf Aspekte näher erläutert: Produktprinzipien, Bewertungsschritte, experimentelle Ergebnisse, Vorsichtsmaßnahmen und Kaufempfehlungen. Ich hoffe, es kann Freunden in Not helfen.

1. Produktprinzip

Obwohl es auf dem Markt verschiedene Arten von Blutzuckermessgeräten gibt, haben laut unserer Untersuchung und Umfrage der Kolumne „Market Weekly“ von Zhejiang Economic TV viele Patienten Zweifel an der Genauigkeit der Geräte.

Die Testergebnisse von Blutzuckermessgeräten verschiedener Marken sind unterschiedlich, und auch die Testergebnisse von Blutzuckermessgeräten und Krankenhäusern sind unterschiedlich. Woher also kommt diese Lücke?

Tragbare Blutzuckermessgeräte messen den „Vollblutzucker an der Fingerspitze“, während Krankenhäuser den „venösen Plasmablutzucker“ testen.

Der Unterschied besteht darin, dass Vollblut rote Blutkörperchen enthält, Plasma hingegen davon befreit wurde und einen geringeren Glukosegehalt aufweist. Darüber hinaus wirken sich auch die unterschiedlichen Hämatokrit- und Sauerstoffwerte zwischen den Fingerspitzen und dem venösen Blut auf den Blutzuckerspiegel aus.

Um Ihnen bei der Auswahl eines hochwertigen Blutzuckermessgeräts und der effektiven Behandlung Ihrer Krankheit zu helfen, erklären wir Ihnen zunächst das Funktionsprinzip des Blutzuckermessgeräts:

Daher wirkt sich die Genauigkeit des Umrechnungsprozesses auch auf die Genauigkeit der Blutzuckermessgerät-Messwerte aus.

Gemäß der nationalen Norm GB/T 19634-2005 „Allgemeine technische Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Selbstprüfung in In-vitro-Diagnosetestsystemen“ beträgt die zulässige Abweichung von Blutzuckermessgeräten ±20 %.

Selbst wenn die von Blutzuckermessgeräten zweier Marken gemessenen Ergebnisse um 40 % voneinander abweichen, ist es möglich, dass beide Ergebnisse „richtig“ sind.

2. Auswertung

Das Metrologieinstitut der Provinz Zhejiang hat unter Bezugnahme auf die in Krankenhäusern üblicherweise verwendeten Kalibrierungsmethoden das folgende Schema für diese Bewertung entwickelt: Durch die Einführung eines Referenzanalysators wurde das Problem gelöst, dass die Verwendung von Serumoberflächensubstanzen zur direkten Überprüfung des Blutzuckermessgeräts nicht möglich war.

Xie Zhuoli, ein Ingenieur vom Institut für Metrologie, erklärt den Referenzanalysator

Wenn man bedenkt, dass Verbraucher im Alltag Blut aus der Fingerkuppe verwenden, um ihren Blutzucker zu messen. Daher wurde jedem Freiwilligen zum Vergleich eine bestimmte Menge Vollblut aus den Fingerspitzen entnommen.

01 Referenzstandards

Die Normen, auf die dieses Mal verwiesen wird, sind die folgenden:

Derzeit ist der nationale Standard für tragbare Blutzuckermessgeräte GB/T 19634-2005 „Allgemeine technische Anforderungen an Selbsttest-Blutzuckermesssysteme für In-vitro-Diagnosetestsysteme“. Dieser Standard ist aus der Version 2003 des internationalen Standards ISO 15197 „In-vitro-Diagnostik-Testsysteme – Allgemeine technische Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Selbstanwendung für das Diabetes-Management“ abgeleitet.

Aus der Beispielinformationstabelle am Anfang des Artikels können wir ersehen, dass einige Beispiele ISO 15197:2013 implementieren. Der Unterschied zwischen den beiden letztgenannten besteht darin, dass in der neuesten Version des internationalen Standards höhere Genauigkeitsanforderungen gestellt werden, wodurch der zulässige Fehlerbereich reduziert wird.

Daher beziehen wir uns bei dieser Blutzuckermessgerät-Bewertung auf die Anforderungen der neuesten Version der Norm ISO15197:2013.

02 Experimentelle Phase

Versuchsort: Gemeinsames Labor für medizinische Messtechnik und Qualitätskontrolle der Provinz Zhejiang

Versuchspersonen: 10 Freiwillige (vom Versuchsteam rekrutiert, darunter Patienten mit normalem Blutzucker und Hyperglykämie)

Betreiber: Gesundheitszentrum der Gemeinde Ziyang Street im Bezirk Shangcheng in Hangzhou (um die Genauigkeit der Blutentnahmemethode sicherzustellen)

Vorbereitung:

Entsprechend dem von den 10 Blutzuckermessgeräten geforderten Hämatokritbereich wurden die Freiwilligen im Voraus im Krankenhaus routinemäßigen Bluttests unterzogen, um sicherzustellen, dass ihr Hämatokritwert im Bereich zwischen 35 % und 50 % lag.

Überprüfung des Referenzanalysators:

Der Referenzanalysator wurde mit Serumglukose-Standardmaterialien unterschiedlicher Konzentrationsgradienten überprüft. Die Ergebnisse zeigten eine gute Genauigkeit und konnten als Standardblutzuckerwerte verwendet werden.

Betriebsablauf:

1. Nehmen Sie jedem Freiwilligen eine bestimmte Menge Vollblut aus der Fingerbeere und testen Sie einen Teil davon mit einem Referenzanalysator. Wiederholen Sie dies 3-mal parallel und nehmen Sie den Durchschnittswert. Nach der Korrektur des Hämatokritwerts jedes Freiwilligen wird der Standardblutzuckerwert ermittelt.

2. Die restlichen Blutproben wurden nacheinander mit 10 Blutzuckermessgeräten gemäß der Anleitung des Blutzuckermessgeräts untersucht. Die Blutprobe jedes Freiwilligen wurde dreimal gemessen und die Durchschnittswerte wurden genommen, um den Messwert des Blutzuckermessgeräts zu erhalten.

3. Zusätzlich wurden 5 Freiwillige 1 Stunde nach den Mahlzeiten erneut getestet, um Blutzuckerergebnisse in verschiedenen Konzentrationsbereichen zu erhalten.

Durch Vergleichen des Messwerts des Blutzuckermessgeräts mit dem Standardblutzuckerwert kann der Fehler ermittelt und die Abweichung (Genauigkeit) des Blutzuckermessgeräts ermittelt werden.

03 Experimentelle Ergebnisse

Die Testergebnisse verschiedener Freiwilliger wurden entsprechend ihrer Blutzuckerkonzentration in zwei Gruppen unterteilt: niedrige Blutzuckerkonzentration (niedriger als 5,55 mmol/l) und hohe Blutzuckerkonzentration (höher als 5,55 mmol/l).

Der zulässige Referenzfehler für eine niedrige Blutzuckerkonzentration beträgt ±0,83 mmol/l und der zulässige Referenzfehler für eine hohe Blutzuckerkonzentration beträgt ±15 %.

Basierend auf 15 Testdatensätzen, die von 10 Freiwilligen bereitgestellt wurden, haben wir für jede Blutzuckermessgerätprobe ein Fehlerpunktverteilungsdiagramm erstellt.

Die beiden Kurven in der Abbildung stellen die Fehlergrenzen dar und jeder Punkt stellt den Fehlerwert jeder Messung dar.

Liegt der Punkt zwischen den beiden Linien, bedeutet dies, dass das Messergebnis den Anforderungen entspricht; Wenn der Punkt außerhalb der beiden Linien liegt, bedeutet dies, dass die Messung außerhalb der Toleranz liegt.

Auf Grundlage der Testergebnisse haben wir Dr. Chen Can vom Institut für Metrologie gebeten, folgendes zu analysieren und zu interpretieren:

Die experimentellen Ergebnisse zeigen, dass die Messergebnisse der 10 Blutzuckermessgeräte insgesamt gut waren, wobei 4 Blutzuckermessgeräte gewisse Abweichungen (Überschreitung des Standardgrenzwerts) aufwiesen.

Daraus lässt sich erkennen, dass Blutzuckermessgeräte lediglich dazu dienen können, den Nüchternblutzucker von Patienten zu überwachen und Blutzuckerveränderungen über einen bestimmten Zeitraum aufzuzeichnen. Es kann die Blutzuckermessergebnisse aus Laboren oder Krankenhäusern als Maßstab für die Anpassung der Medikation oder als Grundlage für die Diagnose nicht ersetzen.

3. Warum müssen wir diese Bewertung durchführen?

Von 1980 bis 2017 ist die Diabetesrate in meinem Land von 0,67 % auf 11,2 % gestiegen.

Im „Global Diabetes Overview (9. Ausgabe)“ der International Diabetes Federation heißt es:

Im Jahr 2019 gab es in China etwa 116,4 Millionen Diabetespatienten im Alter zwischen 20 und 79 Jahren, womit das Land weltweit den ersten Platz einnimmt.

Das heißt, etwa jeder 13. Mensch in unserem Land leidet an Diabetes. Offensichtlich sind die hohe Prävalenz und die große Zahl bestätigter Fälle.

Für Menschen mit Diabetes, Hyperglykämie und Schwangerschaftsdiabetes gehört das „Blutzuckermessen“ längst zur alltäglichen Routine, genauso wie Essen und Schlafen.

Da tragbare Blutzuckermessgeräte die Vorteile einer einfachen Bedienung, einer schnellen Messung, eines geringen Blutentnahmevolumens und geringer Schmerzen bieten, sind sie im Haushalt vieler Diabetiker zu einem unverzichtbaren Bestandteil geworden.

Für die meisten Patienten scheint ein „einfach zu bedienendes“ tragbares Blutzuckermessgerät ein „lebensrettender Talisman“ zu sein.

Aber für den Vater des Internetnutzers @User7524087011 ist dies nicht der Fall ...

Der Internetnutzer, der dies gepostet hat, kommt aus einer Stadt in Yunnan. Er sagte, dass sein Vater zur Messung seines Blutzuckerspiegels immer ein Blutzuckermessgerät einer bestimmten Marke verwendet habe. Während der Einnahmezeit blieben die Testergebnisse über einen langen Zeitraum hoch, was den Vater sehr nervös machte und ihn dazu veranlasste, die Dosis des blutzuckersenkenden Medikaments weiter zu erhöhen.

Danach wurde mein Vater am ganzen Körper schwach und musste zur Behandlung ins Krankenhaus. Doch nach einer erneuten Untersuchung im Krankenhaus stellte sich heraus, dass zwischen den beiden Werten ein Fehler von 40 bis 60 % bestand.

Der tatsächliche Blutzuckerspiegel meines Vaters lag bei 15,4 mmol/l, das Blutzuckermessgerät zeigte jedoch 25,1 mmol/l an. Aufgrund einer Lungeninfektion und einer schwachen Immunabwehr ist der Vater dieses Internetnutzers leider verstorben.

Obwohl die unmittelbare Ursache dieser Tragödie nicht das Blutzuckermessgerät selbst war, verhungerte der Vater, der ursprünglich mehr als 72 Kilogramm wog, und konnte nachts nicht schlafen. Er erlitt körperliche und seelische Qualen, die er während der Zeit, als er durch die Messwerte des Blutzuckermessgeräts in die Irre geführt wurde, nicht hätte erleiden dürfen.

Die Last des Lebens ist für die Familienmitglieder unerträglich.

Nachdem ich den Artikel des Internetnutzers @User7524087011 gesehen hatte, fiel mir auf, dass viele unserer Fans den Wunsch geäußert hatten, Blutzuckermessgeräte zu testen. Deshalb hat Dad Review sich mit allen Beteiligten zusammengetan, um diesen Testbericht zu Blutzuckermessgeräten durchzuführen.

Neben der Abweichung des tragbaren Blutzuckermessgeräts selbst kann auch eine unsachgemäße Bedienung bei der Blutzuckermessung die Ergebnisse beeinflussen.

Wir haben die „Tipps zur Verwendung von Blutzuckermessgeräten“ zu Ihrer Information zusammengefasst:

Kaufvorschläge:

1. Achten Sie darauf, ob der Hersteller seriös ist. Vertrauen Sie nicht auf Produktwerbung und kaufen Sie keine Produkte ohne Zertifizierung. Es wird empfohlen, eine renommierte Marke zu wählen, die einen Garantieservice nach dem Verkauf bietet und bei der der Kauf passender Teststreifen bequem möglich ist.

2. Bevorzugen Sie elektrochemische Blutzuckermessgeräte, da diese kleinere Fehler aufweisen, die Wahrscheinlichkeit einer erneuten Messung verringern und eine Irreführung der Patienten vermeiden.

3. Es wird empfohlen, ein Siphon-Blutzuckermessgerät zu wählen, das einfacher zu bedienen ist und keine Ergebnisabweichungen aufgrund von zu viel oder zu wenig Blut verursacht.

4. Wählen Sie ein Blutzuckermessgerät mit Speicherfunktion, um die Beobachtung und Aufzeichnung von Blutzuckeränderungen zu erleichtern.

5. Für Personen mit Sehschwäche oder Eltern und Ältere wird empfohlen, ein Blutzuckermessgerät mit großem Bildschirm und schneller Ablesegeschwindigkeit (Ergebnisse liegen innerhalb von 6 Sekunden vor) zu kaufen, das praktisch und schnell ist.

Für Patienten mit Bluthochdruck, Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes gehören Akupunktur, Medikamente und Diätkontrolle zum Alltag.

Tragbare Blutzuckermessgeräte können nur als Hilfsmittel zur täglichen Überwachung von Blutzuckerveränderungen verwendet werden und dienen nicht als Grundlage für die Diagnose medizinischer Beschwerden.

Wenn die Werte häufig auffällig sind, sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen und die Medikamentendosis entsprechend den Blutzuckermessergebnissen im Krankenhaus und den Anweisungen Ihres Arztes erhöhen oder verringern.

Hyperglykämie und Diabetes sind chronische Erkrankungen, die nach der Diagnose höchstwahrscheinlich ein Leben lang anhalten.

Es ist wie ein wildes Tier mit einem instabilen Geist. Ein Schluck Milchtee oder ein Stück Keks können ihn wild und gewalttätig machen. Es kann sein, dass Ihr Körper an den Rand einer Klippe gezogen wird und eine Windböe Sie in einen Abgrund stürzen lässt, aus dem es kein Entkommen gibt.

Die Schläge, die es den Menschen versetzt, sind fortschreitend. Nachdem man endlich ein Level geschafft hat, trifft es die Leute erneut mit voller Wucht und führt dazu, dass ihre Emotionen immer wieder neu aufgebaut und dann wieder zusammenbrechen. Ich habe bis zum Ende durchgehalten und meinen Mut verloren.

Wir betrachten es als einen plötzlichen Unfall, erkennen jedoch nicht, dass es sich tatsächlich um die Anhäufung aller erwarteten Dinge handelt. Neben der Inanspruchnahme medizinischer Behandlung und der Mitwirkung bei der Behandlung ist eine optimistische, positive und optimistische Einstellung immer ein gutes Mittel zur Heilung einer Krankheit.

Nachdem Sie diese Hürde in Ihrem Herzen überwunden haben und zurückblicken, stellen Sie möglicherweise fest, dass die Veränderungen in Ihrem Leben nicht so groß sind, wie Sie es sich vorgestellt haben.

Die Umgebung wird vom Geist geschaffen und die Dinge ändern sich mit dem Geist. wenn der Geist stark ist, werden Sie keine Angst vor den Schwierigkeiten auf der Straße haben; Wenn der Geist so klar ist wie ein blauer Himmel, gibt es überall Landschaften.

Referenzen: [1] Chinesische Diabetes-Gesellschaft. Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes in China (Ausgabe 2020) [J]. Chinesisches Journal für Endokrinologie und Stoffwechsel, 2021, 37(04): 311-398.

[2] Internationale Diabetes-Föderation. Global Diabetes Overview (9. Ausgabe) [R]. IDF Global Diabetes Übersicht

[3] GB/T 19634-2005, Allgemeine technische Anforderungen an Blutzuckermesssysteme für In-vitro-Diagnostik-Testsysteme zur Selbstanwendung[S].

[4] ISO 15197 „In-vitro-Diagnostik-Testsysteme – Allgemeine technische Anforderungen an Blutzuckermesssysteme zur Selbstdiagnose für das Management von Diabetes mellitus“

[5] Zhang Ju. Untersuchung der Wirkung von Vitamin C auf einige Testsubstanzen in Bluttests[J]. Chinesische Praktische Medizin, 2019, 14(33): 80-81.