Seit dem Ausbruch der „Neuen Krone“-Epidemie stehen Impfstoffe im Mittelpunkt der öffentlichen Aufmerksamkeit. Da Impfstoffe schrittweise auf den Markt kommen, kommt es im In- und Ausland häufig zu Fällen gefälschter „Neuer-Kronen-Impfstoffe“. Wie erkennt man gefälschte Impfstoffe? Bevor es zu großflächigen Produktfälschungen kommt, beraten wir Sie im Vorfeld. Bildquelle: Pexels Autor: Cao Guoying, Wang Shuai, Cao Ying, Beijing Yangtze River Pharmaceutical Development Foundation, China National Institute for Inspection and Quarantine Rapid Test Research Group Da sich die COVID-19-Pandemie weiter ausbreitet, sind Impfstoffe zum Schlüssel für einen erfolgreichen Kampf gegen die Epidemie geworden. Da nacheinander verschiedene Impfstofftypen auf den Markt gebracht wurden, kam es im In- und Ausland häufig zu gefälschten „Neuen Kronen-Impfstoffen“. Kürzlich ist es den öffentlichen Sicherheitsbehörden in Jiangsu, Peking, Shandong und anderen Orten gelungen, einen großen Fall der Herstellung und des Verkaufs gefälschter COVID-19-Impfstoffe aufzudecken. Um enorme Gewinne zu erzielen, verwendeten die Verdächtigen Kochsalzlösungen, um COVID-19-Impfstoffe zu fälschen und zu verkaufen, was eine enorme Gefahr für die nationale Arbeit zur Prävention und Kontrolle der Epidemie darstellte. Obwohl es derzeit nur wenige Hersteller von „Neuen Kronen-Impfstoffen“ für den „Notfallgebrauch“ auf dem Markt gibt, kursieren vielerorts Gerüchte über „Impftermine“. Nach den derzeit verfügbaren Informationen zeichnet sich sowohl im Inland als auch im Ausland eine zunehmende Unterströmung von Betrug ab. Das Aufkommen von Fälschungen und Spekulationen in außergewöhnlichen Zeiten scheint unvermeidlich, aber wir werden nicht tatenlos zusehen. Es ist dringend notwendig, eine landesweite Warnung herauszugeben, „Antikörper“ gegen gefälschte Impfstoffe zu produzieren. Warum tauchen gefälschte Impfstoffe auf? Wie lassen sich gefälschte Impfstoffe wirksam erkennen und verhindern? Welche Impfstoffe können leicht gefälscht werden? Dieser Artikel bietet nicht nur professionelle und innovative Anleitungen zur internen Bezugnahme innerhalb des Regulierungssystems, sondern stellt auch eine Reihe einfacher Methoden für normale Bürger zusammen, um gefälschte Impfstoffe zu verhindern. Ich hoffe, dass ich allen dabei helfen kann, die Bedeutung von Impfstofffälschungen vollständig zu verstehen. Hinweis: Dieser Artikel wurde gemeinsam von der Beijing Changjiang Pharmaceutical Development Foundation und dem Schnelltestteam des China National Institute for Food and Drug Control erstellt. Positioniert als popularisierende Artikel der Sozialwissenschaften für den öffentlichen Zugriff. Um Fälschern Spekulationen vorzubeugen, verfügt der inländische „Neue Kronen-Impfstoff“ zudem über professionellere und detailliertere Echtheitsprüfungs- und interne Identifizierungstechnologien, die hier nicht öffentlich aufgeführt sind. 01 Wie groß ist die Marktnachfragelücke für „neue Kronenimpfstoffe“ im In- und Ausland? Laut den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) veröffentlichten Daten befinden sich mit Stand vom 29. Dezember 2020 weltweit acht Kategorien neuer Coronavirus-Impfstoffe in der Entwicklung, 172 Impfstoffkandidaten in der präklinischen Phase und 60 sind für klinische Studien zugelassen. WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus sagte, dass es derzeit etwa 7,8 Milliarden Menschen auf der Welt gebe. Aufgrund der Komplexität des Forschungs- und Entwicklungsprozesses für den neuen Kronenimpfstoff, der hohen Risiken, der hohen Kosten und der begrenzten Produktionskapazität wird die Nachfrage für einen bestimmten Zeitraum noch weitaus größer sein als das Angebot. Darüber hinaus können nach Schätzungen namhafter inländischer Experten und Experten der Johns Hopkins University in den USA zum ungefähren weltweiten Bedarf an neuen Coronavirus-Impfstoffen die Grundvoraussetzungen für eine relativ stabile Herdenimmunität erst dann geschaffen werden, wenn 70 bis 90 Prozent der Bevölkerung gegen das neue Coronavirus immun sind. Das bedeutet: Ausgehend von einer Weltbevölkerung von 7,5 bis 7,8 Milliarden Menschen müssen für eine Herdenimmunität gegen das neue Coronavirus 5,25 bis 6,75 Milliarden Menschen immunisiert werden. Bedenkt man, dass manche Impfstoffe zwei Dosen benötigen, um eine Immunwirkung zu erzielen, benötigt die Welt derzeit dringend mindestens 10 Milliarden Dosen des „neuen Kronenimpfstoffs“. In der aktuellen globalen Impfstoffmarktstruktur machen die vier großen „Impfstoffgiganten“, darunter GlaxoSmithKline (GSK), Sanofi, Merck und Pfizer, im Allgemeinen mehr als 90 % des Impfstoffmarktes aus. Unter ihnen liegt der Impfstoff von GSK weltweit fast auf Platz eins, die Zahl der jährlich verfügbaren Impfstoffe beträgt jedoch nur etwa eine Milliarde Dosen. Die Produktion von 10 Milliarden Impfdosen ist eine astronomische Zahl für die weltweite Impfstoffproduktionskapazität. Gemessen an der Produktionskapazität der wenigen Hersteller, die bereits mit der Vermarktung von Notfallgeräten begonnen haben, ist es nahezu unmöglich, diese Zahl im Jahr 2021 zu erreichen. Obwohl mein Land in der Impfstoffforschung und -entwicklung relativ weit fortgeschritten ist, müssen mindestens 900 bis 1,2 Milliarden Menschen geimpft werden, wenn wir eine relativ stabile Herdenimmunität von 70 bis 80 % erreichen wollen. Laut dem Plan von 18 inländischen Unternehmen, die jährliche Produktionskapazität neuer Kronenimpfstoffe auf etwa 1,8 Milliarden Dosen (oder sogar mehr) zu erhöhen, ist es möglich, 900 Millionen Menschen in meinem Land zu impfen, aber kurzfristig gibt es noch viele Schwierigkeiten und Hindernisse. Neben der Produktionswerkstatt auf P3-Niveau, die den GMP-Standards entspricht, spielen auch Faktoren wie die Rohstoffversorgung und die Menge der importierten Ressourcen eine Rolle. Darüber hinaus spielen auch verschiedene Faktoren eine Rolle, beispielsweise Veränderungen in der Verfügbarkeit von Impfstoffen, die durch den Forschungs- und Entwicklungszyklus bestehender Impfstofftypen gegen neue Coronavirus-Mutationen verursacht werden. Aus einer anderen Perspektive ist eine „Impfstoffhegemonie und ein Nationalismus“ der USA zutage getreten, die sich weigert, dem globalen COVID-19-Impfstoffimplementierungsplan (COVAX) beizutreten. Die Regierungen der beiden größten Volkswirtschaften, der Vereinigten Staaten und der Europäischen Union, haben bereits im Voraus Kaufaufträge für 900 Millionen Dosen an sich gerissen, und die Industrieländer weltweit werden voraussichtlich mehr als eine Milliarde Dosen kaufen. Sie haben bereits 80 % des zukünftigen Impfstoffversorgungsanteils gebucht und die internationalen Ressourcen und Produktionskapazitäten für den neuen Kronenimpfstoff sind ernsthaft unzureichend. Chinesische Impfstoffe werden sicherlich mehr Unterstützung und Hilfe bieten, insbesondere für die „armen Freunde“ in kleinen und mittelgroßen Entwicklungsländern. Wenn China die rund 3,5 Milliarden Menschen in den Entwicklungsländern unterstützt, wird es wahrscheinlich 71 Prozent seiner Produktionskapazität dafür einsetzen. Obwohl China die Epidemie besser unter Kontrolle hat, ist die Lage der Inlandsnachfrage weiterhin sehr angespannt. Einige Experten sagen außerdem voraus, dass die Marktnachfrage nach dem „neuen Kronenimpfstoff“ allmählich zurückgehen könnte, nachdem die globale Epidemie bis 2025 im Wesentlichen unter Kontrolle ist. *COVAX: Das Programm wurde im April 2020 von der Global Vaccine Alliance, der Weltgesundheitsorganisation und der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ins Leben gerufen, und China trat am 8. Oktober 2020 offiziell bei. Derzeit haben mehr als 180 Länder und Regionen ihren Beitritt zugesagt, und es wird erwartet, dass bis Ende 2021 weltweit zwei Milliarden Dosen des neuen Kronen-Impfstoffs für die öffentliche Gesundheit bereitgestellt werden. Schild „Notfalleinsatz“. Die Welt benötigt derzeit dringend mindestens 10 Milliarden Dosen des „neuen Kronenimpfstoffs“. Obwohl in China 900 Millionen Menschen geimpft werden können, gibt es kurzfristig noch viele Schwierigkeiten. 02 Warum wählen Kriminelle den „neuen Kronenimpfstoff“ als Hauptziel für Fälschungen? Die schwere Situation der „neuen Kronenepidemie“ im In- und Ausland und der gravierende Mangel an „neuen Kronenimpfstoffen“ auf dem Markt werden unweigerlich dazu führen, dass einige gesetzlose Elemente eine Gelegenheit sehen, daraus Kapital zu schlagen, Risiken einzugehen und sich an Spekulationen und Betrug zu beteiligen. Die derzeitige globale Situation im Bereich der Epidemieprävention und -kontrolle ist ernst. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation vom 20. Januar 2021 hat die Gesamtzahl der bestätigten Fälle einer „neuen Coronavirus-Pneumonie“ in 220 Ländern und Regionen weltweit 100 Millionen überschritten und die Zahl der Todesopfer hat 2 Millionen überschritten. Weltweit werden derzeit etwa 250 Impfstoffkandidaten gegen das neue Coronavirus entwickelt. Mindestens 60 davon befinden sich in der klinischen Testphase und sind noch nicht offiziell auf den Markt gekommen. Derzeit gibt es in China 17 Institutionen, die forschen oder bereits einzelne Produkte (bedingt) auf dem Markt haben. In Übereinstimmung mit dem „Impfstoffmanagementgesetz“ hat mein Land am 22. Juli 2020 offiziell die „Notfallverwendung“ des neuen Kronenimpfstoffs (innerhalb eines bestimmten Umfangs und einer bestimmten Frist) eingeführt. Fast 40 Millionen Menschen in der Notfallbevölkerung wurden geimpft. Einige Provinzen und Städte rechnen damit, die Impfgruppe nach dem Frühlingsfest in größerem Umfang auszuweiten. Allerdings bestehen weiterhin Einschränkungen, und die Impfungen wurden landesweit nicht in größerem Umfang in der Bevölkerung durchgeführt, die geimpft werden sollte. Zudem kann die große Marktlücke die Nachfrage noch immer nicht decken. Der derzeitige Marktpreis für inländische Impfstoffe beträgt weniger als 500 Yuan pro Dosis und das Land wird ein kostenloses Impfprogramm für alle Menschen einführen. Der freie Zugang für alle dürfte zwar einen großen Einfluss auf das Verkaufsvolumen des inländischen Marktes für gefälschte Impfstoffe haben, doch Kriminelle haben immer noch die Möglichkeit, den knappen Markt mit gefälschten Impfstoffen zu füllen, indem sie Faktoren wie Zeitunterschiede, spezielle Gruppen, Online-E-Commerce, Betrug und abgelegene Gebiete ausnutzen. Nach der Analyse sind die Hauptfaktoren bei der Zielauswahl der Fälscher folgende: 1) Faktoren der inländischen und ausländischen Marktnachfrage: Aufgrund der aktuellen Epidemiesituation ist die Menge an kostenlosen Lieferungen äußerst knapp und kann den Marktbedarf nicht decken. 2) Faktoren, die die besondere Versuchung durch den Arzneimittelpreis auslösen: Der Anfangspreis der Impfstoffe ist hoch und sehr verlockend (derzeit ist es schwierig, allen Menschen kostenlose Impfstoffe zur Verfügung zu stellen); 3) Faktoren für eine verzögerte Wirkung der Behandlung: Nach der Anwendung des Impfstoffs lässt sich die Immunwirkung selbst nicht schnell und intuitiv anhand des Erscheinungsbilds erkennen. 4) Faktoren der Unterströmung in den Vertriebskanälen: Das Produkt lässt sich leicht privat und heimlich verkaufen, und spezielle Gruppen können der behördlichen Aufmerksamkeit leicht entgehen. 5) Faktoren, die die Erkennungstechnologie erschweren und komplex machen: Die Erscheinungsmerkmale von Impfstoffprodukten unterscheiden sich geringfügig und sind schwer zu erkennen und zu entdecken. 6) Faktoren der Verpackungsmaterialstruktur: Das Produkt verwendet allgemein verwendete Verpackungsmaterialien und ein gewöhnliches Verpackungsdruckdesign, das leicht nachzuahmen ist. 7) Faktoren der Herstellung von Arzneimittelausrüstung: Es handelt sich um eine vorgefüllte Injektionszubereitung oder eine Fläschchenverpackung, die sehr einfach von Hand hergestellt werden kann. 8) Faktoren des Letalitätsrisikos von Arzneimittelbestandteilen: Es besteht nahezu kein Letalitätsrisiko, die Kosten eines Gesetzesverstoßes sind gering und die Wahrscheinlichkeit einer Meldung und Beschlagnahmung ist äußerst gering; 9) Faktoren für den Austausch sensorischer Eigenschaften von Arzneimitteln: Im In- und Ausland gibt es viele Produkte mit ähnlichen Erscheinungsmerkmalen, und es ist einfach und bequem, das Etikett zu ändern und sie zu imitieren. Das „Nationale kostenlose Impfprogramm“ wird sich zwar auf das Verkaufsvolumen gefälschter Impfstoffe auswirken, doch Kriminelle können sich weiterhin eine Reihe von Faktoren zunutze machen, um den engen Markt zu füllen. Das Bild zeigt einen Vergleich zwischen echtem und gefälschtem Impfstoff, die Verpackung ist sehr ähnlich. 03 Welche typischen Fälle von gefälschten „Neuen Kronen-Impfstoffen“ wurden im In- und Ausland entdeckt? Derzeit sind in einigen Ländern und bestimmten Regionen des Landes vereinzelt gefälschte Produkte des „Neuen Kronen-Impfstoffs“ aufgetaucht. Da weiterhin verschiedene Arten von „Neuen Kronen-Impfstoffen“ im In- und Ausland offiziell auf den Markt gebracht werden, warten auch Chargen gefälschter „Neuen Kronen-Impfstoffe“ auf die Gelegenheit, auf den Markt zu kommen, und es wird sicherlich bald einen Höhepunkt der Fälschungen geben. Nach der Erforschung der „Technologie der umgekehrten deduktiven Analyse“ hatte das zuständige Expertenteam ein Frühwarnmodell abgeleitet und entwickelt, um gefälschte „Neue-Krone-Impfstoffe“ bereits zu Beginn der Epidemie im Februar 2020 zu simulieren. Es wurde bestätigt, dass der als „Grippeimpfstoff“ getarnte „Neue-Krone-Impfstoff“, der auf dem Schwarzmarkt in Europa, Amerika und Südamerika auftaucht, und die Fälle von „gefälschten Impfstoffen mit veränderter Signatur“, „gefälschten Impfstoffen mit verändertem Arzneimittel“ und „Kochsalzimpfstoffen“, die in China gefunden wurden, vollständig mit dem Modell und den Mitteln des gefälschten „Neuen-Krone-Impfstoffs“ übereinstimmen, die Experten vor einem Jahr vorhergesagt hatten. Ein Fall eines gefälschten COVID-19-Impfstoffs. Zu den wichtigsten Fällen von Fälschungen zählen derzeit „gefälschte Impfstoffe mit veränderter Signatur“, „gefälschte Impfstoffe mit veränderten Medikamenten“, „Impfstoffe mit Kochsalzlösung“ usw. Diese Fälle sind: : Kürzlich ist es den öffentlichen Sicherheitsbehörden in Jiangsu, Peking, Shandong und anderen Orten gelungen, einen großen Fall der Herstellung und des Verkaufs gefälschter neuer Corona-Impfstoffe aufzudecken. Seit September 2020 haben die mutmaßlichen Täter Kong und andere mithilfe von Kochsalzlösung COVID-19-Impfstoffe gefälscht und verkauft, um enorme Gewinne zu erzielen. Das heißt: Gefälschte COVID-19-Impfstoffe werden durch die Injektion von Kochsalzlösung in vorgefüllte Spritzen (Baugruppen) hergestellt und dann zu immer höheren Preisen verkauft. Derzeit wurden im Einklang mit dem einheitlichen Einsatz des Ministeriums für öffentliche Sicherheit Fälscherhöhlen zerstört, die kriminelle Kette unterbrochen, mehr als 80 Tatverdächtige festgenommen und mehr als 3.000 gefälschte COVID-19-Impfstoffe vor Ort beschlagnahmt. Der Verbleib der gefälschten COVID-19-Impfstoffe, die von Kong Mou und anderen hergestellt und verkauft wurden, wurde ermittelt (Nachrichtenagentur Xinhua). Fall 2: Inländische Medien bestätigten, dass es in Fujian (Fuqing) und anderen Orten Fälle von Fälschungen von Fertigpackungen mit dem „Impfstoff gegen die neue Krone“ unter Verwendung von Kochsalzlösung, destilliertem Wasser usw. gegeben hat. Einige sind sogar unbeschriftet und wurden privat für Injektionen kontaktiert, während andere direkt als gefälschte COVID-19-Impfstoffe inländischer Impfstoffhersteller gekennzeichnet sind. Aufgrund der sensiblen Phase der Epidemieprävention und -kontrolle und des strengen Regulierungsumfelds haben Kriminelle auf private „Punkt-zu-Punkt“-Transaktionen gesetzt und sich Netzwerkkommunikation, elektronische Zahlungen, Logistik und Transport zunutze gemacht. Dies sind allesamt natürliche und bequeme Mittel für Kriminelle, um gefälschte Waren heimlich zu verkaufen, ohne sich persönlich zu treffen. Gefälschte Impfstoffe kosten in Fujian 4.000 Yuan pro Dosis, aber viele Menschen werden immer noch getäuscht. Fall 3: Bei der brasilianischen nationalen Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) ging vor Kurzem eine Beschwerde ein, wonach jemand den sogenannten „neuen Coronavirus-Impfstoff“ gekauft habe, der von der Universität Oxford in Niterói im Bundesstaat Rio de Janeiro entwickelt worden sei. Später stellte sich jedoch heraus, dass es sich um ein gefälschtes und minderwertiges Produkt handelte. Andere verkaufen den gefälschten chinesischen „Sinovac COVID-19-Impfstoff“. Das gefälschte Medikament enthält alle Zertifikate und kostet 50 Reais. Wenn Verbraucher vor Ort eine Injektion anfordern, müssen sie zusätzlich 10 Reais bezahlen. (CCTV News-Kundenreporter Tang Ye) Fall 5: In jüngster Zeit haben in Großbritannien und der italienischen Hauptstadt Rom einige Personen „chinesische Impfstoffe“ an die Öffentlichkeit oder an Hausärzte verkauft. Am 17. November 2020 gab die chinesische Botschaft in Italien eine Erklärung heraus, in der sie die Gerüchte widerlegte: Sie erinnerte die Chinesen daran, Gerüchten keinen Glauben zu schenken und nicht privat mit den sogenannten „chinesischen Impfstoffen“ zu handeln. Fall 6: Laut der Ungarischen United Daily News versuchten mit der Einführung des neuen Corona-Impfstoffs immer mehr Menschen, mit gefälschten Impfstoffen Geld zu erschleichen. Einige Betrüger verwenden hochmoderne Methoden, um Vollversionen des COVID-19-Impfstoffs online zu verkaufen. Im Allgemeinen kann niemand sagen, ob ein Impfstoff echt oder gefälscht ist, da die Dosen alle gleich aussehen und Impfstoffe nur Nummern und Etiketten haben. (China-Nachrichtendienst) Die Situation ist nicht optimistisch, aber sie entspricht den Erwartungen. Im Jahr 2020 richtete Europol eine Warnung an seine 194 Mitgliedsstaaten: Die COVID-19-Pandemie und der Impfstoffmangel würden unweigerlich zu einem riesigen Markt für gefälschte „COVID-19-Impfstoffe“ führen, und alle Länder sollten darauf achten, „Fälschungen zu identifizieren und zu bekämpfen“. Betrachtet man die aktuelle Situation, gibt es im In- und Ausland viele Fälle gefälschter „neuer Kronenimpfstoffe“, insbesondere seit der relativ frühe Markteintritt des „chinesischen Impfstoffs“. Es wird weiterhin Fälle geben, in denen chinesische Impfstoffe im Ausland gefälschte Produkte herbeigeschafft werden. Es ist unvermeidlich, dass relevante Kräfte die Gelegenheit nutzen werden, chinesische Impfstoffe politisch zu diskreditieren und in Frage zu stellen. Daher sollte das Phänomen der gefälschten Impfstoffe unsere größte Aufmerksamkeit erregen. 04 Welche Arten von „neuen Kronenimpfstoffen“ und Herstellerprodukten im In- und Ausland werden häufiger gefälscht und gefälscht? Derzeit werden im In- und Ausland viele Arten von „neuen Kronenimpfstoffen“ entwickelt. Die Forschung, Entwicklung und Anwendung des „neuen Kronen-Impfstoffs“ ist ein Stressreaktionsprodukt für die ganze Welt bzw. die gesamte Menschheit. Nach dem Ausbruch stellte mein Land rasch ein wissenschaftliches Forschungsteam zusammen, um die Impfstoffentwicklung parallel in fünf wichtigen technischen Richtungen voranzutreiben: inaktivierte Impfstoffe, gentechnisch hergestellte rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Adenovirus-Vektorimpfstoffe, abgeschwächte Influenzavirus-Vektorimpfstoffe und Nukleinsäureimpfstoffe. Die Analyse der Arten und Hersteller von Impfstoffen, die im In- und Ausland leicht gefälscht werden können, ist relativ kompliziert. Basierend auf der Analyse der Fälschungsmuster von Kriminellen sind die Produkte, die zuerst auf den Markt kommen (für den Notfallgebrauch), in der Regel das Hauptziel von Fälschungen und die wichtigsten Nachahmungsarten durch Kriminelle. Wenn die Versorgung mit Impfstoffen, die als Notfallimpfstoffe eingeführt werden (wie etwa inaktivierte Impfstoffe), eingeschränkt wird, werden Adenovirus-Vektorimpfstoffe, rekombinante Untereinheitenimpfstoffe usw. aufgrund ihrer Vorteile wie einer höheren Antimutationswirkung, der Notwendigkeit nur einer Injektion und einer Immunitätsrate von über 90 % zu den Hauptzielen von Betrugsversuchen, wenn sie später auf den Markt gebracht werden. Nukleinsäure-Impfstoffe und mRNA-Impfstoffe werden aufgrund von Faktoren wie dem Forschungs- und Entwicklungszyklus im Allgemeinen später auf den Markt gebracht. Gleichzeitig sind sie aufgrund von Risikokontrollbeschränkungen wie der hohen Sterblichkeitsrate durch Allergien, den Verpackungsbedingungen für Lagerung und Transport (-70 °C) und der Verwendungsumgebung derzeit möglicherweise nicht das Hauptziel von Fälschungen. Daher besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass „chinesische Impfstoffe“ derzeit im In- und Ausland gefälscht werden, und es ist mit hoher Wahrscheinlichkeit zu erwarten, dass gefälschte neue Kronenimpfstoffe aus europäischen und amerikanischen Ländern in einigen Monaten auf dem heimischen Markt erscheinen. Im Folgenden sind einige Impfstoffe aufgeführt, die im In- und Ausland größere Aufmerksamkeit erregt haben: 1) China-Covid-19 (Ad5-nCoV). China-CanSino Biologics/Akademie für Militärwissenschaften der chinesischen Volksbefreiungsarmee. Typ: Adenoviraler Vektor. Der weltweit bequemste neue Coronavirus-Impfstoff (erfordert nur eine Injektion) mit einer Wirksamkeit von bis zu 97 % (Stand: Dezember 2020). 2) China: CoronaVac, Sinovac Biotech. Typ: Inaktiviert. 3) China: Sinopharm Group China National Biotec Group – Wuhan Institute of Biological Products/Wuhan Institute of Virology, Chinesische Akademie der Wissenschaften. Typ: Inaktiviert. 4) China: Aviciv: Sinopharm Group China National Biotec Group: Pekinger Institut für biologische Produkte/Institut für die Prävention und Kontrolle viraler Erkrankungen, Chinesisches Zentrum für Krankheitskontrolle und -prävention. Typ: Inaktiviert. 5) Großbritannien: ChAdOx1-S, entwickelt von: UK-AstraZeneca/Oxford University Adenovirus-Vektor. 6) Vereinigte Staaten/Deutschland: BNT162b2. Pfizer aus den USA und BioNTech aus Deutschland. Typ: mRNA. Defekt 1: Die Transport- und Lagerbedingungen sind extrem hoch, -70 °C. Mangel 2: Schwere Allergien (es gibt Neuigkeiten über eine Vorgeschichte schwerer Allergien im Vereinigten Königreich). 7) Vereinigte Staaten: mRNA-1273. Vereinigte Staaten – Moderna. Typ: mRNA. 8) Russland: Sputnik V (Gam-COVID-Vac, erfolgreich in Russland registriert am 11. August 2020). Typ: Adenoviraler Vektor (doppelt). 9) Vereinigte Staaten: Ad26.COV2.S (September 2020): Vereinigte Staaten – Johnson & Johnson/Janssen Pharmaceuticals. 10) Vereinigte Staaten: NVX-CoV2373 (September 2020): Vereinigte Staaten – Novavax. 11) Russland: EpiVacCorona (Registrierung abgeschlossen im Oktober 2020) Wissenschaftliches Forschungszentrum Nowosibirsk. 12) China: COVID-19-Impfstoff von Zhifei Biopharma (klinische Phase-II-Studie am 22. Oktober 2020 entblindet). China Zhifei Bio-Longcoma/Institut für Mikrobiologie, Chinesische Akademie der Wissenschaften. Typ: Rekombinanter Untereinheitenimpfstoff. 13) Indien: Covaxin (Bharat COVID-19-Impfstoff, Phase-III-Studie am 16. November 2020): Indisches Pharmaunternehmen Bharat Biotech/Indian Council of Medical Research (ICMR). Die folgende Abbildung zeigt die Erscheinungsmerkmale einiger im Ausland eingeführter Impfstoffe Referenzen: China-Sinovac CoronaVac, USA Pfizer, Moderna, Russlands Sputnik V, AstraZeneca, Deutschlands BioNTech: mRNA, Indien, Vereinigtes Königreich, Kanada usw. 1. Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd., eine Tochtergesellschaft der Sinopharm Group China National Biotec Group: „Neuer inaktivierter Coronavirus-Impfstoff“ 3. Beijing Sinovac Biotech Co., Ltd.: Der „neue inaktivierte Coronavirus-Impfstoff“ ist in Fläschchen (für einfache Lagerung und Transport) und Fertigspritzen (für einfache Anwendung) erhältlich. 5. Institut für Medizinische Biologie, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften; „Neuartiger inaktivierter Coronavirus-Impfstoff“ (klinische Studie am 23. Mai 2020) 6. Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co., Ltd./Institut für Mikrobiologie, Chinesische Akademie der Wissenschaften; „Rekombinanter neuartiger Coronavirus-Impfstoff (rekombinanter Proteinimpfstoff)“ (klinische Studie am 19. Juni 2020) Für diese sechs Impfstoffe kann es nach der offiziellen Markteinführung möglicherweise auch zu einer Neugestaltung der bedruckten Verpackungen und zur Auswahl neuer Verpackungsmaterialien kommen. Doch egal, welches Verpackungslogo und -material verwendet wird, solange es vom Hersteller oder in der klinischen Praxis verwendet wird, ist es ein Muster und ein Ziel für Fälscher, die es nachahmen und verfolgen können. Daher ist es besonders wichtig und notwendig, die Eigenschaften und Regeln der Verpackungsetiketten der Hersteller zu verstehen und zu analysieren und die wichtigen Merkmale zu erfassen, um riskante Produkte zu erkennen und zu analysieren. Darüber hinaus ist Ad5-nCoV gemäß den „Umsetzungsmaßnahmen der Volksbefreiungsarmee Chinas“ derzeit auf den internen Gebrauch innerhalb des Militärs beschränkt und der Umfang der Impfung kann ohne die Genehmigung der Abteilung für logistische Unterstützung der Zentralen Militärkommission nicht erweitert werden. CanSino Biologics sagte außerdem, es gebe keine Garantie dafür, dass das Unternehmen Ad5-nCoV erfolgreich kommerzialisieren könne. 05 Welche Methoden und Rohstoffe werden verwendet, um „neue Kronenimpfstoffe“ im In- und Ausland zu fälschen? Basierend auf den öffentlichen Berichten in- und ausländischer Medien über die Fälschung von „neuen Kronenimpfstoffen“ durch Fälscher, kombiniert mit den historischen Fälschungsmustern und Erscheinungsmerkmalen von Impfstoffen und Medikamenten, die wir beherrschen, analysieren wir im Allgemeinen die folgenden Fälschungsmethoden: 1. Direkter Betrug. Die entsprechenden Produkthersteller fälschen sämtliche Produkte, einschließlich Verpackung, Etikettierung, Fälschungsschutz und interner Arzneimittel. Einige von ihnen verwenden Injektionswasser, Kochsalzlösung, Glukose und andere Bestandteile der Impfstoff-Adjuvansformel (die dem Impfstoff ähnlich sehen), die sie direkt auf dem Markt gekauft haben, um direkt Betrug zu begehen (die Kosten betragen nur ein paar Cent). Die Besonderheit besteht darin, dass sie keine immunwirksamen Inhaltsstoffe enthalten. Es gibt eine große Anzahl gefälschter Impfstoffchargen, die im In- und Ausland über indirekte Kanäle wie den multinationalen E-Commerce verkauft werden können. Grippeimpfstoff (meistens farblos und klar); COVID-19-Impfstoff (in der Regel leicht trüb oder aufgrund unterschiedlicher Prozessformeln leicht trüb) 4. Verwenden Sie beide Begriffe synonym. In der Regel tritt es während der Impfung in einigen medizinischen Einrichtungen auf. Da ein Verkauf zu einem hohen Preis zweifelhaft ist, werden verschiedene Mittel eingesetzt, um die Produkte zu manipulieren und auszutauschen. Dabei kommen vor allem folgende Methoden zum Einsatz: Verbandwechsel: In einigen sehr seltenen medizinischen Einrichtungen füllt das Impfpersonal gebrauchte Verpackungen und Fertigspritzen privat mit Kochsalz- oder Glukose-Injektionslösung auf, bewahrt sie dann zur sicheren Aufbewahrung in den Originalverpackungskartons auf und kennzeichnet sie zur Wiederverwendung. Es ist im Allgemeinen schwer zu erkennen. Aufbewahrung: Da die Impfstoffmenge selbst gering ist, beträgt die allgemeine Menge des neuen Kronenimpfstoffs bei Verwendung des Impfstoffs jeweils 0,5 ml. Die Distanz des Nadelvorschubs ist nicht offensichtlich und die Injektion ist nicht vollständig und gründlich. Für die Person, die die Injektion erhält, ist es im Allgemeinen schwierig, dies zu bemerken. Darüber hinaus weisen Spritzenflaschen mit Mehrfachdosen größere Schwachstellen auf, und die Dosen für 4 Personen können heimlich verwendet werden, um 5–6 Personen zu injizieren. Zwar ist in der Regel ein Abgleich des Impfbarcodes mit den Angaben des Impfempfängers in der Anmeldung erforderlich, doch Schlupflöcher sind unvermeidlich. Manche Menschen tauschten die Verpackungsschachteln ihrer eigenen Impfstoffe aus und verwendeten sie wie von Zauberhand abwechselnd an Ort und Stelle. Bei dieser Methode kann es leicht passieren, dass der Patient nicht mehr zusieht, dass die Einnahme von Ersatzdrogen nach der Einnahme verifiziert und festgestellt wird, und es ist fast unmöglich, Beweise zu sammeln und Kontrollen durchzuführen. Vermischung: Insbesondere bei Massenimpfungen werden echte und gefälschte Medikamente vermischt und verwendet, was zu großen Schlupflöchern führt. Um das Auftreten der oben genannten Situationen zu verhindern, können Schlupflöcher durch mehrere Schritte rigoros geschlossen werden, darunter die Überprüfung und Kontrolle durch mehrere Personen, darunter den Benutzer, und die sofortige „Zerstörung“ der Spritze nach der Impfung, um Austausch und Fälschung zu verhindern. 06Wie kann die breite Öffentlichkeit gefälschte „neue Coronavirus-Impfstoffe“ leichter erkennen? Da die Identifizierungstechnologie für medizinische Produkte sehr professionell ist und die Identifizierungstechnologie für biologische Produkte und Impfstoffe sogar noch professioneller ist, ist es für den Durchschnittsverbraucher eine relativ einfache Methode, sich den neuen Kronen-Impfstoff nicht nur an den üblichen Orten zu besorgen, um Fälschungen zu verhindern, sondern auch Rückverfolgbarkeitsinformationen zur Überprüfung zu verwenden. Darüber hinaus stellen wir aus der Perspektive allgemeiner Erfahrung und des Erscheinungsbildes auch mehrere einfache Identifizierungsmethoden zur vorläufigen Bezugnahme vor, nämlich: „Erst prüfen, dann schauen und dann vergleichen“. Eine Überprüfung: Überprüfen Sie die Quelle, „Überprüfung des Rückverfolgbarkeitsinformationscodes“, um die Echtheit des „neuen Kronenimpfstoffs“ zu überprüfen. Wir können den speziellen Rückverfolgbarkeitscode auf dem Verpackungsetikett überprüfen, indem wir ihn mit einem Mobiltelefon scannen oder im Internet abfragen: Derzeit ist die Verwendung von „Rückverfolgbarkeitsinformationscodes“ und „Peace of Mind Codes“ in der Verpackungskennzeichnung von Medikamenten und anderen vermarkteten Produkten weit verbreitet, aber der neue Kronenimpfstoff wurde noch nicht offiziell eingeführt oder befindet sich in der Forschungsphase und ist im Allgemeinen nicht mit „Rückverfolgbarkeitsinformationscodes“ oder „Peace of Mind Codes“ gekennzeichnet. Erst in der Phase der Großserienproduktion und der großflächigen Marktanwendung (bzw. der bedingten Markteinführung) laden die Hersteller alle Informationen wie Produktionschargennummer, Produktionsdatum und Ablaufdatum zeitnah auf die Systemplattform „Traceability Information Code“ oder „Code with Peace of Mind“ hoch. Verbraucher, zuständige Behörden und medizinische Einrichtungen sollten bei der Annahme und Verwendung des Produkts besonders darauf achten. Darüber hinaus handelt es sich bei den „Traceability Information Codes“ und „Peace of Mind Codes“ in normalen Verpackungsetiketten um personalisierte Codes, die für jede Schachtel unterschiedlich sind. Es gibt mehrere Möglichkeiten, wie Kriminelle „Rückverfolgbarkeitsinformationscodes“ und „Sicherheitscodes“ fälschen. Seien Sie wachsam: Einerseits werden Codes wiederholt gedruckt (der Wert des Rückverfolgbarkeitscodes ist für jede Verpackungsschachtel derselbe); die zweite Möglichkeit besteht darin, den Verpackungscode zu ersetzen (durch Verwendung der originalen, authentischen Verpackungsschachtel); Die dritte Möglichkeit sind zufällig gefälschte Codes (obwohl es sich um personalisierte Codes handelt, können diese nicht verifiziert werden). Die Kennzeichnungs-, Abfrage-, Überprüfungs- und Verwendungsprinzipien des „Rückverfolgbarkeitsinformationscodes“ und des „Sicherheitscodes“ auf den Verpackungsetiketten einiger ausländischer Arzneimittel ähneln grundsätzlich denen in meinem Land. Derzeit können die meisten davon effektiv abgefragt werden, indem der Rückverfolgbarkeits-Barcode oder QR-Code auf dem Verpackungsetikett mit einem Mobiltelefon gescannt wird. Diese Methode wird auch als erweiterte Informationsüberprüfung (Quellenverfolgungsmethode) bezeichnet. Es handelt sich um die Rückverfolgung von Impfstoffquellen, die Überprüfung der Herstellerqualifikation, die Überprüfung der Produktqualifikation, die Bestätigung der Verwaltungsaufsicht, die Überprüfung von Netzwerkdaten, Barcodes, Abfragen von Registrierungsnummern, die Inspektion und Überprüfung von Import- und Exportprodukten usw. Achten Sie auf die Trübung: Aussehen, Klarheit und Eigenschaften: Der neue Corona-Impfstoff ist oft identisch mit anderen Impfstoffen. Die Anzahl der Injektionen ist sehr gering und die Unterschiede im Aussehen sind relativ gering. Im Allgemeinen besteht der einzige Unterschied in der Verpackung und der Verpackungsform: Die Klarheitseigenschaften (Trübung) des neuen Kronenimpfstoffs sind jedoch offensichtlich trüb (der Trübungsgrad variiert von Hersteller zu Hersteller und es kommt nach dem Stehen zu offensichtlichen flockigen Niederschlägen). Wenn jedoch gefälschte COVID-19-Impfstoffe wie Kochsalzlösung, Wasser für Injektionszwecke und Grippeimpfstoffe verwendet werden, sind diese relativ klar und farblos und weisen fast keine Niederschläge auf. Vergleichen Sie die Übereinstimmung der innen und außen markierten Chargennummern. Vergleichen Sie die Regelmäßigkeit des Drucks und der Verpackung (handgefertigt oder automatischer Prozess). Vergleichen Sie, ob die Fälschungsschutzmarkierung (oder die Empfindlichkeit der temperaturempfindlichen Markierung) mit der des Produkts des Herstellers übereinstimmt. 07 Welche konkreten Schäden verursachen gefälschte „Neue Kronen-Impfstoffe“? Wie lassen sich Risiken am wirksamsten vorbeugen? Welche konkreten Schäden werden also gefälschte „Neue Kronen-Impfstoffe“ verursachen und wie können wir den Risiken wirksam vorbeugen? Wir haben fünf Punkte zu den Gefahren zusammengefasst: 08 Wie kann man sich beschweren, wenn man mutmaßlich gefälschte „Neue Kronen-Impfstoffe“ findet? Insgesamt ergibt unsere Analyse der Trends bei der Fälschung und dem Verkauf gefälschter Produkte folgendes: Die Zahl gefälschter inländischer Impfstoffe (spätere Phase der Impfstoffeinführung) wird weiter zunehmen, wobei der Hauptkanal der Verkauf von Fälschungen auf E-Commerce-Plattformen sein wird; Auch die Zahl gefälschter importierter Impfstoffe (mittlere bis späte Phase der Impfstoffeinführung) wird in einigen Monaten zunehmen. in bestimmten Gebieten werden gefälschte Impfstoffe auftauchen; Die aufgedruckten Verpackungslogos sind in ausländischen Schriftarten gehalten und es handelt sich bei den Verpackungen um gefälschte Importimpfstoffe, wobei Begründungen wie „starke Resistenz gegen mutierte Viren“ relativ verwirrend sind. 1. Beschwerde- und Meldestelle des Marktaufsichts- und Verwaltungsbüros; 2. Gesundheitsverwaltungsabteilungen; 3. Behörden für die öffentliche Sicherheit im Bereich Lebensmittel- und Arzneimittelkriminalität (große Fälle); 4. Relevante Gemeinden und andere zuständige Behörden; Anhang: Um allen ein umfassenderes Verständnis zu ermöglichen, werden hier auch einige inländische rechtliche und innovative technische Methoden (professionelle Technologien zur Echtheitsidentifizierung) aufgeführt. Natürlich sind die konkreten technischen Details vorerst nicht für eine öffentliche Bekanntgabe geeignet. 1. Nationale gesetzlich vorgeschriebene Standarduntersuchungs- und Identifizierungsmethoden (technische Methoden zur biologischen Identifizierung); 2. Schnelle Erkennungs- und Screening-Techniken (technische Erkennung mittels Mehrband-Spektralanalyse, mikroskopische Identifizierung, Erkennung physikalischer Konstanten); 3. Holografische Verifizierungsmethode zur Informationsverfolgung (Rückverfolgung), Verifizierung und zum Vergleich; 4. Intelligente Methode zur Überprüfung und zum Vergleich von Ähnlichkeiten bei großen Datenmengen; 5. Inspektion und Untersuchung umfassender Analyse technischer Methoden. (Chinas „Notfall-Impfstoff“) Herausgeber | Liang Jin Herausgeber | Gao Peiwen Dieser Artikel wird von der „Science Rumor Refutation Platform“ (ID: Science_Facts) erstellt. Bei Nachdruck bitten wir um Quellenangabe. |
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