Paxlovid, das neueste Wundermittel gegen COVID-19. Sollte ich mir einen Vorrat davon zulegen? Nicht jeder braucht es!

Dies ist der 4174. Artikel von Da Yi Xiao Hu

In letzter Zeit erleben die Menschen im ganzen Land die erste Welle der Omicron-Epidemie, und die Frage, ob es ein Medikament zur Behandlung gibt, bereitet allen zweifellos die größte Sorge.

Laut Nachrichtenberichten vom 14. Dezember wird China Pharmaceutical im nächsten Jahr für den Import und Vertrieb von Pfizers neuem Coronavirus-Medikament Paxlovid (Nematevir-Tabletten/Ritonavir-Tabletten) auf dem chinesischen Festlandmarkt verantwortlich sein. Im Internet wurde gemunkelt, dass eine Internetplattform mit dem Verkauf des Produkts begonnen habe. Der Preis pro Schachtel betrage 2.980 Yuan, doch die Popularität war nur von kurzer Dauer. Paxlovid wurde noch am selben Abend, nachdem die Nachricht bekannt wurde, eilig aus den Regalen genommen.

Also fingen alle im Freundeskreis an, herumzufragen,

Was? Ich habe gehört, dass es sich hierbei um ein Wundermittel mit besonderer Wirkung handelt und dass man nach der Einnahme wieder vollständig gesund wird?

Was ist das für ein Medikament? Kann jeder von uns es ertragen?

Könnte mir jemand helfen, eine Schachtel zum Auffüllen meines Vorrats zu besorgen? Schließlich habe ich Medikamente in der Hand, also muss ich nicht in Panik geraten!

Kann mir der Arzt dieses Medikament verschreiben, wenn es positiv ist?

Warte, ist es notwendig zu essen? Gibt es Nebenwirkungen?

Lassen Sie uns heute über Paxlovid und ein paar Dinge sprechen, die Sie wissen sollten!

Laut dem Herausgeber erhielt Paxloid am 12. Februar dieses Jahres von der National Medical Products Administration eine bedingte Importzulassung und ist derzeit ein verschreibungspflichtiges Medikament, das nur in Krankenhäusern verkauft wird. Die Hauptbestandteile dieses oralen antiviralen Medikaments sind Nematevir und Ritonavir, die in die „Leitlinien zur Behandlung der neuen Coronavirus-Pneumonie (9. Ausgabe)“ meines Landes aus dem Jahr 2022 aufgenommen wurden, siehe Abbildung unten.

1. Wie wirksam ist Paxlovid?

----Derzeit sind die Wirksamkeitsdaten von Paxlovid höher als bei anderen neuen Coronavirus-Medikamenten.

Laut Daten aus klinischen Studien, die im April 2022 im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, kann die orale Gabe von Paxlovid innerhalb von 3 Tagen nach Symptombeginn bei ungeimpften Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19, bei denen ein hohes Risiko für eine Entwicklung zu einer schweren Erkrankung besteht, die Krankenhausaufenthalts- oder Sterberate innerhalb der nächsten 28 Tage im Vergleich zur Kontrollgruppe, die ein orales Placebo erhielt, signifikant um 89 % senken.

Auch Ergebnisse aus Studien an geimpften Bevölkerungsgruppen bestätigen die Wirksamkeit von Paxlovid. Im November 2022 berichteten die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention über eine Realweltstudie, an der geimpfte oder zuvor infizierte Personen teilnahmen. Bei Erwachsenen, die innerhalb von 5 Tagen nach der Diagnose von COVID-19 Paxlovid einnahmen, war die Rate der Krankenhauseinweisungen in den folgenden 30 Tagen um 51 % niedriger als bei Erwachsenen, die das Medikament nicht einnahmen.

2. Wie bekämpft Paxlovid das neue Coronavirus?

----Kurz gesagt: Zwei Menschen mit einer gemeinsamen Meinung können alles erreichen.

Paxlovid ist eine antivirale Kombinationsbehandlung, die aus zwei separaten Medikamenten besteht – Nematevir und Ritonavir. Nematevir ist ein Wirkstoff, der die Virusreplikation hemmt. Es kann ein Schlüsselenzym blockieren, das das neue Coronavirus zur Replikation viraler Partikel benötigt. Auf diese Weise kann das aus den Zellen freigesetzte Virus nicht in nicht infizierte Körperzellen eindringen, wodurch die Infektion blockiert wird. Ein weiterer Wirkstoff in Paxlovid ist Ritonavir, das den Stoffwechsel und den Abbau von Namatevir in der Leber verlangsamen kann und dadurch die Blutkonzentration von Namatevir und seine antivirale Wirkung im Körper erhöht.

3. Ist Paxlovid dasselbe wie das Grippemittel Tamiflu?

---Es gibt Ähnlichkeiten und Unterschiede

Wir alle wissen, dass Tamiflu ein antivirales Medikament zur Behandlung der saisonalen Grippe ist und sowohl gegen Influenzaviren des Typs A als auch B wirksam ist.

Gemeinsam ist diesen beiden Medikamenten, dass es sich bei Paxlovid und Tamiflu um wirksame orale antivirale Medikamente handelt, die frühzeitig im Krankheitsverlauf eingenommen werden müssen. Tamiflu wird ebenfalls fünf Tage lang zweimal täglich eingenommen, man geht jedoch im Allgemeinen davon aus, dass es wirksam ist, wenn die Einnahme innerhalb von 48 Stunden nach dem Auftreten der Grippesymptome begonnen wird. Bei einer Einnahme über diesen Zeitraum hinaus ist eine Änderung des gesamten Krankheitsverlaufs unwahrscheinlich. Die Einnahme von Paxlovid muss ebenfalls innerhalb von 5 Tagen nach Beginn der Wirkungsdauer begonnen werden.

Allerdings zeigen die Forschungsdaten zu Tamiflu eine Verkürzung des Grippeverlaufs, während der Forschungsschwerpunkt zu Paxloid darauf liegt, dass es den Verlauf einer schweren Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt und den Tod erforderlich macht, bei Patienten deutlich verkürzen kann.

4. Kann Paxlovid bei allen Patienten angewendet werden, die positiv auf COVID-19 getestet wurden?

----Die Antwort ist nein.

Derzeit hat die US-amerikanische FDA Paxlovid zur Anwendung bei Personen ab 12 Jahren zugelassen, die mindestens 40 Kilogramm wiegen, ein positives COVID-19-Nukleinsäuretestergebnis aufweisen und ein hohes Risiko für die Entwicklung einer schweren COVID-19-Infektion haben. Alle drei Bedingungen sind erfüllt. Beispielsweise Menschen mit bestimmten Grunderkrankungen (einschließlich Krebs, Diabetes, Fettleibigkeit oder anderen Krankheiten) oder Personen ab 65 Jahren, da mehr als 81 % der COVID-19-Todesfälle in dieser Altersgruppe auftreten. Die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention gehen davon aus, dass das Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung umso höher ist, je mehr Grunderkrankungen eine Person hat.

In China zählen gemäß den „Neuen Behandlungsrichtlinien für das Coronavirus (9. Ausgabe)“ unseres Landes aus dem Jahr 2022 die folgenden Personen zu den Hochrisikogruppen für schwere und kritische Erkrankungen:

Zusammenfassend, als Klassensprecher, benötigen die folgenden Covid-19-Patienten keine Paxlovid-Behandlung:

1. Asymptomatische Covid-19-Infektion

2. Symptomatische Patienten ohne Risikofaktoren für eine schwere Erkrankung

Deshalb sollten wir jungen und mittelalten Menschen, die stark und gesund sind, aufhören, uns über die Vorratshaltung von Medikamenten Gedanken zu machen, denn das hat nichts mit uns zu tun.

5. Wann sollte ich mit der Einnahme von Paxlovid beginnen? Wie nehmen?

----Es wird empfohlen, innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome mit der Einnahme zu beginnen, je früher, desto besser.

Wie alle anderen antiviralen Medikamente wirkt Paxlovid am besten im Frühstadium der Krankheit, innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome.

Wie in der Abbildung unten gezeigt, beträgt die Dosierung 2-mal täglich, einmal morgens und einmal abends, jeweils 3 Tabletten (2 rosa Tabletten Nematevir und 1 weiße Tablette Ritonavir) oral an 5 aufeinanderfolgenden Tagen, und während der gesamten Behandlungsdauer werden insgesamt 30 Tabletten eingenommen. Darüber hinaus sollten Paxlovid-Tabletten im Ganzen geschluckt und nicht gekaut, zerbrochen oder zerkleinert werden.

Wenn Sie eine Dosis Paxlovid innerhalb von 8 Stunden nach der geplanten Einnahme vergessen haben, können Sie diese sofort einnehmen. Wenn seit der geplanten Zeit mehr als 8 Stunden vergangen sind, überspringen Sie diese Dosis und nehmen Sie die nächste Dosis zur ursprünglichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

6. Verhindert Paxlovid eine Infektion mit dem neuen Coronavirus?

---Leider konnte bisher keine vorbeugende Wirkung von Paxlovid nachgewiesen werden.

Paxlovid verhindert nicht, dass sich eine Person mit COVID-19 ansteckt. Derzeit wird es hauptsächlich zur Behandlung leichter und häufiger Fälle innerhalb von 5 Tagen nach Ausbruch bei Erwachsenen mit hohen Risikofaktoren für das Fortschreiten einer schweren Erkrankung eingesetzt.

7. Gibt es Nebenwirkungen bei Paxlovid?

---Bei den meisten Menschen sind die Nebenwirkungen von Paxlovid relativ mild und es treten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf.

Mögliche Nebenwirkungen sind Geschmacksveränderungen oder -störungen, Durchfall, gelegentliche Muskelschmerzen, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Schwindel und erhöhte Leberenzyme.

Sie sollten die Einnahme von Paxlovid jedoch abbrechen und Ihren Arzt anrufen, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion auftritt: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Mund, Lippen oder Gesicht, Engegefühl im Hals oder Heiserkeit.

Da Paxlovid über die Nieren ausgeschieden wird, müssen Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenerkrankung die Dosis entsprechend der Anweisung des Arztes anpassen. Paxlovid wird jedoch im Allgemeinen nicht für Menschen mit schweren Nierenerkrankungen, Dialysepatienten oder Patienten mit schweren Lebererkrankungen empfohlen, da die Medikamentenkonzentration zu hoch sein könnte, was zu verstärkten Nebenwirkungen führen könnte.

8. Beeinflusst Paxlovid die üblichen Medikamente der Patienten?

---Paxlovid kann Wechselwirkungen mit mehreren Medikamenten haben und die Wirksamkeit beeinträchtigen. Ärzte werden die Patienten anweisen, die Einnahme des Arzneimittels vorübergehend zu unterbrechen, das Arzneimittel zu wechseln oder die Dosierung der Situation entsprechend anzupassen.

In einigen Fällen können Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten jedoch zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Ihr Arzt empfiehlt Ihnen daher möglicherweise nicht, Paxlovid einzunehmen, wenn Sie Medikamente einnehmen, bei denen Paxlovid kontraindiziert ist.

Nachfolgend finden Sie eine Liste der Kontraindikationen, die der chinesischen Version der Paxlovid-Anleitung von Pfizer entnommen wurden.

Kurz gesagt: Wenn Sie einen Arzt aufsuchen, müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen, welche Medikamente Sie derzeit einnehmen, sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Medikamente. Der Arzt wird dem Patienten mitteilen, ob die Einnahme von Paxlovid während der Einnahme anderer Medikamente unbedenklich ist.

9. Zu welchem ​​Preis wird Paxcovid in China und im Ausland verkauft?

Eine Packung Paxloid reicht für eine 5-tägige Behandlung. In den Vereinigten Staaten kostet eine Packung Paxlovid 530 US-Dollar (ungefähr 3.703 RMB), während der Preis in meinem Land 2.300 RMB pro Packung beträgt und die Packung vorübergehend in die Erstattung durch die Krankenversicherung einbezogen wurde.

Wissenswertes über das Paxlovid

1. Wie ist die Wirksamkeit von Paxlovid?

In der im April 2022 veröffentlichten klinischen Studie wurde gezeigt, dass das Risiko eines Krankenhausaufenthalts und des Todes bei ungeimpften Personen, bei denen ein hohes Risiko für eine schwere Covid-19-Erkrankung bestand und die innerhalb von drei Tagen nach Symptombeginn behandelt wurden, um 89 % sank.

Auch Studien an Geimpften bestätigten die Wirksamkeit von Paxlovid. Im November 2022 berichtete die CDC über eine Realweltstudie, die zeigte, dass Erwachsene, die innerhalb von fünf Tagen nach einer COVID-19-Diagnose Paxlovid einnahmen, innerhalb der nächsten 30 Tage eine um 51 % niedrigere Hospitalisierungsrate hatten als diejenigen, die das Medikament nicht erhielten.

2. Wie wirkt Paxlovid?

Paxlovid ist eine antivirale Therapie, die aus zwei getrennten Medikamenten besteht, die zusammen verpackt sind – Nirmatrelvir und Ritonavir. Der Schlüsselfaktor zur Bekämpfung des Virus ist Nirmatrelvir, das ein Schlüsselenzym hemmt, das das COVID-Virus zur Bildung funktionsfähiger Viruspartikel benötigt. Nach der Behandlung mit Nirmatrelvir kann das aus den Zellen freigesetzte COVID-Virus nicht mehr in nicht infizierte Körperzellen eindringen, was wiederum die Infektion stoppt. Das andere ist Ritonavir, es reduziert den Stoffwechsel von Nirmatrelvir in der Leber. Dadurch wirkt das antivirale Mittel von Nirmatrelvir länger im Körper und bekämpft die Infektion.

3. Ist Paxlovid ähnlich wie Tamiflu?

Wie wir wissen, ist Tamiflu ein antivirales Medikament, das wir zur Behandlung der saisonalen Grippe verwenden und das bei Grippe A und Grippe B wirksam ist.

Paxlovid und Tamiflu sind beides orale antivirale Tabletten, die frühzeitig verabreicht werden sollten. Tamiflu wird fünf Tage lang zweimal täglich eingenommen und muss innerhalb von 48 Stunden nach Wirkungsbeginn eingenommen werden. Die Behandlung mit Paxlovid muss innerhalb der ersten 5 Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.

Die zu Tamifly verfügbaren klinischen Daten konzentrierten sich hauptsächlich auf die Frage, ob Tamiflu die Dauer einer Grippeerkrankung verkürzen kann, während sich die Forschung auf die Verhinderung schwerer Formen konzentriert, die zu Krankenhausaufenthalten und Todesfällen führen.

4. Kann jeder, der positiv auf COVID-19 getestet wurde, ein Paxlovid bekommen?

Die FDA hat Paxlovid für Personen ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 Kilogramm zugelassen. Um jedoch Anspruch auf ein Rezept zu haben, müssen Sie auch ein positives COVID-19-Testergebnis haben und ein hohes Risiko haben, an COVID-19 schwer zu erkranken.

Das bedeutet, dass Sie entweder bestimmte Grunderkrankungen haben müssen (darunter Krebs, Diabetes, Fettleibigkeit oder andere) oder 65 Jahre oder älter sein müssen (mehr als 81 % der COVID-19-Todesfälle entfallen auf diese Gruppe). Je mehr Vorerkrankungen eine Person hat, desto höher ist laut CDC ihr Risiko, einen schweren Verlauf von COVID-19 zu entwickeln.

5.Wann sollte ich mit der Einnahme von Paxlovid beginnen? Wie nehme ich Paxlovid ein?

Es wird empfohlen, Paxlovid innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der Symptome einzunehmen. Wie alle Virostatika wirkt Paxlovid im Frühstadium einer Krankheit am besten, in diesem Fall innerhalb der ersten fünf Tage nach Symptombeginn.

Sie nehmen fünf Tage lang zweimal täglich zwei rosafarbene Nirmatrelvir-Tabletten und eine weiße Ritonavir-Tablette gleichzeitig ein, was einer vollständigen Behandlung von insgesamt 30 Tabletten entspricht. Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen. Die Tabletten nicht kauen, zerbrechen oder zerdrücken.

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis PAXLOVID innerhalb von 8 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit vergessen haben,

Nehmen Sie es ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie eine Dosis um mehr als 8 Stunden versäumt haben, überspringen Sie

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht 2

Dosen von PAXLOVID gleichzeitig.

6. Verhindert Paxlovid eine Covid-19-Infektion?

Nein. Paxlovid schützt Sie nicht vor einer Ansteckung mit Covid-19. Es wird zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Covid-19 bei Personen mit positivem Virustest und hohem Risiko einer Entwicklung zu schwerem Covid-19 angewendet.

7. Welche Nebenwirkungen hat Paxlovid?

Bei den meisten Menschen, die Paxlovid einnehmen, sollten keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten. Mögliche Nebenwirkungen sind ein veränderter oder beeinträchtigter Geschmackssinn, Durchfall, erhöhter Blutdruck, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen und Übelkeit.

Allerdings sollten Patienten die Einnahme von Paxlovid abbrechen und sich sofort an einen Arzt wenden, wenn sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden.

Schwellung von Mund, Lippen oder Gesicht, Engegefühl im Hals, Heiserkeit.

Da Paxlovid über die Nieren ausgeschieden wird, kann bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenerkrankung eine Dosisanpassung erforderlich sein. Für Patienten mit schwerer Nierenerkrankung – oder Dialysepatienten – oder Patienten mit schwerer Lebererkrankung wird Paxlovid nicht empfohlen. Die Konzentration des Arzneimittels kann zu hoch werden und verstärkte Nebenwirkungen verursachen.

8. Gibt es Wechselwirkungen zwischen Paxlovid und anderen Medikamenten, die ich einnehme?

Es gibt eine lange Liste von Medikamenten, mit denen Paxlovid interagieren kann, und Ärzte beraten die Patienten, ob es notwendig ist, die Medikamente vorübergehend abzusetzen, das Medikament zu wechseln oder die Dosierung anzupassen. In manchen Fällen verschreiben Ärzte Paxlovid möglicherweise nicht, da diese Wechselwirkungen zu schweren Komplikationen führen können. Die folgenden Listen enthalten die Kontraindikationen aus dem Informationsblatt zu Pfizer Paxlovid.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob die Einnahme von Paxlovid zusammen mit anderen Arzneimitteln unbedenklich ist.

PAXLOVID ist kontraindiziert bei Arzneimitteln, deren Clearance in hohem Maße von CYP3A abhängig ist und bei denen erhöhte Konzentrationen mit schweren und/oder lebensbedrohlichen Reaktionen in Zusammenhang stehen:

·Alpha1-Adrenorezeptor-Antagonist: Alfuzosin

· Antianginal: Ranolazin

· Antiarrhythmika: Amiodaron, Dronedaron, Flecainid, Propafenon, Chinidin

· Mittel gegen Gicht: Colchicin

· Antipsychotika: Lurasidon, Pimozid

·Mittel gegen benigne Prostatahyperplasie: Silodosin

· Herz-Kreislauf-Mittel: Eplerenon, Ivabradin

· Mutterkornderivate: Dihydroergotamin, Ergotamin, Methylergometrin

· HMG-CoA-Reduktase-Hemmer: Lovastatin, Simvastatin

· Immunsuppressiva: Voclosporin

·Mikrosomaler Triglycerid-Transferprotein-Inhibitor: Lomitapid

· Migränemedikamente: Eletriptan, Ubrogepant

· Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten: Finerenon

· Opioid-Antagonisten: Naloxegol

·PDE5-Hemmer: Sildenafil (Revatio®) bei Anwendung bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH)

· Sedativa/Hypnotika: Triazolam, orales Midazolam

·Serotoninrezeptor 1A-Agonist/Serotoninrezeptor 2A-Antagonist: Flibanserin

· Vasopressin-Rezeptor-Antagonisten: Tolvaptan

PAXLOVID ist kontraindiziert bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die starke CYP3A-Induktoren sind, bei denen eine deutliche Verringerung der Plasmakonzentrationen von Nirmatrelvir oder Ritonavir mit einem möglichen Verlust der virologischen Reaktion und einer möglichen Resistenz einhergehen kann. Aufgrund der verzögerten Wirkung des kürzlich abgesetzten CYP3A-Induktors kann die Einnahme von PAXLOVID nicht unmittelbar nach dem Absetzen eines der folgenden Arzneimittel begonnen werden:

·Krebsmedikamente: Apalutamid

· Antikonvulsivum: Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon, Phenytoin

·Potenziatoren des transmembranären Leitfähigkeitsregulators bei Mukoviszidose: Lumacaftor/Ivacaftor

·Antimykobakterielle Mittel: Rifampin

· Pflanzliche Produkte: Johanniskraut (Hypericum perforatum)

Quellen:

1. Generalbüro der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China, Generalbüro der Staatlichen Verwaltung für Traditionelle Chinesische Medizin der Volksrepublik China. Diagnose- und Behandlungsplan für die neuartige Coronavirus-Pneumonie (Testversion 9) [EB/OL]. (15.03.2022). http://www.nhc.gov.cn/cms-search/downFiles/ef09aa4070244620b010951b088b8a27.pdf

2.Hammond J, Leister-Tebbe H, Gardner A, et al. Orales Nirmatrelvir für Hochrisiko-Erwachsene mit Covid-19, die nicht im Krankenhaus liegen. N Engl J Med 2022; 386:1397-1408. DOI: 10.1056/NEJMoa2118542

3.Shah MM, Joyce B, Plumb ID, et al. Paxlovid steht im Zusammenhang mit einer verringerten Hospitalisierungsrate bei Erwachsenen mit COVID-19 – Vereinigte Staaten, April–September 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2022;71:1531–1537. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7148e2.

4.https://www.pfizermedicalinformation.cn/products/package-insert/paxlovid

5. https://www.yalemedicine.org/news/13-things-to-know-paxlovid-covid-19

6.https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16670

7.https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=16474

Autor: Doktor der Pädiatrie, School of Medicine, University of Melbourne, Australien

Kinderarzt bei ParkwayHealth (China)

Jiang Benran