HPV 9-valenter Impfstoff auf neue Altersgruppen ausgeweitet! Was Sie über HPV wissen müssen →

Kürzlich wurde auf der Website der National Medical Products Administration (Nationale Arzneimittelbehörde) gezeigt, dass die Indikationen des neunvalenten Impfstoffs gegen das humane Papillomavirus (Bierhefe) von Merck (im Folgenden als neunvalenter HPV-Impfstoff bezeichnet) erweitert wurden und die anwendbare Bevölkerungsgruppe nun auch Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren umfasst.

Am selben Tag veröffentlichte Merck auch eine Nachricht, in der bestätigt wurde, dass die neue Indikation für den neunvalenten HPV-Impfstoff von der National Medical Products Administration zugelassen worden sei. Anschließend wurde „9-valenter HPV-Impfstoff, erweitert auf 9 bis 45 Jahre“ schnell zur beliebtesten Suchanfrage auf Weibo.

Die Altersgrenze für den 9-valenten HPV-Impfstoff wird auf 45 Jahre erhöht

Gebärmutterhalskrebs ist eine der häufigsten gynäkologischen Krebserkrankungen. Der ICO/IARC-Bericht 2021 über HPV und verwandte Krankheiten in China zeigt, dass Gebärmutterhalskrebs im Jahr 2020 bei Frauen im Alter von 15 bis 44 Jahren in China hinsichtlich der Inzidenz und Mortalitätsrate die dritthäufigste Tumorart war.

HPV-Impfstoffe werden je nach den vom Impfstoff abgedeckten Virussubtypen in bivalente, quadrivalente und nonavalente Impfstoffe unterteilt, und jeder Impfstoff ist für eine etwas andere Altersgruppe geeignet.

7. Der bivalente HPV-Impfstoff ist für Personen im Alter von 9 bis 45 Jahren geeignet und deckt die HPV-Typen 16 und 18 ab;
8. Der quadrivalente HPV-Impfstoff ist für Personen im Alter von 20 bis 45 Jahren geeignet und deckt die HPV-Typen 6, 11, 16 und 18 ab.
9. Der neunvalente HPV-Impfstoff deckt die HPV-Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 und 58 ab und ist für Personen im Alter von 16 bis 26 Jahren geeignet. Viele Frauen müssen auf die neunvalente HPV-Impfung verzichten, weil sie das Impfalter überschritten haben. Zuvor wurde der von Merck importierte quadrivalente HPV-Impfstoff in China auf Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren ausgeweitet . Nach dieser Zulassung werden die quadrivalenten und neunvalenten HPV-Impfstoffe von Merck in China Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren verabreicht .

Anna Tian, ​​Global Senior Vice President von Merck, sagte, die Ausweitung des geltenden Alters für die neunwertige HPV-Impfung zeige die Entschlossenheit der chinesischen Regierung, die Ausrottung von Gebärmutterhalskrebs zu beschleunigen. Merck wird die Verfügbarkeit von HPV-Impfstoffen durch die Ausweitung der weltweiten Produktionskapazitäten und eine verstärkte Versorgung des chinesischen Marktes verbessern.

Der neunvalente HPV-Impfstoff ist immer noch schwer zu bekommen

Zu den derzeit in meinem Land zur Vermarktung zugelassenen HPV-Impfstoffen gehören der importierte quadrivalente Impfstoff „Gardasil“ und der neunvalente Impfstoff „Gardasil 9“ von Merck; der bivalente Impfstoff „Cervarix“ von GlaxoSmithKline; und der im Inland produzierte bivalente Impfstoff „Xinkening“ von Wantai Biological und der bivalente Impfstoff „Wozehui“ von Watson Bio. Derzeit ist der neunvalente HPV-Impfstoff der teuerste Impfstoff auf dem Markt, der zum Schutz vor dem HPV-Virus eingesetzt werden kann, und er ist auch der beliebteste Impfstoff unter der Impfbevölkerung.

Allerdings kann die Verbreitungsrate des neunwertigen HPV-Impfstoffs die enorme Marktnachfrage noch immer nicht decken , und es ist schwierig, eine Impfung zu bekommen. Seit der Marktzulassung im Land im Jahr 2018 hat Merck die Versorgung mit dem neunvalenten HPV-Impfstoff jedes Jahr erhöht. Zhifei Bio ist der inländische Vertreter des HPV-Impfstoffs von Merck. Aus dem Halbjahresbericht 2022 geht hervor, dass von Januar bis Juni 2022 die Zahl der ausgegebenen Chargen des neunvalenten HPV-Impfstoffs 9,2987 Millionen Dosen erreichte, was einem Anstieg von 379,34 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Merck gab in seinem Halbjahresbericht 2022 außerdem bekannt, dass der Umsatz in China in den ersten sechs Monaten dieses Jahres im Vergleich zum Vorjahr um 87 % auf 2,57 Milliarden US-Dollar gestiegen sei. Merck erklärte ausdrücklich, dass die Nachfrage nach Gardasil auf dem chinesischen Markt in den letzten Quartalen anhaltend hoch gewesen sei, was die Geschäftsexpansion des Unternehmens in China kontinuierlich vorantreibe.

Mehrere inländische neunvalente HPV-Impfstoffe haben die Phase 3 der klinischen Tests erreicht

Neben Merck führten laut der Drug Clinical Trial Registration and Information Disclosure Platform in China derzeit fünf weitere Unternehmen, darunter Kangleweishi Wantai Biological, Bowei Bio, Ruiko Bio und Zerun Bio (eine Tochtergesellschaft von Watson Bio), klinische Studien der Phase 3 des neunvalenten HPV-Impfstoffs durch . Mit Ausnahme von Zerun Bio liegt die Altersobergrenze für die Registrierung klinischer Studien bei den anderen vier Unternehmen bei 45 Jahren.

Am Morgen des 31. August teilte Wantai Biological Reportern mit, dass der klinische Vergleichstest des neunvalenten HPV-Impfstoffs des Unternehmens und des neunvalenten HPV-Impfstoffs von Merck am Prüfort und bei den Proben abgeschlossen sei und die statistische Datenanalyse im Gange sei. Die Einschreibung für die klinische Studie zur Überbrückung jüngerer Altersgruppen ist abgeschlossen.

Liu Jun, stellvertretender Chefarzt der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie am Beijing Chaoyang Hospital der Capital Medical University, sagte , dass es nicht empfehlenswert sei, sich blindlings der neunwertigen HPV-Impfung zu unterziehen. Es sei vielmehr ratsam, sich rechtzeitig im entsprechenden Alter impfen zu lassen . Liu Jun sagte, dass auch eine Impfung mit bivalenten und quadrivalenten HP-Impfstoffen eine gute vorbeugende Wirkung haben könne. Es ist nicht empfehlenswert, auf höhervalente Impfstoffe zu warten, um den Schutzumfang zu erhöhen und so die beste Präventionsmöglichkeit zu verpassen. Die HPV-Impfung ist eine wichtige Maßnahme zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs. Führt eine Infektion mit HPV zwangsläufig zu Gebärmutterhalskrebs? Was sind die Unterschiede zwischen bivalenten, quadrivalenten und nonavalenten Impfstoffen?

Quelle: Offizieller WeChat-Account der Beijing Evening News, CCTV Finance