Speziell auf Omicron ausgerichtet! Wann wird dieser Impfstoff verfügbar sein?

Die Markteinführung des neuen Impfstoffs gegen die Omicron-Variante des neuen Coronavirus hat begonnen. Am 26. April erhielt der inaktivierte Impfstoff der Sinopharm Group China National Biotec Group gegen die Coronavirus-Variante Omicron die klinische Zulassung der National Medical Products Administration.

Warum brauchen wir einen Impfstoff speziell gegen Omicron? Wann wird der neue Impfstoff auf dem Markt verfügbar sein? Wie erfolgt die Verabreichung des neuen Impfstoffs und wie sieht die Impfstrategie in Zukunft aus? Am 27. April organisierte die Sinopharm Group China Biologic ein Medienkommunikationstreffen, um die oben genannten Fragen einzeln zu beantworten.

Warum wird ein spezieller Omicron-Impfstoff benötigt?

Bereits im Dezember letzten Jahres, kurz nach dem Auftreten der Omicron-Variante, gab die Weltgesundheitsorganisation eine Warnung heraus: Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Omicron-Variante die Wirksamkeit des neuen Kronen-Impfstoffs verringern könnte und dass Menschen einem höheren Risiko einer erneuten Infektion mit diesem Stamm ausgesetzt sind.

Diese Annahme wurde bestätigt, als sich Omicron allmählich zur Mainstream-Sorte entwickelte.

Zur Frage, wie groß die Mutationsbreite des neuen Coronavirus sein muss, bevor ein neuer Impfstoff benötigt wird, sagte Zhang Yuntao, Chefwissenschaftler und Vizepräsident der Sinopharm Group China Biologic, gegenüber Science and Technology Daily: „Wenn die neutralisierende Aktivität der vom Prototypstamm gegen Omicron produzierten neutralisierenden Antikörper deutlich reduziert ist, muss ein neuer Impfstoff entwickelt werden.“ Aktuelle Forschungsergebnisse zeigen, dass die neutralisierende Aktivität neutralisierender Antikörper bei Kontakt mit Omicron tatsächlich deutlich reduziert ist.

Zu diesem Zweck suchen Impfstoffforscher im In- und Ausland nach wirksamen Impfstoffen gegen Omicron, um die Schutzwirkung des Impfstoffs zu verbessern. Allerdings konnten ausländische Länder bei der Entwicklung der neuen Generation des Omicron-Impfstoffs bisher keine besseren Ergebnisse hinsichtlich der Immunogenität erzielen als der ursprüngliche Stamm.

„Während der Immunogenitätsforschung in präklinischen Tierversuchen stellten wir bei China Biologic fest, dass die neutralisierenden Antikörper gegen Omicron stark verbessert waren, was einen Unterschied zu den im Ausland erhältlichen Antikörpern darstellt“, sagte Zhang Yuntao.

Wann wird der neue Impfstoff verfügbar sein?

„Nachdem wir die Genehmigung für klinische Studien erhalten haben, beschleunigen wir die entsprechenden klinischen Forschungsarbeiten.“ Zhang Yuntao gab bekannt, dass für den neuen Impfstoff kurzfristig klinische Studien auf dem chinesischen Festland und in Hongkong geplant seien. Die klinische Forschungsarbeit wird in Übereinstimmung mit den relevanten Richtlinien zur Impfstoffentwicklung und -bewertung durchgeführt. Relevante klinische Pläne müssen weiter mit Experten und Arzneimittelzulassungsbehörden diskutiert und festgelegt werden. Es wird erwartet, dass die Fertigstellung etwa 3–4 Monate dauert.

Berichten zufolge laufen die Vorbereitungen für klinische Studien in Hongkong auf Hochtouren und die formellen klinischen Impfstudien können in naher Zukunft beginnen.

Können Durchbruchinfektionen verhindert werden?

In den bevorstehenden klinischen Studien wird das Forschungsteam genau darauf achten, ob der Impfstoff den menschlichen Körper zur Produktion spezifischer neutralisierender Antikörper gegen Omicron anregen kann.

„Dies ist der wichtigste Aspekt der Impfstoffwirksamkeit und wird in klinischen Studien kontinuierlich beobachtet.“ Zhang Yuntao sagte, dass weitere Auswirkungen beim Menschen noch verifiziert werden müssten, um klinische Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs zu liefern.

Es wird berichtet, dass das Forschungsteam bei der Entwicklung des neuen Impfstoffs auch der zellulären Immunität große Aufmerksamkeit schenkte und im Rahmen der klinischen Forschung kontinuierliche Tests der zellulären Immunität vorsah. Die zelluläre Immunität wird die allgemein geringe Haltbarkeit neutralisierender Antikörper gegen das neue Coronavirus ausgleichen.

Wie wird der neue Impfstoff künftig verabreicht?

Angesichts der aktuellen Impfsituation für den neuen Coronavirus-Impfstoff in meinem Land wird der klinische Forschungsplan für den neuen Impfstoff auf zwei Wegen durchgeführt.

Zhang Yuntao wies darauf hin, dass die klinische Studie des neuen Impfstoffs nicht als vierte Impfung konzipiert sei. Der kommende Impfstoff von Omicron zielt auf zwei Personengruppen ab. Eine Gruppe sind diejenigen, die bereits zwei oder drei Dosen des inaktivierten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben. Anschließend werden klinische Untersuchungen zum Ein- und Zwei-Dosen-Impfstoff Omicron durchgeführt.

„Wir haben zudem eine Impfstudie an der Blankobevölkerung gestartet.“ Zhang Yuntao erklärte, dass der Omicron-Impfstoff Menschen, die noch nicht mit dem neuen Coronavirus-Impfstoff geimpft wurden, direkt injiziert wird, um seine Sicherheit und Immunogenität zu untersuchen. Wenn dieser Teil der klinischen Studie Daten liefert, kann die Blankopopulation direkt mit dem neuen Impfstoff geimpft werden.

Quelle: Science and Technology Daily