„Gemischte“ Antikörper sind 10-mal höher? Ist es notwendig, „zu mischen und anzupassen“, um mit Omicron klarzukommen?

Medienberichten zufolge zeigten die kürzlich vom China Food and Drug Inspection and Research Institute (im Folgenden „CFDA“) veröffentlichten Testergebnisse, dass nach zwei Dosen des inaktivierten Impfstoffs eine sequenzielle Auffrischungsdosis des Adenovirus-Vektor-COVID-19-Impfstoffs (Inhalationsform) verabreicht wurde. Der neutralisierende Antikörpertiter gegen das Pseudovirus der Omicron-Variante war nur geringfügig niedriger als der des Prototypstamms und zehnmal höher als der neutralisierende Antikörpertiter nach drei Dosen des inaktivierten Impfstoffs.

Eine lange Liste von Fachbegriffen wie „Pseudovirus“, „Prototypstamm“, „leicht verringert“ usw. bereitet große Schwierigkeiten beim Lesen.

Vereinfacht ausgedrückt: Der „2+1“-„gemischte Kampf“ produzierte Antikörper, die am Omicron-Pseudovirus getestet wurden und wirksam waren! Kann wirksamer sein als 3 Inaktivierungsinjektionen.

Die Frage ist, warum wird Omicrons gefälschter Virus für Experimente verwendet? Ein gemischter Angriff 2+1 könnte effektiver sein. Sollten wir damit beginnen?

Warum werden „falsche Viren“ für Experimente verwendet? Sind die Ergebnisse zuverlässig?

Bevor der erste importierte Fall des Omicron-Stamms nach China gelangte, war die Omicron-Variante in meinem Land nicht gefunden worden.

Was sollten wir tun, wenn wir weiterhin wissenschaftliche Forschung betreiben möchten, obwohl wir nicht über den Omicron-Stamm verfügen?

Als nationale Plattform hat China Inspection and Quarantine schon sehr früh eine technische Supportplattform mit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten aufgebaut. Pseudoviren werden verwendet, um durch zielgerichtete Mutagenese Omicron-Pseudoviren für vorläufige Studien zur Wirksamkeit von Impfstoffen zu bilden.

Mithilfe der Technologie für gefälschte Viren kann Omicron die Wirksamkeit des Impfstoffs vorab testen, bevor dieser verfügbar ist. In den „Technischen Richtlinien für die Entwicklung von Impfstoffen zur Vorbeugung neuer Coronaviren (Studie)“ der National Medical Products Administration wird ausdrücklich erwähnt, dass zur vorläufigen Untersuchung der Immunogenität die „Pseudovirus-Neutralisationsmethode“ zur Bestimmung der Antikörpertiter durchgeführt werden kann. Die Ergebnisse dieser Methode müssen jedoch mit den Ergebnissen herkömmlicher Methoden oder Tierversuchen verglichen werden, und eine spätere weitere Überprüfung ist erforderlich.

Es ist ersichtlich, dass die offiziellen Richtlinien davon ausgehen, dass die Ergebnisse gefälschter Viren vorläufig sind und noch weiterer Überprüfung bedürfen.

Diesmal kam die Pseudovirus-Technologieplattform zu dem Schluss, dass der „gemischte“ Antikörper zehnmal höher war, dies muss jedoch noch durch nachfolgende echte Omicron-Stämme und sogar Tierversuche überprüft werden.

Zum Zeitpunkt der Drucklegung sind an zwei Orten in China Fälle einer Omicron-Infektion aufgetreten. Die zuständigen Behörden führen nach dem Nachweis des Omicron-Stamms weitere Untersuchungen durch.

Informationen zeigen, dass das chinesische Zentrum für Krankheitskontrolle und -prävention, die Sinopharm Group und Sinovac Biotech den von der Universität Hongkong isolierten Omicron-Stamm um den 9. Dezember herum erhielten und mit der Viruskultivierung und Impfstoffentwicklung begannen.

Ist „gemischter Kampf“ wirklich machbar?

In Bezug auf „gemischte Kämpfe“ fasste der Reporter der Science and Technology Daily die Ansichten aus drei Aspekten zusammen:

Die Weltgesundheitsorganisation hielt eine Sitzung der strategischen Beratungsgruppe von Experten für Immunisierung ab und gab entsprechende Empfehlungen zum Einsatz von Polio-Impfstoffen, Grippe-Impfstoffen, Malaria-Impfstoffen und neuen Coronavirus-Impfstoffen ab. Zur Stärkung der Immunität mit dem neuen Kronenimpfstoff empfahlen sie die Verwendung homologer Impfstoffe, also Impfstoffe mit dem gleichen technologischen Ansatz; Sie diskutierten auch die Frage der sequentiellen Immunisierung mit verschiedenen technologischen Wegen neuer Kronenimpfstoffe und waren der Ansicht, dass es Beweise und entsprechende Forschungsergebnisse geben müsse.

Wang Huaqing, Chefexperte des Immunisierungsprogramms des chinesischen Zentrums für Seuchenkontrolle und -prävention, sagte auf einer früheren Pressekonferenz des gemeinsamen Präventions- und Kontrollmechanismus, dass die aktuelle Expertenempfehlung darin bestehe, Impfstoffe zu verwenden, die vom ursprünglichen Impfunternehmen hergestellt würden. Kann das gleiche Unternehmen die Versorgung nicht gewährleisten, sollten für die Impfung Impfstoffe mit dem gleichen technischen Ansatz ausgewählt werden.

Zhang Yuntao, Chefwissenschaftler der Sinopharm Group China Biologic, sagte gegenüber Science and Technology Daily, dass das Land aus der Perspektive der wissenschaftlichen Forschung und Innovation die Erforschung von „gemischten Aufnahmen“ aktiv unterstütze und fördere. China Biologic hat Forschung und Entwicklung an mehreren Impfstoffen durchgeführt und dabei Technologien wie Proteinrekombination und mRNA eingesetzt. Darüber hinaus hat das Unternehmen die Auswirkungen einer „gemischten Injektion“ von Impfstoffen mit unterschiedlichen Technologien erforscht. Wenn Impfstoffe einer großen Bevölkerung verabreicht werden sollen, müssen wissenschaftliche Grundsätze befolgt werden.

Welche Recherchen sollten vor einem „Mixed Fight“ durchgeführt werden?

Die zuständigen Experten erklärten, dass es sich bei Impfstoffen für Mischimpfungen auf Grundlage der aktuellen Richtlinien und Vorschriften um Impfstoffe handeln müsse, die für die Vermarktung zugelassen seien oder eine Notfallzulassung erhalten hätten. Die Wirksamkeit einer Mischimpfung sollte an empfindlichen Tieren bewertet werden und nicht auf die Ergebnisse neutralisierender Antikörpertiter beschränkt sein. Die Sicherheit gemischter Injektionen muss auf einer qualifizierten GLP-Plattform (Good Laboratory Practice) bewertet und überprüft werden.

Daher muss noch weiter wissenschaftlich erforscht werden, ob eine Mischung sinnvoll ist oder nicht. Wang Huaqing sagte zuvor auch, dass „auf Grundlage der Ergebnisse der von den betreffenden Unternehmen durchgeführten sequentiellen Immunisierungsforschung Folgedemonstrationen durchgeführt und entsprechende Vorschläge unterbreitet werden.“

Für Impfstoffprodukte gelten strenge Vorschriften hinsichtlich Vermarktung, Anwendungsstrategien und Indikationen, die bei der Genehmigung des Antrags strikt gemäß den Anforderungen der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde umgesetzt werden müssen. Wenn eine „Mischimpfung“ durchgeführt wird, müssen Unterlagen eingereicht und ein Antrag gestellt werden. Anschließend müssen eine Prüfung und Genehmigung durchlaufen werden, um für die Vermarktung zugelassen zu werden, oder es muss eine Notfallzulassung von den zuständigen Abteilungen eingeholt werden.

Ist es notwendig, „zu mischen und anzupassen“, um mit Omicron klarzukommen?

Als Reaktion auf die mutierten Stämme haben die Forschungs- und Entwicklungseinheiten für Impfstoffe in meinem Land die Krankheit kontinuierlich verfolgt, im Voraus eingegriffen und Forschungen durchgeführt.

Xu Wenbo, Direktor des Instituts für die Prävention und Kontrolle viraler Erkrankungen des chinesischen Zentrums für Seuchenkontrolle und -prävention, erklärte auf einer Pressekonferenz des Gemeinsamen Präventions- und Kontrollmechanismus des Staatsrats, dass China vorläufige technische Reserven und Forschungen zu mehreren technischen Wegen abgeschlossen habe, darunter inaktivierte Impfstoffe, Proteinimpfstoffe und Vektorimpfstoffe für die Omicron-Variante, und dass einige Unternehmen bereits mit entsprechenden Vorentwürfen begonnen hätten.

„Wenn eine neue, großflächige epidemische Variante auftritt, werden wir unser ausgereiftes und vollständiges technisches System aktivieren, nämlich das Notfallforschungs- und -entwicklungs- und -produktionssystem für neu auftretende Infektionskrankheiten, und die Entwicklung eines neuen inaktivierten Impfstoffs als Reaktion auf die Variante schnell abschließen.“ Zhang Yuntao sagte gegenüber Science and Technology Daily, dass alle Forschungsarbeiten vor klinischen Studien in etwa zwei Monaten abgeschlossen werden könnten.

Ob die verbesserte Fähigkeit von Omicron, dem Immunsystem zu entkommen, die Wirksamkeit bestehender Impfstoffe verringert, muss noch weiter bestätigt werden. Sobald es entkommt, muss auch die anzuwendende Strategie noch einmal geprüft werden.

Derzeit muss die Sicherheit der „Mischimpfung“ noch weiter überprüft werden, und die Entwicklungszeit des neuen Kronenimpfstoffs speziell für Omicron ist relativ kurz. Handelt es sich um eine „Mischimpfung“ oder einen neuen Impfstoff? Die zuständigen Abteilungen werden ihre Entscheidungen nach dem Grundsatz „maximaler Schutz zu geringsten Kosten“ treffen.

Quelle: Science and Technology Daily

◎ Science and Technology Daily-Reporter Zhang Jiaxing

Herausgeber: Wang Yu

Rezension: Yue Liang

Abschließende Rezension: Liu Haiying