Die Schuppenflechte kommt immer wieder und lässt sich nicht in den Griff bekommen? Es ist wirklich unerwünscht, biologische Kampfstoffe immer wieder einzusetzen

Einführung

Die intermittierende Behandlung von Psoriasis-Patienten mit biologischen Wirkstoffen trägt nicht zur langfristigen Kontrolle der Krankheit bei und kann leicht zu einem Wiederauftreten oder sogar einer Verschlimmerung der Psoriasis-Symptome führen. Da die Behandlung der Psoriasis in das „Zeitalter der Biologika“ eintritt, empfehlen klinische Experten Patienten, bei denen die Indikationen erfüllt sind, Biologika mit nachgewiesener Wirksamkeit, Sicherheit und Wirtschaftlichkeit, wie beispielsweise das Originalpräparat Adalimumab, zur langfristigen Erhaltungstherapie, um eine kontrollierbare und beherrschbare Psoriasis zu erreichen.

Eine langfristige standardisierte Behandlung mit biologischen Wirkstoffen ist einer intermittierenden Behandlung vorzuziehen. Psoriasis ist eine immunvermittelte, wiederkehrende, chronisch-entzündliche Hauterkrankung, die nicht heilbar ist. Obwohl es für die Patienten psychologisch schwer zu akzeptieren ist, handelt es sich tatsächlich um eine chronische Krankheit, die einer lebenslangen Kontrolle bedarf, genau wie die uns bekannten Diabetes- und Bluthochdruckerkrankungen. Daher wird in den „Leitlinien zur Behandlung von Psoriasis in China“ (Ausgabe 2018) auch empfohlen, dass sich Patienten einer „Erhaltungstherapie unterziehen müssen, um eine ‚langfristige Remission‘ oder sogar eine ‚umfassende Kontrolle‘ zu erreichen.“

Das Verständnis der meisten Psoriasis-Patienten für biologische Wirkstoffe beschränkt sich auf deren „gute Wirksamkeit“ und „schnelle Ergebnisse“. Sobald die Symptome gelindert sind, beenden sie die Einnahme der Medikamente oft eigenmächtig, da sie sich die finanzielle Belastung einer Langzeitbehandlung aufgrund der hohen Preise nicht leisten können. Tatsächlich ist die Entzündungsreaktion im Körper zu diesem Zeitpunkt noch nicht vollständig unter Kontrolle, sodass die Krankheit nach dem Absetzen des Medikaments schnell wieder ausbricht. Nach wiederholten Zyklen von „Absetzen der Medikamente und Rückfall“ verschlechterte sich der Zustand des Patienten und er „missverstand“ die biologischen Wirkstoffe.

Zong Wenkai, Chefarzt des Dermatologischen Krankenhauses der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften, betonte, dass es bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Krankheitsverlauf nicht empfehlenswert sei, die Medikation abzusetzen oder die Behandlung eigenmächtig zu unterbrechen, nachdem mit der Anwendung biologischer Wirkstoffe begonnen wurde. Andernfalls könne es zu einem Rückfall kommen, der zu einer verringerten Wirksamkeit und einem erhöhten Risiko der Produktion von Anti-Antikörpern führe. Erst wenn der Patient über einen längeren Zeitraum eine vollständige oder nahezu vollständige klinische Clearance aufrechterhalten hat, sollte das Dosierungsintervall entsprechend der spezifischen Situation des Patienten schrittweise verlängert oder die Dosierung verringert werden, bis das Arzneimittel abgesetzt wird. Während dieser Zeit sollten der Zustand des Patienten und mögliche Nebenwirkungen des Arzneimittels genau beobachtet werden.

Tatsächlich zeigen die Daten, dass alle derzeit verfügbaren biologischen Wirkstoffe, einschließlich der Inhibitoren des Tumornekrosefaktors α (TNF-α) und der Interleukin-IL-17- oder IL-23-Inhibitoren, nach dem Absetzen der Medikamente zu einem Rückfall führen können. Daher ist eine langfristige standardisierte Behandlung mit Biologika einer intermittierenden Behandlung vorzuziehen.

Das Absetzen der Medikamente und der damit einhergehende Rückfall führen dazu, dass die körperliche und geistige Gesundheit des Patienten allmählich „zerstört“ wird. Warum ist Psoriasis so anfällig für Rückfälle? Experten erklären, dass Schuppenflechte-Läsionen, sobald sie auftreten, als irreversibel gelten können. An der Stelle der Hautläsionen bilden geweberesidente Gedächtnis-T-Zellen (TRM) ein ortsspezifisches Krankheitsgedächtnis. Nach Beendigung der Behandlung kann die Erinnerung an den ursprünglichen Krankheitsort leicht wieder aufleben und zu einem Rückfall führen. Zudem lässt sich die Entzündungsreaktion am Krankheitsherd nicht kurzfristig kontrollieren und beseitigen. Sobald das Medikament abgesetzt wird, wird die Entzündung „wieder aufleben“. [1]

Es ist klinisch erwiesen, dass ein Wiederauftreten oder eine erneute Ausbreitung der Psoriasis zu neuen, schwereren und umfassenderen Anfällen führt, die den Subtyp der Krankheit verändern können, so dass sich aus einer mittelschweren Psoriasis eine schwere Psoriasis oder andere schwere Formen entwickeln können.

Autoritative Forschungsergebnisse zeigen außerdem[2], dass wiederholte Psoriasis-Anfälle den Krankheitszustand und die Lebensqualität des Patienten weiter verschlechtern, wenn eine Langzeitbehandlung nicht eingehalten wird. Dies erhöht die medizinische und sozioökonomische Belastung des Patienten erheblich und erhöht gleichzeitig das Risiko von Depressionen, Angstzuständen und Selbstmordtendenzen erheblich.

Daher sollten Patienten mit schwereren Krankheitssymptomen oder Psoriasis in speziellen Bereichen gemäß den Behandlungszielen der „Richtlinien zur Behandlung von Psoriasis in China“ individuelle Behandlungspläne erhalten und mit der standardisierten Behandlung fortfahren. Ändern oder beenden Sie die Einnahme von Medikamenten nicht vorschnell.

Bei der langfristigen Anwendung von Biologika sollten drei Faktoren berücksichtigt werden: Wirksamkeit, Sicherheit und Wirtschaftlichkeit des Arzneimittels. Der „Chinese Expert Consensus on Biologic Therapy for Psoriasis (2019)“ empfiehlt, dass sich Patienten in folgenden Situationen aktiv für die Einnahme von Biologika entscheiden und diese über einen längeren Zeitraum anwenden sollten:

① Wenn die herkömmliche Behandlung unwirksam, ineffektiv oder unverträglich ist und sich die Krankheit zu einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis entwickelt hat;

2. Wenn die Krankheit die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt oder erhebliche Gesundheitsrisiken mit sich bringt;

3. Patienten mit arthritischer Psoriasis mit deutlichen Gelenksymptomen, die durch Antirheumatika nicht wirksam gelindert werden können, oder wenn die Wirbelsäule und die Iliosakralgelenke betroffen sind.

Professor Zong Wenkai wies darauf hin, dass die oben genannten Patienten bei der Wahl eines biologischen Wirkstoffs als langfristiges Standardmedikament vor allem drei Aspekte berücksichtigen sollten: nämlich, ob die Behandlungsmethode langfristig wirksam ist, ob sie eine langfristige Sicherheit gewährleisten kann und ob sie für den Patienten nachhaltig ist.

Am Beispiel des am häufigsten in der Originalforschung verwendeten Medikaments Adalimumab-Humira sind dessen langfristige Behandlungsvorteile relativ klar:

Erstens zeigten die Daten aus der 7-jährigen Nachbeobachtung, dass die PASI-Ansprechrate des ursprünglichen Adalimumab höher war als die von Etanercept und Infliximab, und dass mehr Patienten eine langfristige Erhaltungstherapie erhalten konnten [3], [4]. Auch hinsichtlich der Arzneimittelretentionsrate war das ursprüngliche Adalimumab Etanercept und Infliximab überlegen [5]. Darüber hinaus wurde bei 57 bis 71 % der Patienten während der 10-jährigen Nachuntersuchung eine Gesamtbewertung der Hautläsionen von „heil“ oder „mild“ erreicht [6]. Insgesamt ist das ursprüngliche Adalimumab in der Langzeitbehandlung wirksamer.

Zweitens zeigte die 10-jährige Nachuntersuchung auch, dass die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse des ursprünglichen Adalimumab stabil blieb und die Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse weiterhin auf einem niedrigen Niveau blieb, was beweist, dass seine Sicherheit auch langfristig gewährleistet ist. [7]

Endlich wurde das Originalpräparat Adalimumab-Humira in die gesetzliche Krankenversicherung aufgenommen, und die niedrigen Behandlungskosten ermöglichen eine langfristige Behandlung. Am Beispiel von Peking werden bei einem Medikament der Klasse B 70 % von der Krankenversicherung erstattet und 30 % vom Patienten bezahlt. Bei der Verwendung von zwei Fläschchen pro Monat beträgt die monatliche Eigenbeteiligung weniger als 1.000 Yuan. (Patienten aus anderen Regionen müssen sich an ihre örtlichen Krankenversicherungspolicen halten)

Professor Zong Wenkai wies außerdem darauf hin, dass vor dem Einsatz biologischer Wirkstoffe zur Behandlung der Gesundheitszustand des Patienten umfassend beurteilt und das Risiko von Krankheiten wie Tumoren, aktiven Infektionen, Tuberkulose und Hepatitis ausgeschlossen werden müsse. Während der Behandlung sollten Blutuntersuchungen, ANA, CRP, Leber- und Nierenfunktion, Indikatoren für Virushepatitis, T-SPOT (oder PPD-Test), Röntgenaufnahmen des Brustkorbs (oder CT des Brustkorbs) usw. regelmäßig überprüft und die Untersuchungsergebnisse dynamisch verfolgt und ausgewertet werden. Durch die langfristige und standardisierte Anwendung biologischer Wirkstoffe durch Patienten kann die Psoriasis kontrollierbar und beherrschbar werden.

Quellen:

[1] Carey, Wayne, et al. „Rückfall, Rebound und Nebenwirkungen bei Psoriasis: Ein Bericht einer Beratungsgruppe.“ Journal der American Academy of Dermatology 54.4-supp-S(2006):S171-S181.

Yi Meihui et al. Fortschritte in der immunologischen Forschung im Zusammenhang mit dem Rückfall der Psoriasis[J]. Zeitschrift für Dermatologie und Venerologie, 2019, 26(01):59-62.

[2] Yang Ying et al. Erhaltungstherapie bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis[J]. Chinesisches Journal für Dermatologie, 2014, 47(009):682-684. [1] Potenza MC et al. Dermatol Ther. 2018;31:e12565

[3] Potenza MC et al. Dermatol Ther. 2018;31:e12565

[4] Potenza MC et al. Dermatol Ther. 2018;31:e12565

[5] Egeberg A, et al. Br J Dermatol. 2018 Feb;178(2):509-519.

[6] Thaci D et al. Präsentiert auf dem 28. Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV), 9.–13. Oktober 2019, Madrid, Spanien

[7] Thaci D et al. Präsentiert auf dem 28. Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV), 9.–13. Oktober 2019, Madrid, Spanien