An einem Tag aus den Regalen genommen? Was bedeutet dies für das im Inland produzierte Anti-COVID-19-Medikament „Azvudine“?

Autor: Ye Shi

Gutachter: Jin Dong, Assoziierter Forscher, Institut für Infektionskrankheiten, Chinesisches Zentrum für Krankheitskontrolle und -prävention

Es wurde mit dem Ruf des „ersten im Inland produzierten oralen Medikaments gegen das neue Coronavirus“ beworben, wurde jedoch bereits einen Tag nach Verkaufsstart aus den Regalen einer Online-Apotheke genommen... Angesichts des erneuten Ausbruchs der Epidemie haben die von Real Bio (Henan Real Biotechnology Co., Ltd.) vertriebenen Azvudine-Tabletten in den letzten sechs Monaten mehrfach Schlagzeilen gemacht. Der „Delisting-Sturm“, der dieses Mal aufkam, spiegelt auch die Angst der Menschen um ihren Selbstschutz in der neuen Phase der Bemühungen zur Bekämpfung der Epidemie wider.

Laut der Mitteilung von Real Biology handelt es sich bei den in der Online-Apotheke verkauften Azvudine-Tabletten um „Anti-HIV-1-indizierte Medikamente“ [1]. Dies war die ursprünglich zugelassene Indikation für dieses Medikament. Im Juli letzten Jahres genehmigte die National Medical Products Administration unter Auflagen die Vermarktung von Azvudin-Tabletten zur Verwendung in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern und nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern zur Behandlung erwachsener HIV-1-infizierter Patienten mit hoher Viruslast [2].

Einer der Gründe, warum der Online-Handel mit Azvudin-Tabletten so viel Aufsehen erregte, ist die Tatsache, dass das Medikament für den Normalbürger nicht so leicht erhältlich sein sollte. Laut der „Mitteilung zur Einbeziehung von Azvudin-Tabletten in den Diagnose- und Behandlungsplan für eine durch das neuartige Coronavirus verursachte Lungenentzündung“ sollten Patienten das Medikament unter ärztlicher Aufsicht einnehmen. Ärzte müssen nicht nur die Nebenwirkungen und Wechselwirkungen des Medikaments genau kennen, sondern auch die Anwendung bei Patienten mit Kontraindikationen vermeiden [3]. Es ist ersichtlich, dass es sich hierbei nicht um ein Arzneimittel wie herkömmliche Erkältungstabletten handelt, das für den normalen Menschen geeignet ist, um es zu Hause aufzubewahren und nach eigenem Ermessen einzunehmen.

Tatsächlich kann das Medikament bei unsachgemäßer Anwendung auch schwere Nebenwirkungen verursachen. Gemäß der „Gebrauchsanweisung für Azvudin-Tabletten“ kann das Medikament Symptome des Nervensystems und des Magen-Darm-Systems verursachen und auch Anomalien der Leberfunktion, der Nierenfunktion und der hämatologischen Parameter hervorrufen. Tierstudien haben außerdem gezeigt, dass das Medikament eine gewisse Reproduktionstoxizität aufweist, die zu einer Verringerung des Eierstock- und Gebärmuttergewichts oder zu einer embryonalen und fetalen Entwicklungstoxizität führen kann. Basierend auf diesen Forschungsergebnissen wird das Medikament, selbst wenn es in den Diagnose- und Behandlungsplan für COVID-19 aufgenommen wird, „nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen und sollte bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leber- oder Nierenschäden mit Vorsicht angewendet werden.“[4]

Man könnte fragen: Wenn Azithromycin so schwere Nebenwirkungen verursacht, warum wurde es dann überhaupt zugelassen? Wie das Sprichwort sagt: „Jede Medizin ist bis zu einem gewissen Grad giftig.“ Die meisten Medikamente verursachen bei der Behandlung von Krankheiten Nebenwirkungen. Bei der Zulassung eines Arzneimittels zur Vermarktung werden dessen Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Experten umfassend geprüft und eine umfassendere Bewertung vorgenommen. Fachlich gesehen geht es darum, das „Risiko-Nutzen-Verhältnis“ des Medikaments zu bewerten. Nach Abwägung dieser beiden Punkte wird der Antrag auf Marktzulassung eines Arzneimittels endgültig genehmigt oder abgelehnt.

Bei Azvudin-Tabletten wird die Bedeutung deutlich, wenn das Leben eines Patienten durch COVID-19 ernsthaft bedroht ist. Bei der Überprüfung der Entwicklungsgeschichte von Azithromycin-Tabletten in diesem Jahr sagte Professor Jiang Jiandong, Mitglied der Chinesischen Akademie der Ingenieurwissenschaften und Direktor des Instituts für Materia Medica der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften und des Peking Union Medical College, dass das Medikament „die Zeit bis zur Symptomlinderung bei Patienten mit mittelschwerer Coronavirus-Pneumonie deutlich verkürzen, den Anteil der Patienten mit gebesserten klinischen Symptomen erhöhen und klinisch bessere Ergebnisse erzielen kann“ und dass „Azithromycin umso wirksamer ist, je höher die Viruslast ist“. [5] Mit anderen Worten: Azithromycin kann bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Symptomen eine bessere Wirkung erzielen.

Doch in dieser neuen Phase der Bekämpfung der Epidemie entwickelt die überwiegende Mehrheit der COVID-19-Patienten keine schweren Symptome. Den neuesten Nachrichten auf der offiziellen Website der Nationalen Gesundheitskommission zufolge gab es am 19. November um 24:00 Uhr 20.829 bestätigte Fälle, darunter 95 schwere Fälle[6]. Das heißt, unter allen bestätigten COVID-19-Patienten liegt der Anteil schwerer Fälle bei weniger als 0,5 %. Wenn wir berücksichtigen, dass immer noch 189.669 asymptomatische Infektionen unter ärztlicher Beobachtung stehen, beträgt der Anteil schwerer Fälle insgesamt weniger als 0,05 %. Aus diesem Grund ist es für den Normalbürger nicht empfehlenswert, dieses Medikament zu horten – die Wahrscheinlichkeit, es zu benötigen, ist zu gering. Auch wenn es notwendig ist, müssen Sie den Anweisungen des Arztes Folge leisten.[7]

Wie eingangs erwähnt, spiegelt die Aufmerksamkeit, die Azvudine in der aktuellen neuen Situation erhält, die Betonung der Öffentlichkeit auf Selbstschutz und die dadurch verursachte Angst wider. Natürlich möchte niemand krank werden. Ich glaube, jeder hofft im Falle einer unglücklichen Infektion, dass die Symptome möglichst mild oder am besten überhaupt nicht auftreten. Obwohl Azvudin-Tabletten zur Behandlung von COVID-19 zugelassen sind, unterliegt ihre Verwendung ganz klaren Einschränkungen und sie sind kein Allheilmittel zur Vorbeugung und Behandlung von COVID-19.

Für normale Menschen besteht die derzeit von Gesundheitsexperten empfohlene Methode darin, sich gegen das neue Coronavirus impfen zu lassen. Es kann die körpereigene Immunität mobilisieren, wodurch nicht nur das Infektionsrisiko an der Quelle verringert werden kann, sondern auch das Risiko einer schweren Erkrankung nach einer unglücklichen Infektion mit dem neuen Coronavirus verringert wird. So werden zwei Fliegen mit einer Klappe geschlagen. Mit dem Einzug des Herbstes und Winters werden auch nicht-medikamentöse Maßnahmen wie das Tragen von Masken, häufiges Händewaschen, die Reduzierung von Menschenansammlungen und die Einhaltung sozialer Distanz eine wichtige Rolle bei der weiteren Verringerung des Risikos einer neuen Koronarpneumonie spielen.

Quellen:

[1] Henan Real Biotechnology Co., Ltd. hat eine Erklärung veröffentlicht [EB/OL]. Echte Biotechnologie. 19.11.2022.

[2] Die National Medical Products Administration hat dem Registrierungsantrag von Henan Zhenzheng Biotechnology Co., Ltd. auf die Aufnahme der Indikation zur Behandlung von COVID-19 für Azvudine Tablets [EB/OL] unter Vorbehalt stattgegeben. 25.07.2022. https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/20220725165620176.html

[3] Hinweis zur Aufnahme von Azithromycin-Tabletten in den Diagnose- und Behandlungsplan für die neuartige Coronavirus-Pneumonie [EB/OL]. Büro für medizinische Verwaltung. 09.08.2022. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202208/33e3ff4308b4446796c3f315601d436f.shtml

[4] Gebrauchsanweisung für Azvudin-Tabletten [DB/OL]. https://file.wuxuwang.com/zhuce/ssypfiles/78da81a9010d86837acf314780c4798c%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6.pdf

[5] Wang Zhenya. 931 Tage und Nächte! Die Geschichte hinter der Entwicklung des ersten inländischen oralen Medikaments gegen COVID-19 [EB/OL]. Gesundheitszeiten. 07.08.2022. https://www.imb.com.cn/xwdt/b10f79b2795d4336886850af2eb340d8.htm

[6] Aktueller Stand der Coronavirus-Pneumonie-Epidemie, Stand 19. November, 24:00 Uhr [EB/OL]. Nationale Gesundheitskommission. 20.11.2022. http://www.nhc.gov.cn/xcs/yqtb/202211/7c1dec0a19cd49b9a11102606cf00657.shtml

[7] Sun Hongli. Inländisches orales COVID-19-Medikament Azvudine-Tabletten im Diagnose- und Behandlungsplan enthalten [EB/OL]. Volkszeitung online. 10.08.2022. http://health.people.com.cn/n1/2022/0810/c14739-32498886.html