Doppelte „neue Zertifikate“ hinzugefügt! Gute Nachrichten für Melanompatienten!

Auf der gerade zu Ende gegangenen Jahrestagung 2024 der European Society for Medical Oncology (ESMO) wurden zu Pembrolizumab die bislang längsten Daten zur 10-jährigen Gesamtüberlebens-Nachbeobachtung bekannt gegeben. Bei Verwendung von Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung überlebten 34,0 % der Patienten mit fortgeschrittenem Melanom 10 Jahre oder länger. Letzte Woche wurde Pembrolizumab von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) zur Erstlinienbehandlung von nicht resektablem oder metastasiertem Melanom zugelassen. Melanompatienten in meinem Land haben gleichzeitig zwei gute Nachrichten erhalten.

Quelle: Offizielle Website der National Drug Administration

„Mit dieser Zulassung wird Pembrolizumab erneut mehr Melanompatienten neue Behandlungsmöglichkeiten eröffnen“, sagte Anna Tien, Global Senior Vice President von Merck und Präsidentin von Merck China. „Von der ersten in China im Jahr 2018 zugelassenen Indikation als Zweitlinienbehandlung für fortgeschrittenes Melanom bis hin zur aktuellen Ausweitung ihrer Anwendbarkeit auf die Erstlinienbehandlung zeigt dies voll und ganz unsere anhaltenden Bemühungen und unser Engagement, bahnbrechendere innovative Behandlungsoptionen zu erforschen und eine Ära einzuleiten, in der Krebs behandelt und möglicherweise geheilt werden kann.“

Das Melanom wird durch die bösartige Vermehrung von Melanozyten verursacht. In meinem Land beträgt die altersstandardisierte Inzidenzrate des Melanoms etwa 0,37/100.000, was es zu einem seltenen bösartigen Tumor macht. Im Jahr 2022 wird es in meinem Land etwa 8.800 neue Fälle von Hautmelanomen und etwa 5.400 Todesfälle geben.

Das Melanom ist eine Krebsart, die sich nur schwer wirksam behandeln lässt. In China haben sich die meisten Melanome bei der Diagnose bereits im mittleren oder späten Stadium entwickelt. Mit der Zulassung mehrerer PD-1-Inhibitoren in China im Jahr 2018 ist die Tumorimmuntherapie zu einer der empfohlenen Therapien für die Zweitlinien- und darüber hinausgehende Salvage-Behandlung von fortgeschrittenem Melanom in China geworden. Professor Guo Jun vom Krebskrankenhaus der Universität Peking sagte: „Wir freuen uns sehr, dass Pembrolizumab wahrscheinlich mehr Patienten mit fortgeschrittenem Melanom neue Optionen und Hoffnung bieten wird.“

„Ob weltweit oder in China, die erste Indikation für Pembrolizumab liegt im Bereich der Melanombehandlung und eröffnet Krebspatienten neue Behandlungsmöglichkeiten“, sagte Dr. Zhengqing Li, Senior Vice President von Merck und Präsident des China R&D Center . „Zum zehnten Jahrestag der weltweiten Zulassung von Pembrolizumab freuen wir uns sehr über die Zulassung der neuen Indikation zur Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen Melanoms in China. Dies unterstreicht einmal mehr unsere führende Position im Bereich der Tumorbehandlung. Wir werden weiterhin Behandlungsmöglichkeiten erforschen und weiterentwickeln, um mehr Krebspatienten zu helfen.“

Das Gesamtüberleben ist eine genaue Aufzeichnung der Zeitspanne vom Beginn der Behandlung bis zum Tod eines Patienten. Es kann den endgültigen Überlebensstatus des Patienten am direktesten widerspiegeln und gilt als Goldstandard zur Beurteilung der Wirksamkeit von Tumormedikamenten. Die KEYNOTE-006-Studie ist eine der ersten klinischen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit der Immuntherapie bei Melanomen und zugleich die klinische Studie mit der bislang längsten Nachbeobachtung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom. Die Folgeergebnisse dieser Studie zeigten, dass sich der Überlebensstatus von Melanompatienten in den letzten Jahren kontinuierlich verbessert hat.

Im Jahr 2023 zeigten die im Rahmen der Studie KEYNOTE-006 veröffentlichten 7-Jahres-Nachbeobachtungsdaten, dass Pembrolizumab das Gesamtüberleben der Patienten kontinuierlich und signifikant verlängerte. Bei Patienten, die eine Erstlinienbehandlung mit Pembrolizumab erhielten, verringerte sich das Sterberisiko um 37 %, und 41,2 % der Patienten überlebten länger als 7 Jahre. Von den Patienten, die Pembrolizumab ≥ 94 Wochen lang erhielten und eine Krankheitsstabilität erreichten, überlebten 92,9 % 5 Jahre oder länger.

Auf der diesjährigen ESMO-Jahresversammlung wurden im Rahmen der KEYNOTE-006-Studie die neuesten Daten zum 10-Jahres-Nachbeobachtungsüberleben bekannt gegeben. Die Ergebnisse zeigten, dass 34,0 % der mit Pembrolizumab behandelten Patienten länger als 10 Jahre überlebten. Von den Patienten, die Pembrolizumab ≥ 94 Wochen lang erhielten und eine Krankheitsstabilität erreichten, überlebten 80,8 % 8 Jahre oder länger.

Bisher wurde Pembrolizumab in China für 14 Indikationen zugelassen, darunter die Behandlung von Melanomen, Lungenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Dickdarmkrebs, Kopf-Hals-Krebs, Magenkrebs, Leberkrebs, Brustkrebs, Gallenwegskrebs und soliden MSI-H-Tumoren.