Der Erste auf der Welt! XBB-Impfstoff für den Notfalleinsatz zugelassen; Schutzwirkung über 93 % nach 14 Tagen Impfung

Am 8. Juni wurde mit der Genehmigung der zuständigen nationalen Behörden der von der Sichuan University West China/Wesk Biotechnology entwickelte rekombinante trivalente Coronavirus-Trimerprotein-Impfstoff ( XBB+BA.5+Delta-Variante ) (Sf9-Zellen) – Weksin® 3-valenter XBB-Impfstoff – in die Notfallverwendung aufgenommen. Dies ist der weltweit erste neue Coronavirus-Impfstoff, der für den Notfalleinsatz gegen XBB und andere Varianten zugelassen ist. Es wird erwartet, dass der Impfstoff in den nächsten ein bis zwei Monaten der Öffentlichkeit zur Verfügung stehen wird.

Bildquelle: Sichuan University West China Hospital Weibo

Der trivalente XBB-Impfstoff Weixin® wurde mit Untereinheiten-Impfstoffantigenen entwickelt, die auf die Spike-Protein-Rezeptor-Bindungsdomäne (S-RBD) und die Heptad-Repeat-Domäne (HR) der neuen Coronavirus-Mutantenstämme XBB und BA.5 usw. abzielen, und baut sich selbst zu stabilen trimeren Proteinpartikeln zusammen, die gereinigt und gemischt werden, bevor ihnen ein Wasser-in-Öl-Emulsionsadjuvans auf Squalenbasis zugesetzt wird. Dieses innovative Adjuvans erhöhte den neutralisierenden Antikörpertiter des Impfstoffs erheblich und ermöglichte es dem trimeren Proteinimpfstoff, eine stärkere T-Zell-Immunantwort im Körper hervorzurufen.

Daten aus klinischen Studien zeigen, dass der trivalente XBB-Impfstoff Weixin® die Produktion hoher Konzentrationen neutralisierender Antikörper gegen Varianten wie XBB.1, XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1 und BA.2.75 induzieren kann. 14 Tage nach der Impfung mit diesem Produkt betrug die Schutzwirkung gegen eine symptomatische COVID-19-Erkrankung, die durch eine Infektion mit mutierten Stämmen wie XBB.1, XBB.1.5 und XBB.1.9 verursacht wurde, 93,28 %, und die Sicherheit war gut.

Auf der Pressekonferenz des Gemeinsamen Präventions- und Kontrollmechanismus des Staatsrats am 8. Mai erklärte Chen Cao, ein Forscher am Institut für Viruserkrankungen des chinesischen Zentrums für Krankheitskontrolle und -prävention, dass es sich bei der Variantenreihe XBB um eine rekombinante Variante von Omicron handele, deren Übertragungs- und Immunfluchtfähigkeiten stärker seien als bei den früher vorherrschenden Omicron-Varianten. Aktuellen Überwachungsdaten zufolge hat der Anteil der Varianten der XBB-Serie unter den Ende April dieses Jahres in mein Land importierten Fällen 97,5 % erreicht. Seit dem 8. Mai ist die Variante der XBB-Serie der vorherrschende epidemische Stamm des neuen Coronavirus in meinem Land. Am 18. Mai gab die Technische Beratungsgruppe der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Zusammensetzung des COVID-19-Impfstoffs (TAG-CO-VAC) Empfehlungen zur Aktualisierung der Inhaltsstoffe der diesjährigen COVID-19-Impfstoffe ab und schlug vor, dass zukünftige Impfstoffe neutralisierende Antikörperreaktionen gegen die XBB-Variante des weltweit vorherrschenden COVID-19-Stamms hervorrufen sollten.

Wisk Biopharma ist ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, das von Wissenschaftlern des State Key Laboratory of Biotherapy am West China Hospital der Sichuan University gegründet wurde und Impfstoffforschung und -entwicklung, -produktion und -vertrieb integriert. Im Dezember 2022 wurde der von Wisk Bio entwickelte rekombinante Impfstoff gegen das neuartige Coronavirus (Sf9-Zellen), Wiskxin®, von den zuständigen nationalen Behörden für den Notfalleinsatz zugelassen und mittlerweile in mehr als 20 Provinzen des Landes registriert und zur Impfung bereitgestellt.

Quelle: Offizieller WeChat-Account der Beijing Daily

Praktikantin als Reporterin: Chai Rong