Daten aus klinischen Studien zu Nimotuzumab bei Bauchspeicheldrüsenkrebs veröffentlicht, die Ergebnisse sind ermutigend

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ein hochgradig bösartiger Tumor des Verdauungssystems. Laut GLOBOCAN-Daten gab es im Jahr 2020 weltweit etwa 496.000 neue Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs und 466.000 neue Todesfälle. Die Sterblichkeitsrate bei Bauchspeicheldrüsenkrebs steigt in meinem Land von Jahr zu Jahr. Der Hauptgrund für die hohe Sterblichkeitsrate bei Bauchspeicheldrüsenkrebs liegt darin, dass es im Frühstadium von Bauchspeicheldrüsenkrebs keine spezifischen Symptome gibt und es an hochsensitiven Diagnosemethoden und wirksamen Behandlungsmethoden mangelt. Derzeit ist die Chemotherapie noch immer die wichtigste Behandlungsmethode, die in den wichtigsten globalen Leitlinien empfohlen wird. Für Patienten, bei denen eine Zweitlinienchemotherapie oder eine höhere Chemotherapie versagt hat, gibt es keine wirksame Behandlung und in der klinischen Praxis mangelt es an wirksamen Medikamenten.

Am 4. Juni 2022 veranstaltete Biotech eine „Pressekonferenz zu wichtigen Forschungsergebnissen in der zielgerichteten Therapie von Bauchspeicheldrüsenkrebs“ und gab die Daten aus der „Klinischen Studie zu Nimotuzumab in Kombination mit Gemcitabin im Vergleich zu Gemcitabin zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs vom KRAS-Wildtyp“ bekannt. Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, multizentrische Registrierungsstudie der Phase III, die gemeinsam von Präsident Qin Shukui vom Jinling-Krankenhaus der Nanjing University of Chinese Medicine und Professor Li Jin vom Shanghai Tongji University Affiliated Oriental Hospital geleitet wird und an der 25 Zentren im ganzen Land teilnehmen. Die Forschungsergebnisse wurden für eine mündliche Präsentation und bahnbrechende Forschung (LBA) auf der Jahrestagung 2022 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) ausgewählt und als „Best of ASCO“ ausgezeichnet. Für die ASCO wurden in diesem Jahr insgesamt 5.198 Abstracts ausgewählt, von denen nur 37 bahnbrechende Studien waren. Die Aufnahme bemerkenswerter Studien in die LBA zeigt, dass die klinische Forschung meines Landes das weltweit führende Niveau erreicht hat. Am frühen Morgen des 4. Juni berichtete Präsident Qin Shukui im ​​Namen aller Forscher online auf der ASCO-Konferenz über die Forschungsergebnisse. Die Konferenz lud deutsche Experten eigens dazu ein, die Forschungsergebnisse zwölf Minuten lang zu kommentieren, und die Experten auf der Konferenz würdigten die Forschungsergebnisse mit großer Anerkennung.

Abbildung 1: Dr. Qin Shukui berichtete am 4. Juni auf der ASCO-Konferenz über die Ergebnisse der Nimotuzumab-Studie

Abbildung 2: Professor Li Jin leitete die Pressekonferenz zu Nimotuzumab

Abbildung 3: Dr. Qin Shukui berichtete auf der Pressekonferenz über die Forschungsdaten zu Nimotuzumab

Die bemerkenswerte Studiengruppe erhielt Nimotuzumab (400 mg, einmal wöchentlich bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Unverträglichkeit) und Gemcitabin (1000 mg/m2, an den Tagen 1, 8 und 15, alle 4 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Unverträglichkeit), und die Kontrollgruppe erhielt ein Placebo-Gemcitabin. Die Studie ergab, dass Nimotuzumab in Kombination mit Gemcitabin im Vergleich zu Placebo plus Gemcitabin das Gesamtüberleben signifikant verlängerte, wobei das mOS der beiden Gruppen 10,9 Monate bzw. 8,5 Monate betrug; die 1-Jahres-Überlebensraten der beiden Gruppen betrugen 43,6 % bzw. 26,8 %; und die 3-Jahres-Überlebensraten betrugen 13,9 % bzw. 2,7 % (P=0,024); Nimotuzumab verlängerte das progressionsfreie Überleben signifikant, mit einem mPFS von 4,2 Monaten in der Versuchsgruppe und 3,6 Monaten in der Kontrollgruppe (P=0,013). Nimotuzumab weist ein gutes Sicherheitsprofil auf. Die meisten Nebenwirkungen fallen in den Schweregrad 1–2, die Häufigkeit von Nebenwirkungen des Schweregrads 3 ist äußerst gering und Nebenwirkungen des Schweregrads 4–5 treten nicht auf.

Abbildung 4: Dekan Qin Shukui und Professor Li Jin wurden von den Medien interviewt

Nach der Konferenz zur Veröffentlichung der Daten standen Dekan Qin Shukui und Professor Li Jin den Medien zur Verfügung. Präsident Qin Shukui sagte, dass die bemerkenswerte Studie nicht nur eine neue Behandlung für Bauchspeicheldrüsenkrebs vom Kras-Wildtyp biete, sondern auch Inspiration für klinische Forschung und Erkundung biete und von großer wissenschaftlicher Bedeutung und klinischem Wert sei. Auf Grundlage dieser Studie kann die Population künftig erweitert werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit weiter nachzuweisen. Die deutsche Phase-II-Studie hat vorläufig bewiesen, dass Patienten mit hoher EGFR-Expression mehr von einer Behandlung mit Nimotuzumab profitieren, und Patienten mit hoher EGFR-Expression werden voraussichtlich die neue Vorteilspopulation für Nimotuzumab darstellen.

Professor Li Jin betonte, dass es noch immer an wirksamen Therapeutika gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs mangele. In der Vergangenheit basierte die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs hauptsächlich auf Gemcitabin. Selbst die Kombinationstherapie mit drei Medikamenten konnte die derzeitige Situation der kurzen Überlebenszeit von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs nicht grundlegend lösen, und das Gesamtüberleben (OS) wurde lediglich auf 6–8 Monate verlängert. Die bemerkenswerte Studie erreichte eine Verlängerung des OS und PFS, und das OS wurde auf etwa ein Jahr verlängert, was aufregend ist. Zukünftig können weitere Kombinationspräparate mit Nimotuzumab ausprobiert werden, beispielsweise Immun-Checkpoint-Inhibitoren, antiangiogene Medikamente usw. Nimotuzumab ist bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs wirksam, und die Kombination von Nimotuzumab mit Chemotherapie dürfte sich zu einer neuen Standardbehandlung der ersten Wahl bei lokal fortgeschrittenem oder fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs entwickeln.