Den globalen Echtzeitdaten zu COVID-19 der Johns Hopkins University zufolge lag die Zahl der bestätigten COVID-19-Fälle weltweit am 26. April um 22:00 Uhr Pekinger Zeit bei 2.917.073, wobei es in mehr als 200 Ländern und Regionen weltweit bestätigte Patienten gibt. Viren kennen keine Grenzen. Im Kampf des weltweiten Gesundheitssystems gegen die Epidemie nutzt Lepu Medical die Möglichkeiten der Wissenschaft und Technologie, um bei der Prävention und Eindämmung der COVID-19-Epidemie zu helfen. Das Unternehmen hat Millionen medizinischer Ausrüstung, darunter COVID-19-Antikörpertestkits und Infrarotthermometer, an Dutzende Länder im Ausland geliefert und so den weltweiten Kampf gegen die Epidemie mit praktischen Maßnahmen unterstützt. ■ COVID-19-Antikörpertestkit Das von Lepu Medical unabhängig entwickelte Kit zum Nachweis neuer Coronavirus-Antikörper (SARS-CoV-2) (kolloidale Gold-Immunchromatographie) eignet sich zum Nachweis und Screening einer neuen Coronavirus-Infektion bei Verdachtspatienten. Das Testkit sammelt das Vollblut, Plasma oder Serum des Probanden und verwendet die kolloidale Gold-Immunchromatographie, um das Vorhandensein neuer Coronavirus-Antikörper (IgM und IgG) im Probanden festzustellen. Im März 2020 erhielt das Produkt die CE-Zertifizierung der EU und die Notfallzulassung EUA der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und durfte in die entsprechenden Regionen eingeführt werden, um Produkte zu liefern. Das Produkt erhielt am 11. März die EU-Konformitätserklärung (DOC) und durfte auf dem europäischen Markt verkauft werden. Bis zum 27. März wurden von Lepu Medical mehr als zwei Millionen Sets der neuen Coronavirus-Antikörpertestkits in den asiatisch-pazifischen Raum, nach Europa und Lateinamerika verschickt. Gleichzeitig reichte Lepu Medical Ende März bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen EUA-Antrag für das neue Coronavirus-Antikörper-Erkennungskit SARS-CoV-2 (kolloidale Gold-Immunchromatographie) ein und erhielt am 26. März offiziell die Zulassung vor der EUA mit der Zulassungsnummer: EUA200069. Gemäß den kürzlich in den USA veröffentlichten Richtlinien zur Testpolitik für die neuartige Coronavirus-Pneumonie steht das Testkit für Antikörper gegen das neuartige Coronavirus von Lepu Medical kurz vor der Markteinführung in den USA. Technologie sorgt für das Leben. Angesichts der grassierenden Epidemie hat Lepu Medical hinsichtlich der Produktqualifikationen und Produktionskapazitäten angemessene Vorbereitungen getroffen. Das Unternehmen wird mit der Welt zusammenarbeiten, um Risiken zu bewältigen, weiterhin qualitativ hochwertige und leistungsstarke medizinische Geräte in Überseeregionen liefern und sich aktiv an der Epidemieprävention und -bekämpfung der internationalen Gemeinschaft beteiligen und damit die Verantwortung und das Engagement chinesischer Unternehmen unter Beweis stellen. ■ Infrarot-Thermometer Das Infrarot-Thermometer (Stirnthermometer) von Lepu ist ein berührungsloses Gerät zur Infrarot-Körpertemperaturmessung. Das Produkt verfügt über mehrere technische Patente und wurde während der Epidemie in großem Umfang in Krankenhäusern, an Verkehrskontrollpunkten, in Büros, Supermärkten, Wohnhäusern und anderen Szenarien eingesetzt und erhielt einhelliges Lob. Derzeit verfügt das Produkt über die EU-CE-Zertifizierung und entspricht den US-amerikanischen Haushaltsgerätestandards (FCC-Zertifizierung). Dieses Produkt verfügt über die EU-Konformitätserklärung (DOC) und entspricht den US-amerikanischen Haushaltsgerätestandards (FCC-Zertifizierung). Während der schwierigen Zeit, als die Epidemie in China ausbrach und die Vorräte knapp waren, spendete Lepu Medical 2.000 Geräte an das Wuhan Central Hospital, um zur Prävention und Eindämmung der Epidemie beizutragen. Heute hat Lepu Medical die durchschnittliche tägliche Produktionskapazität für Infrarotthermometer erhöht und ist hinsichtlich Produktqualifikationen und Produktionskapazität bestens gerüstet, um angemessene Vorbereitungen für den Kampf gegen die globale Epidemie zu treffen. |
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