Das erste im Inland produzierte Spezialmedikament gegen COVID-19 wirkt gegen die „schlimmste Variante“!

„Wir haben die Ergebnisse erst gestern erhalten und die Kombinationstherapie Ambavir/Romidevir zeigte eine gute virale Hemmwirkung auf die Omicron-Varianten BA.4 und BA.5.“ Am 8. Juli fand eine Einführungskonferenz zum ersten unabhängig entwickelten neuen Medikament meines Landes zur Behandlung des Coronavirus, der Kombinationstherapie Ambavir/Romidevir, statt. Professor Lu Hongzhou, Präsident des Shenzhen Third People's Hospital, stellte auf der Tagung vor, dass Laborstudien zu Pseudoviren gezeigt hätten, dass die für die Hemmung von 90 % der Viren BA.4 oder BA.5 durch das Medikament erforderliche Antikörperkonzentration sehr gering sei (16,61 μg/ml) und damit den von der FDA festgelegten Wirksamkeitsstandards entspräche.

Darüber hinaus hat die Kombinationstherapie Ambavirimab/Romisvirmab in früheren klinischen Behandlungen ebenfalls bemerkenswerte Ergebnisse gezeigt. Der Akademiker Zhong Nanshan von der Chinesischen Akademie der Ingenieurwissenschaften sagte auf der Tagung, dass die Kombinationstherapie auf Grundlage der Beobachtungen von Klinikern eine hohe Viruslast in relativ kurzer Zeit (2 bis 3 Tage) rasch senken könne. Daher ist die Kombinationstherapie bei der Behandlung von Patienten mit hoher Viruslast sehr wirksam.

Wie also bleibt das erste im Inland produzierte Spezialmedikament gegen COVID-19 „zeitlos“?

Das beste „Antikörperpaar“

Das neue Coronavirus mutiert immer noch. Das mutierte Omicron BA.5 verfügt über eine starke Immunabwehrfähigkeit und wird von amerikanischen Wissenschaftlern als die schlimmste Version des Mutantenstamms bezeichnet, die bisher beobachtet wurde. Bei neutralisierenden Antikörpermedikamenten besteht die größte Sorge darin, dass das Virus nach einer Virusmutation entkommt.

Da neutralisierende Antikörpermedikamente für spezifische Ziele auf dem viralen S-Protein entwickelt werden, wird das Medikament völlig wirkungslos, wenn das neue Coronavirus am Ziel des Medikaments mutiert.

„Zuvor hatten neutralisierende Antikörpermedikamente, die von mehreren multinationalen Pharmaunternehmen entwickelt wurden, ihre hemmende Wirkung gegen Omicron-Varianten verloren und wurden aus der klinischen Anwendung genommen.“ Lu Hongzhou sagte, dass das erste im Inland produzierte neutralisierende Antikörpermedikament den Test zur Hemmung von Omicron-Varianten bestanden habe. Es zeigte nicht nur in den neuesten In-vitro-Experimenten die Fähigkeit zur Hemmung von Omicron BA.4 und BA.5, sondern auch die hemmende Wirkung auf Omicron BA.1 und BA.2 in der klinischen Praxis.

Warum bleiben im Inland produzierte neutralisierende Antikörpermedikamente trotz der „enormen Veränderungen“ durch das neue Coronavirus wirksam?

Zhang Linqi, Leiter des Forschungs- und Entwicklungsteams und Professor an der medizinischen Fakultät der Tsinghua-Universität, stellte auf dem Treffen den Trick vor: Jeder verwendet die Methode des Screenings von „Antikörperpaaren“, um ein Entkommen des Virus zu verhindern, aber das Screening von „Antikörperpaaren“ hat seine eigenen Anforderungen. „Die beiden Antikörper müssen zusammenarbeiten und in der Lage sein, einen kombinierten Schlag auszuführen, um beispielsweise unterschiedliche Stellen des Virus zu identifizieren.“ Zhang Linqi sagte, dass das Screening sehr schwierig gewesen sei, aber basierend auf der detaillierten Untersuchung des gesamten Virus-Antikörper-Interaktionsprozesses habe er schließlich aus 206 Kandidaten-Antikörpern ein „Antikörperpaar“ herausgesucht, das zeitlich und räumlich miteinander koordinieren könne, um das Virus zu hemmen, und den „besten Partner“ gefunden.

Mehrere Vorteile des Medikaments

Medikamentös gesehen weist diese Kombinationstherapie deutliche Vorteile hinsichtlich Wirkdauer, Medikamenteneinnahmedauer und nachhaltiger Wirksamkeit auf.

„Die Wirkung tritt sehr schnell ein.“ Zhang Linqi erklärte, dass das Team durch Forschung die optimale Dosierung ermittelt habe, sodass die beiden Antikörper innerhalb weniger Stunden nach der Injektion in den Körper sehr hohe Konzentrationen erreichen können und das Medikament daher sehr schnell wirke.

„Eine einzelne Injektion kann lange Zeit im Körper verbleiben.“ Zhang Linqi sagte, dass das Team aufgrund langjähriger Erfahrung und gewonnener Erkenntnisse in der Antikörperforschung und -entwicklung eine Reihe von Optimierungen am Antikörper vorgenommen habe, wodurch sich seine Halbwertszeit im Körper um das Drei- bis Vierfache verlängert habe. Im Vergleich zur 5- bis 7-tägigen Behandlungsdauer mit niedermolekularen Arzneimitteln können neutralisierende Antikörper auch drei Wochen nach der Injektion noch eine ausreichende Konzentration im Körper aufrechterhalten, um das Virus abzutöten.

Zudem ist die Anwendungsdauer dieser Kombinationstherapie vergleichsweise entspannt. „Die Replikation des neuen Coronavirus ist in den frühen Stadien deutlicher. Je früher niedermolekulare antivirale Medikamente eingesetzt werden, desto besser ist die Wirkung. Im Allgemeinen werden sie innerhalb von fünf Tagen nach einem positiven Test eingesetzt. Wir können dennoch gute Ergebnisse erzielen, wenn wir diese beiden Antikörpermedikamente innerhalb von sechs bis zehn Tagen einsetzen. Daher ist das Spektrum der klinischen Anwendbarkeit für Patienten relativ groß“, sagte Lu Hongzhou.

Am selben Tag gaben Fosun Pharma und seine Holdinggesellschaft Fosun Pharma bekannt, dass ihre langwirksame COVID-19-neutralisierende Antikörper-Kombinationstherapie aus Ambavirizumab und Romirexvir in China vermarktet wurde. Die Kombinationstherapie wurde am 8. Dezember 2021 von der National Medical Products Administration zur Vermarktung zugelassen und im März 2022 in den „Diagnosis and Treatment Plan for New Coronavirus Pneumonia (Trial Ninth Edition)“ aufgenommen.

Quelle: Science and Technology Daily